Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geheugenmodulatie door pijn tijdens anesthesie (MMA)

22 juni 2020 bijgewerkt door: Keith M. Vogt, MD, PhD, University of Pittsburgh

Modulatie van langetermijngeheugen door de ervaring van pijn tijdens sedatie met anesthesie

Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van pijn op het vergemakkelijken van het auditieve geheugen op lange termijn in aanwezigheid en afwezigheid van verschillende intraveneuze anesthetica. Het vermogen om eerder gepresenteerde woorden uit een lijst te identificeren, beoordeelde de mate van geheugenvorming. Bij een subgroep van proefpersonen werd functionele magnetische resonantiebeeldvorming gebruikt om de neurale correlaten van geheugenremming of -facilitering te identificeren door de combinatie van pijn en gebruikte verdoving.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie voegt specifieke details toe aan de huidige onvolledige hoeveelheid kennis die het effect van pijn op geheugenvorming onder invloed van anesthetica onderzoekt.

Pijn en anesthetica werden in deze studie als experimentele variabelen toegediend. Gezonde volwassen proefpersonen kregen herhaalde woordenlijsten voorgespeeld en voerden verschillende besluitvormingstaken uit die geheugencodering stimuleren. Sommige woorden gingen consequent gepaard met pijnlijke elektrische schokken, en er werd verwacht dat ze de latere geheugenprestaties specifiek voor die items zouden verbeteren. Hetzelfde experiment werd bij alle proefpersonen herhaald tijdens de toediening van 1-2 mogelijke middelen die geheugenvorming verminderen: dexmedetomidine, een overwegend kalmerend middel, en midazolam, een bekend amnestisch middel, en ketamine, een bekend dissociatief analgo-sedatief. . De mate waarin pijn de geheugenprestaties moduleert onder invloed van de anesthetica was de belangrijkste uitkomst van de belangstelling.

Verder voerde een subset van de proefpersonen dezelfde experimentele procedures uit terwijl ze functionele magnetische resonantiebeeldvorming ondergingen, die continu de neuronale activiteit in de hersenen weerspiegelt. Er werd voorspeld dat klassieke geheugengebieden zouden worden geactiveerd door de auditieve verwerkingstaak, maar hoe deze neurale circuits veranderen onder de twee anesthetica met de bijbehorende ervaring van pijn was van belang. Er werd verwacht dat pijn een parallelle geheugenroute rekruteert met behulp van limbische structuren, bekend om hun betrokkenheid bij angstconditionering. Bovendien treedt waarschijnlijk een sterkere en meer diffuse corticale verwerking op met bijkomende pijn, aangezien het niveau van sedatie werd verminderd door deze sterke stimulus. Het ontdekken van de anatomische correlaten die specifiek zijn voor elke experimentele variabele (pijn en verdoving), en hun wisselwerking, kan helpen ons model van hersenfunctie tijdens de dynamiek van pijn en sedatie te verfijnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassen vrijwilligers, met een normaal geheugen en gehoor, wiens moedertaal Engels is

