- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02515890
Geheugenmodulatie door pijn tijdens anesthesie (MMA)
Modulatie van langetermijngeheugen door de ervaring van pijn tijdens sedatie met anesthesie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie voegt specifieke details toe aan de huidige onvolledige hoeveelheid kennis die het effect van pijn op geheugenvorming onder invloed van anesthetica onderzoekt.
Pijn en anesthetica werden in deze studie als experimentele variabelen toegediend. Gezonde volwassen proefpersonen kregen herhaalde woordenlijsten voorgespeeld en voerden verschillende besluitvormingstaken uit die geheugencodering stimuleren. Sommige woorden gingen consequent gepaard met pijnlijke elektrische schokken, en er werd verwacht dat ze de latere geheugenprestaties specifiek voor die items zouden verbeteren. Hetzelfde experiment werd bij alle proefpersonen herhaald tijdens de toediening van 1-2 mogelijke middelen die geheugenvorming verminderen: dexmedetomidine, een overwegend kalmerend middel, en midazolam, een bekend amnestisch middel, en ketamine, een bekend dissociatief analgo-sedatief. . De mate waarin pijn de geheugenprestaties moduleert onder invloed van de anesthetica was de belangrijkste uitkomst van de belangstelling.
Verder voerde een subset van de proefpersonen dezelfde experimentele procedures uit terwijl ze functionele magnetische resonantiebeeldvorming ondergingen, die continu de neuronale activiteit in de hersenen weerspiegelt. Er werd voorspeld dat klassieke geheugengebieden zouden worden geactiveerd door de auditieve verwerkingstaak, maar hoe deze neurale circuits veranderen onder de twee anesthetica met de bijbehorende ervaring van pijn was van belang. Er werd verwacht dat pijn een parallelle geheugenroute rekruteert met behulp van limbische structuren, bekend om hun betrokkenheid bij angstconditionering. Bovendien treedt waarschijnlijk een sterkere en meer diffuse corticale verwerking op met bijkomende pijn, aangezien het niveau van sedatie werd verminderd door deze sterke stimulus. Het ontdekken van de anatomische correlaten die specifiek zijn voor elke experimentele variabele (pijn en verdoving), en hun wisselwerking, kan helpen ons model van hersenfunctie tijdens de dynamiek van pijn en sedatie te verfijnen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen vrijwilligers, met een normaal geheugen en gehoor, wiens moedertaal Engels is
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- aanzienlijk geheugen- of gehoorverlies
- slaapapneu
- chronische pijn
- metalen of elektronische implantaten
- claustrofobie
- Gebruikt momenteel: antidepressiva, antipsychotica, antihistaminica, angststillers, stimulerende middelen, slaapmiddelen of pijnstillers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Alleen dexmedetomidine
Alle proefpersonen krijgen zoutoplossing (controle), gevolgd door een dexmedetomidine-infuus.
Ze ervaren ook intermitterende experimentele pijn die wordt veroorzaakt door perifere zenuwstimulatie.
|
Geselecteerde proefpersonen kregen dit medicijn tijdens een deel van het onderzoek
Andere namen:
Experimentele acute pijnprikkel werd toegediend met behulp van een zenuwstimulator.
Deze pijnlijke schokken werden willekeurig gecombineerd met enkele van de auditieve experimentele signalen.
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: Alleen midazolam
Proefpersonen krijgen zoutoplossing (controle), gevolgd door midazolam-infusie.
Ze ervaren ook intermitterende experimentele pijn die wordt veroorzaakt door perifere zenuwstimulatie.
|
Experimentele acute pijnprikkel werd toegediend met behulp van een zenuwstimulator.
Deze pijnlijke schokken werden willekeurig gecombineerd met enkele van de auditieve experimentele signalen.
Andere namen:
Geselecteerde proefpersonen kregen dit medicijn tijdens een deel van het onderzoek
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: Alleen ketamine
Alle proefpersonen krijgen een zoutoplossing (controle), gevolgd door een ketamine-infuus.
Ze ervaren ook intermitterende experimentele pijn die wordt veroorzaakt door perifere zenuwstimulatie.
|
Experimentele acute pijnprikkel werd toegediend met behulp van een zenuwstimulator.
Deze pijnlijke schokken werden willekeurig gecombineerd met enkele van de auditieve experimentele signalen.
Andere namen:
Geselecteerde proefpersonen kregen dit medicijn tijdens een deel van het onderzoek
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: Zoutoplossing/Midazolam/Saline/Ketamine
Alle proefpersonen krijgen zoutoplossing (controle), gevolgd door midazolam-infusie. Ze ervaren ook intermitterende experimentele pijn die wordt veroorzaakt door perifere zenuwstimulatie. De proefpersonen kwamen vervolgens minstens 1 week later terug voor nog een reeks experimentele sessies met hetzelfde ontwerp, maar de zoutoplossing werd gevolgd door ketamine-infusie. |
Experimentele acute pijnprikkel werd toegediend met behulp van een zenuwstimulator.
Deze pijnlijke schokken werden willekeurig gecombineerd met enkele van de auditieve experimentele signalen.
Andere namen:
Geselecteerde proefpersonen kregen dit medicijn tijdens een deel van het onderzoek
Andere namen:
Geselecteerde proefpersonen kregen dit medicijn tijdens een deel van het onderzoek
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: Zoutoplossing/ketamine/zoutoplossing/midazolam
Alle proefpersonen krijgen een zoutoplossing (controle), gevolgd door een ketamine-infuus. Ze ervaren ook intermitterende experimentele pijn die wordt veroorzaakt door perifere zenuwstimulatie. De proefpersonen kwamen vervolgens minstens 1 week later terug voor nog een reeks experimentele sessies met hetzelfde ontwerp, maar de zoutoplossing werd gevolgd door midazolam-infusie. |
Experimentele acute pijnprikkel werd toegediend met behulp van een zenuwstimulator.
Deze pijnlijke schokken werden willekeurig gecombineerd met enkele van de auditieve experimentele signalen.
Andere namen:
Geselecteerde proefpersonen kregen dit medicijn tijdens een deel van het onderzoek
Andere namen:
Geselecteerde proefpersonen kregen dit medicijn tijdens een deel van het onderzoek
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geheugen testen
Tijdsspanne: Bij geheugentest 1 dag later
|
De proefpersonen voltooiden de Remember, Know, New (RKN)-taak tijdens het testen van de volgende dag.
Hun d' memory score werd berekend op basis van hun vermogen om onderscheid te maken tussen eerder gehoorde woorden en nieuwe woorden.
Een hogere d'-score duidt op een sterkere herinnering.
D'-scores werden vergeleken tussen de controleconditie (zoutoplossing) en de geneesmiddelcondities dexmedetomidine, midazolam en ketamine.
Prestaties werden ook berekend op basis van woorden die verband houden met pijn en geen pijn.
|
Bij geheugentest 1 dag later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Geheugenstoornissen
- Geheugenverlies
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, dissociatief
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Excitatoire aminozuurantagonisten
- Opwindende aminozuurmiddelen
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Hypnotica en sedativa
- Adjuvantia, anesthesie
- Middelen tegen angst
- GABA-modulatoren
- GABA-agenten
- Ketamine
- Midazolam
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- PRO14050609
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .