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Gedächtnismodulation durch Schmerz während der Anästhesie (MMA)

22. Juni 2020 aktualisiert von: Keith M. Vogt, MD, PhD, University of Pittsburgh

Modulation des Langzeitgedächtnisses durch das Erleben von Schmerzen während der Sedierung mit Anästhetika

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Schmerzen auf die Förderung des akustischen Langzeitgedächtnisses in Gegenwart und Abwesenheit bestimmter intravenöser Anästhetika zu bestimmen. Die Fähigkeit, zuvor präsentierte Wörter aus einer Liste zu identifizieren, bewertete den Grad der Gedächtnisbildung. Bei einer Untergruppe von Probanden wurde funktionelle Magnetresonanztomographie verwendet, um die neuralen Korrelate der Gedächtnishemmung oder -erleichterung durch die Kombination von Schmerz und verwendetem Anästhetikum zu identifizieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie fügt dem derzeit unvollständigen Wissensstand, der die Wirkung von Schmerz auf die Gedächtnisbildung unter dem Einfluss von Anästhetika untersucht, spezifische Details hinzu.

Als experimentelle Variablen wurden in dieser Studie Schmerzen und Anästhetika verabreicht. Gesunden erwachsenen Probanden wurden wiederholte Wortlisten vorgespielt und sie führten mehrere Entscheidungsaufgaben durch, die die Gedächtniskodierung fördern. Einige Wörter wurden konsequent mit schmerzhaften Elektroschocks gepaart und es wurde erwartet, dass sie die spätere Gedächtnisleistung speziell für diese Elemente verbessern. Dasselbe Experiment wurde bei allen Probanden während der Verabreichung von 1–2 möglichen Mitteln wiederholt, die die Gedächtnisbildung reduzieren: Dexmedetomidin, ein hauptsächlich sedierendes Mittel, und Midazolam, ein bekanntes Amnesikum, und Ketamin, ein bekanntes dissoziatives Analgo-Sedativum . Das Ausmaß, in dem Schmerz die Gedächtnisleistung unter der Wirkung von Anästhetika moduliert, war das primäre Ergebnis von Interesse.

Darüber hinaus führte eine Untergruppe der Probanden die gleichen experimentellen Verfahren durch, während sie sich einer funktionellen Magnetresonanztomographie unterzogen, die kontinuierlich die neuronale Aktivität im gesamten Gehirn widerspiegelt. Es wurde vorhergesagt, dass klassische Gedächtnisbereiche durch die auditive Verarbeitungsaufgabe aktiviert werden, aber von Interesse war, wie sich diese neuronalen Schaltkreise unter den beiden Anästhetika bei gleichzeitiger Schmerzerfahrung verändern. Es wurde erwartet, dass Schmerz einen parallelen Erinnerungspfad rekrutiert, der limbische Strukturen verwendet, die für ihre Beteiligung an der Angstkonditionierung bekannt sind. Darüber hinaus tritt wahrscheinlich eine stärkere und diffusere kortikale Verarbeitung mit begleitenden Schmerzen auf, da der Grad der Sedierung durch diesen starken Stimulus reduziert wurde. Die Entdeckung der für jede experimentelle Variable (Schmerz und Anästhesie) spezifischen anatomischen Korrelate und ihres Zusammenspiels kann dazu beitragen, unser Modell der Gehirnfunktion während der Dynamik von Schmerz und Sedierung zu verfeinern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde erwachsene Freiwillige mit normalem Gedächtnis und Gehör, deren Muttersprache Englisch ist

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • erheblicher Gedächtnis- oder Hörverlust
  • Schlafapnoe
  • chronischer Schmerz
  • Metall- oder elektronische Implantate
  • Klaustrophobie
  • Derzeitige Einnahme von: Antidepressiva, Antipsychotika, Antihistaminika, Anti-Angst-Medikamenten, Stimulanzien, Schlafmitteln oder Schmerzmitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Nur Dexmedetomidin
Alle Probanden erhalten Kochsalzlösung (Kontrolle), gefolgt von einer Dexmedetomidin-Infusion. Sie erfahren auch intermittierende experimentelle Schmerzen, die durch periphere Nervenstimulation ausgelöst werden.
Ausgewählte Probanden erhielten dieses Medikament während eines Teils der Studie
Andere Namen:
  • Präzedenzfall
Unter Verwendung eines Nervenstimulators wurde ein experimenteller akuter Schmerzreiz abgegeben. Diese schmerzhaften Schocks wurden zufällig mit einigen der akustischen experimentellen Hinweise gepaart.
Andere Namen:
  • elektrische Nervenstimulation
EXPERIMENTAL: Nur Midazolam
Die Probanden erhalten Kochsalzlösung (Kontrolle), gefolgt von einer Midazolam-Infusion. Sie erfahren auch intermittierende experimentelle Schmerzen, die durch periphere Nervenstimulation ausgelöst werden.
Unter Verwendung eines Nervenstimulators wurde ein experimenteller akuter Schmerzreiz abgegeben. Diese schmerzhaften Schocks wurden zufällig mit einigen der akustischen experimentellen Hinweise gepaart.
Andere Namen:
  • elektrische Nervenstimulation
Ausgewählte Probanden erhielten dieses Medikament während eines Teils der Studie
Andere Namen:
  • Versiert
EXPERIMENTAL: Nur Ketamin
Alle Probanden erhalten Kochsalzlösung (Kontrolle), gefolgt von einer Ketamin-Infusion. Sie erfahren auch intermittierende experimentelle Schmerzen, die durch periphere Nervenstimulation ausgelöst werden.
Unter Verwendung eines Nervenstimulators wurde ein experimenteller akuter Schmerzreiz abgegeben. Diese schmerzhaften Schocks wurden zufällig mit einigen der akustischen experimentellen Hinweise gepaart.
Andere Namen:
  • elektrische Nervenstimulation
Ausgewählte Probanden erhielten dieses Medikament während eines Teils der Studie
Andere Namen:
  • Ketalar
EXPERIMENTAL: Kochsalzlösung/Midazolam/Kochsalzlösung/Ketamin

Alle Probanden erhalten Kochsalzlösung (Kontrolle), gefolgt von einer Midazolam-Infusion. Sie erfahren auch intermittierende experimentelle Schmerzen, die durch periphere Nervenstimulation ausgelöst werden.

Die Probanden kehrten dann mindestens 1 Woche später für eine weitere Reihe experimenteller Sitzungen mit demselben Design zurück, jedoch folgte auf die Kochsalzlösung eine Ketamininfusion.

Unter Verwendung eines Nervenstimulators wurde ein experimenteller akuter Schmerzreiz abgegeben. Diese schmerzhaften Schocks wurden zufällig mit einigen der akustischen experimentellen Hinweise gepaart.
Andere Namen:
  • elektrische Nervenstimulation
Ausgewählte Probanden erhielten dieses Medikament während eines Teils der Studie
Andere Namen:
  • Versiert
Ausgewählte Probanden erhielten dieses Medikament während eines Teils der Studie
Andere Namen:
  • Ketalar
EXPERIMENTAL: Kochsalzlösung/Ketamin/Kochsalzlösung/Midazolam

Alle Probanden erhalten Kochsalzlösung (Kontrolle), gefolgt von einer Ketamin-Infusion. Sie erfahren auch intermittierende experimentelle Schmerzen, die durch periphere Nervenstimulation ausgelöst werden.

Die Probanden kehrten dann mindestens 1 Woche später für eine weitere Reihe experimenteller Sitzungen mit demselben Design zurück, jedoch folgte auf die Kochsalzlösung eine Midazolam-Infusion.

Unter Verwendung eines Nervenstimulators wurde ein experimenteller akuter Schmerzreiz abgegeben. Diese schmerzhaften Schocks wurden zufällig mit einigen der akustischen experimentellen Hinweise gepaart.
Andere Namen:
  • elektrische Nervenstimulation
Ausgewählte Probanden erhielten dieses Medikament während eines Teils der Studie
Andere Namen:
  • Versiert
Ausgewählte Probanden erhielten dieses Medikament während eines Teils der Studie
Andere Namen:
  • Ketalar

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gedächtnistest
Zeitfenster: Beim Gedächtnistest 1 Tag später
Die Probanden schlossen die Aufgabe „Remember, Know, New“ (RKN) während des Tests am nächsten Tag ab. Ihr d'-Gedächtniswert wurde basierend auf ihrer Fähigkeit, zwischen zuvor gehörten Wörtern und neuen Wörtern zu unterscheiden, berechnet. Ein höherer d'-Wert weist auf eine stärkere Erinnerung hin. D'-Scores wurden über die Kontrollbedingung (Kochsalzlösung) und die Arzneimittelbedingungen Dexmedetomidin, Midazolam und Ketamin verglichen. Die Leistung wurde auch anhand von Wörtern berechnet, die mit den Zuständen „Schmerz“ und „Kein Schmerz“ assoziiert wurden.
Beim Gedächtnistest 1 Tag später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

19. November 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden veröffentlicht. Nachdem alle Analysen und Verbreitungen abgeschlossen sind, werden funktionale Bilder über das Datenrepository geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Dexmedetomidin

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