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • aanzienlijk geheugen- of gehoorverlies
  • slaapapneu
  • chronische pijn
  • metalen of elektronische implantaten
  • claustrofobie
  • Gebruikt momenteel: antidepressiva, antipsychotica, antihistaminica, angststillers, stimulerende middelen, slaapmiddelen of pijnstillers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Alleen dexmedetomidine
Alle proefpersonen krijgen zoutoplossing (controle), gevolgd door een dexmedetomidine-infuus. Ze ervaren ook intermitterende experimentele pijn die wordt veroorzaakt door perifere zenuwstimulatie.
Geselecteerde proefpersonen kregen dit medicijn tijdens een deel van het onderzoek
Andere namen:
  • Precedex
Experimentele acute pijnprikkel werd toegediend met behulp van een zenuwstimulator. Deze pijnlijke schokken werden willekeurig gecombineerd met enkele van de auditieve experimentele signalen.
Andere namen:
  • elektrische zenuwstimulatie
EXPERIMENTEEL: Alleen midazolam
Proefpersonen krijgen zoutoplossing (controle), gevolgd door midazolam-infusie. Ze ervaren ook intermitterende experimentele pijn die wordt veroorzaakt door perifere zenuwstimulatie.
Experimentele acute pijnprikkel werd toegediend met behulp van een zenuwstimulator. Deze pijnlijke schokken werden willekeurig gecombineerd met enkele van de auditieve experimentele signalen.
Andere namen:
  • elektrische zenuwstimulatie
Geselecteerde proefpersonen kregen dit medicijn tijdens een deel van het onderzoek
Andere namen:
  • Bedreven
EXPERIMENTEEL: Alleen ketamine
Alle proefpersonen krijgen een zoutoplossing (controle), gevolgd door een ketamine-infuus. Ze ervaren ook intermitterende experimentele pijn die wordt veroorzaakt door perifere zenuwstimulatie.
Experimentele acute pijnprikkel werd toegediend met behulp van een zenuwstimulator. Deze pijnlijke schokken werden willekeurig gecombineerd met enkele van de auditieve experimentele signalen.
Andere namen:
  • elektrische zenuwstimulatie
Geselecteerde proefpersonen kregen dit medicijn tijdens een deel van het onderzoek
Andere namen:
  • Ketalair
EXPERIMENTEEL: Zoutoplossing/Midazolam/Saline/Ketamine

Alle proefpersonen krijgen zoutoplossing (controle), gevolgd door midazolam-infusie. Ze ervaren ook intermitterende experimentele pijn die wordt veroorzaakt door perifere zenuwstimulatie.

De proefpersonen kwamen vervolgens minstens 1 week later terug voor nog een reeks experimentele sessies met hetzelfde ontwerp, maar de zoutoplossing werd gevolgd door ketamine-infusie.

Experimentele acute pijnprikkel werd toegediend met behulp van een zenuwstimulator. Deze pijnlijke schokken werden willekeurig gecombineerd met enkele van de auditieve experimentele signalen.
Andere namen:
  • elektrische zenuwstimulatie
Geselecteerde proefpersonen kregen dit medicijn tijdens een deel van het onderzoek
Andere namen:
  • Bedreven
Geselecteerde proefpersonen kregen dit medicijn tijdens een deel van het onderzoek
Andere namen:
  • Ketalair
EXPERIMENTEEL: Zoutoplossing/ketamine/zoutoplossing/midazolam

Alle proefpersonen krijgen een zoutoplossing (controle), gevolgd door een ketamine-infuus. Ze ervaren ook intermitterende experimentele pijn die wordt veroorzaakt door perifere zenuwstimulatie.

De proefpersonen kwamen vervolgens minstens 1 week later terug voor nog een reeks experimentele sessies met hetzelfde ontwerp, maar de zoutoplossing werd gevolgd door midazolam-infusie.

Experimentele acute pijnprikkel werd toegediend met behulp van een zenuwstimulator. Deze pijnlijke schokken werden willekeurig gecombineerd met enkele van de auditieve experimentele signalen.
Andere namen:
  • elektrische zenuwstimulatie
Geselecteerde proefpersonen kregen dit medicijn tijdens een deel van het onderzoek
Andere namen:
  • Bedreven
Geselecteerde proefpersonen kregen dit medicijn tijdens een deel van het onderzoek
Andere namen:
  • Ketalair

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geheugen testen
Tijdsspanne: Bij geheugentest 1 dag later
De proefpersonen voltooiden de Remember, Know, New (RKN)-taak tijdens het testen van de volgende dag. Hun d' memory score werd berekend op basis van hun vermogen om onderscheid te maken tussen eerder gehoorde woorden en nieuwe woorden. Een hogere d'-score duidt op een sterkere herinnering. D'-scores werden vergeleken tussen de controleconditie (zoutoplossing) en de geneesmiddelcondities dexmedetomidine, midazolam en ketamine. Prestaties werden ook berekend op basis van woorden die verband houden met pijn en geen pijn.
Bij geheugentest 1 dag later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 november 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden gepubliceerd. Nadat alle analyse en verspreiding is voltooid, worden functionele afbeeldingen gedeeld via de datarepository.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren