- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02515890
Modulação da memória pela dor durante a anestesia (MMA)
Modulação da Memória de Longo Prazo pela Experiência da Dor Durante a Sedação com Anestésicos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo acrescenta detalhes específicos ao atual corpo incompleto de conhecimento que examina o efeito da dor na formação da memória sob a influência de agentes anestésicos.
Dor e agentes anestésicos foram administrados como variáveis experimentais neste estudo. Indivíduos adultos saudáveis ouviram listas repetidas de palavras e realizaram várias tarefas de tomada de decisão que encorajam a codificação da memória. Algumas palavras foram consistentemente combinadas com choque elétrico doloroso e foi antecipado para melhorar o desempenho da memória subsequente especificamente para esses itens. O mesmo experimento foi repetido em todos os indivíduos durante a administração de 1-2 possíveis agentes que reduzem a formação de memória: dexmedetomidina, um agente predominantemente sedativo, e midazolam, um conhecido agente amnéstico, e cetamina, um conhecido analgo-sedativo dissociativo . A medida em que a dor modula o desempenho da memória sob os efeitos dos agentes anestésicos foi o desfecho primário de interesse.
Além disso, um subconjunto de sujeitos realizou os mesmos procedimentos experimentais durante a ressonância magnética funcional, que reflete continuamente a atividade neuronal em todo o cérebro. Previu-se que as áreas clássicas de memória seriam ativadas pela tarefa de processamento auditivo, mas era interessante como esses circuitos neurais mudam sob os dois agentes anestésicos com a experiência concomitante de dor. Antecipou-se que a dor recruta um caminho paralelo de memória usando estruturas límbicas, conhecidas por seu envolvimento no condicionamento do medo. Além disso, provavelmente ocorre processamento cortical mais forte e difuso com dor concomitante, pois o nível de sedação foi reduzido por esse forte estímulo. Descobrir os correlatos anatômicos específicos de cada variável experimental (dor e anestésico) e sua interação pode ajudar a refinar nosso modelo de função cerebral durante a dinâmica de dor e sedação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários adultos saudáveis, com memória e audição normais, cuja língua nativa é o inglês
Critério de exclusão:
- gravidez
- memória significativa ou perda auditiva
- apnéia do sono
- dor crônica
- implantes metálicos ou eletrônicos
- claustrofobia
- Atualmente tomando: antidepressivos, antipsicóticos, anti-histamínicos, medicamentos ansiolíticos, estimulantes, soníferos ou analgésicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Apenas Dexmedetomidina
Todos os indivíduos recebem solução salina (controle), seguida por uma infusão de dexmedetomidina.
Eles também experimentam dor experimental intermitente fornecida por estimulação nervosa periférica.
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Indivíduos selecionados receberam esta droga durante uma parte do estudo
Outros nomes:
Estímulo de dor aguda experimental foi entregue usando um estimulador de nervo.
Esses choques dolorosos foram emparelhados aleatoriamente com algumas das pistas experimentais auditivas.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Apenas Midazolam
Os indivíduos recebem solução salina (controle), seguida de infusão de midazolam.
Eles também experimentam dor experimental intermitente fornecida por estimulação nervosa periférica.
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Estímulo de dor aguda experimental foi entregue usando um estimulador de nervo.
Esses choques dolorosos foram emparelhados aleatoriamente com algumas das pistas experimentais auditivas.
Outros nomes:
Indivíduos selecionados receberam esta droga durante uma parte do estudo
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Apenas cetamina
Todos os indivíduos recebem solução salina (controle), seguida de infusão de cetamina.
Eles também experimentam dor experimental intermitente fornecida por estimulação nervosa periférica.
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Estímulo de dor aguda experimental foi entregue usando um estimulador de nervo.
Esses choques dolorosos foram emparelhados aleatoriamente com algumas das pistas experimentais auditivas.
Outros nomes:
Indivíduos selecionados receberam esta droga durante uma parte do estudo
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Soro fisiológico/Midazolam/Soro fisiológico/cetamina
Todos os indivíduos recebem solução salina (controle), seguida de infusão de midazolam. Eles também experimentam dor experimental intermitente fornecida por estimulação nervosa periférica. Os indivíduos retornaram pelo menos 1 semana depois para outro conjunto de sessões experimentais com o mesmo design, no entanto, a solução salina foi seguida pela infusão de cetamina. |
Estímulo de dor aguda experimental foi entregue usando um estimulador de nervo.
Esses choques dolorosos foram emparelhados aleatoriamente com algumas das pistas experimentais auditivas.
Outros nomes:
Indivíduos selecionados receberam esta droga durante uma parte do estudo
Outros nomes:
Indivíduos selecionados receberam esta droga durante uma parte do estudo
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Soro fisiológico/cetamina/soro fisiológico/midazolam
Todos os indivíduos recebem solução salina (controle), seguida de infusão de cetamina. Eles também experimentam dor experimental intermitente fornecida por estimulação nervosa periférica. Os indivíduos retornaram pelo menos 1 semana depois para outro conjunto de sessões experimentais com o mesmo design, porém a solução salina foi seguida pela infusão de midazolam. |
Estímulo de dor aguda experimental foi entregue usando um estimulador de nervo.
Esses choques dolorosos foram emparelhados aleatoriamente com algumas das pistas experimentais auditivas.
Outros nomes:
Indivíduos selecionados receberam esta droga durante uma parte do estudo
Outros nomes:
Indivíduos selecionados receberam esta droga durante uma parte do estudo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de memória
Prazo: No teste de memória 1 dia depois
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Os indivíduos completaram a tarefa Lembrar, Saber, Novo (RKN) durante o teste do dia seguinte.
Sua pontuação de memória d' foi calculada com base em sua capacidade de discriminar entre palavras ouvidas anteriormente e novas palavras.
Uma pontuação d' mais alta indica uma lembrança mais forte.
Os escores D' foram comparados entre a condição de controle (salina) e as condições de droga dexmedetomidina, midazolam e cetamina.
O desempenho também foi calculado de acordo com as palavras associadas às condições Dor e Sem Dor.
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No teste de memória 1 dia depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios de memória
- Amnésia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Cetamina
- Midazolam
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- PRO14050609
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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