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Modulação da memória pela dor durante a anestesia (MMA)

22 de junho de 2020 atualizado por: Keith M. Vogt, MD, PhD, University of Pittsburgh

Modulação da Memória de Longo Prazo pela Experiência da Dor Durante a Sedação com Anestésicos

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da dor na facilitação da memória auditiva de longo prazo na presença e ausência de anestésicos intravenosos distintos. A capacidade de identificar palavras previamente apresentadas em uma lista avaliou o grau de formação da memória. Em um subconjunto de indivíduos, a ressonância magnética funcional foi usada para identificar os correlatos neurais da inibição ou facilitação da memória pela combinação de dor e anestésico usado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo acrescenta detalhes específicos ao atual corpo incompleto de conhecimento que examina o efeito da dor na formação da memória sob a influência de agentes anestésicos.

Dor e agentes anestésicos foram administrados como variáveis ​​experimentais neste estudo. Indivíduos adultos saudáveis ​​ouviram listas repetidas de palavras e realizaram várias tarefas de tomada de decisão que encorajam a codificação da memória. Algumas palavras foram consistentemente combinadas com choque elétrico doloroso e foi antecipado para melhorar o desempenho da memória subsequente especificamente para esses itens. O mesmo experimento foi repetido em todos os indivíduos durante a administração de 1-2 possíveis agentes que reduzem a formação de memória: dexmedetomidina, um agente predominantemente sedativo, e midazolam, um conhecido agente amnéstico, e cetamina, um conhecido analgo-sedativo dissociativo . A medida em que a dor modula o desempenho da memória sob os efeitos dos agentes anestésicos foi o desfecho primário de interesse.

Além disso, um subconjunto de sujeitos realizou os mesmos procedimentos experimentais durante a ressonância magnética funcional, que reflete continuamente a atividade neuronal em todo o cérebro. Previu-se que as áreas clássicas de memória seriam ativadas pela tarefa de processamento auditivo, mas era interessante como esses circuitos neurais mudam sob os dois agentes anestésicos com a experiência concomitante de dor. Antecipou-se que a dor recruta um caminho paralelo de memória usando estruturas límbicas, conhecidas por seu envolvimento no condicionamento do medo. Além disso, provavelmente ocorre processamento cortical mais forte e difuso com dor concomitante, pois o nível de sedação foi reduzido por esse forte estímulo. Descobrir os correlatos anatômicos específicos de cada variável experimental (dor e anestésico) e sua interação pode ajudar a refinar nosso modelo de função cerebral durante a dinâmica de dor e sedação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários adultos saudáveis, com memória e audição normais, cuja língua nativa é o inglês

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • memória significativa ou perda auditiva
  • apnéia do sono
  • dor crônica
  • implantes metálicos ou eletrônicos
  • claustrofobia
  • Atualmente tomando: antidepressivos, antipsicóticos, anti-histamínicos, medicamentos ansiolíticos, estimulantes, soníferos ou analgésicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Apenas Dexmedetomidina
Todos os indivíduos recebem solução salina (controle), seguida por uma infusão de dexmedetomidina. Eles também experimentam dor experimental intermitente fornecida por estimulação nervosa periférica.
Indivíduos selecionados receberam esta droga durante uma parte do estudo
Outros nomes:
  • Precedex
Estímulo de dor aguda experimental foi entregue usando um estimulador de nervo. Esses choques dolorosos foram emparelhados aleatoriamente com algumas das pistas experimentais auditivas.
Outros nomes:
  • estimulação elétrica do nervo
EXPERIMENTAL: Apenas Midazolam
Os indivíduos recebem solução salina (controle), seguida de infusão de midazolam. Eles também experimentam dor experimental intermitente fornecida por estimulação nervosa periférica.
Estímulo de dor aguda experimental foi entregue usando um estimulador de nervo. Esses choques dolorosos foram emparelhados aleatoriamente com algumas das pistas experimentais auditivas.
Outros nomes:
  • estimulação elétrica do nervo
Indivíduos selecionados receberam esta droga durante uma parte do estudo
Outros nomes:
  • Versado
EXPERIMENTAL: Apenas cetamina
Todos os indivíduos recebem solução salina (controle), seguida de infusão de cetamina. Eles também experimentam dor experimental intermitente fornecida por estimulação nervosa periférica.
Estímulo de dor aguda experimental foi entregue usando um estimulador de nervo. Esses choques dolorosos foram emparelhados aleatoriamente com algumas das pistas experimentais auditivas.
Outros nomes:
  • estimulação elétrica do nervo
Indivíduos selecionados receberam esta droga durante uma parte do estudo
Outros nomes:
  • Ketalar
EXPERIMENTAL: Soro fisiológico/Midazolam/Soro fisiológico/cetamina

Todos os indivíduos recebem solução salina (controle), seguida de infusão de midazolam. Eles também experimentam dor experimental intermitente fornecida por estimulação nervosa periférica.

Os indivíduos retornaram pelo menos 1 semana depois para outro conjunto de sessões experimentais com o mesmo design, no entanto, a solução salina foi seguida pela infusão de cetamina.

Estímulo de dor aguda experimental foi entregue usando um estimulador de nervo. Esses choques dolorosos foram emparelhados aleatoriamente com algumas das pistas experimentais auditivas.
Outros nomes:
  • estimulação elétrica do nervo
Indivíduos selecionados receberam esta droga durante uma parte do estudo
Outros nomes:
  • Versado
Indivíduos selecionados receberam esta droga durante uma parte do estudo
Outros nomes:
  • Ketalar
EXPERIMENTAL: Soro fisiológico/cetamina/soro fisiológico/midazolam

Todos os indivíduos recebem solução salina (controle), seguida de infusão de cetamina. Eles também experimentam dor experimental intermitente fornecida por estimulação nervosa periférica.

Os indivíduos retornaram pelo menos 1 semana depois para outro conjunto de sessões experimentais com o mesmo design, porém a solução salina foi seguida pela infusão de midazolam.

Estímulo de dor aguda experimental foi entregue usando um estimulador de nervo. Esses choques dolorosos foram emparelhados aleatoriamente com algumas das pistas experimentais auditivas.
Outros nomes:
  • estimulação elétrica do nervo
Indivíduos selecionados receberam esta droga durante uma parte do estudo
Outros nomes:
  • Versado
Indivíduos selecionados receberam esta droga durante uma parte do estudo
Outros nomes:
  • Ketalar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de memória
Prazo: No teste de memória 1 dia depois
Os indivíduos completaram a tarefa Lembrar, Saber, Novo (RKN) durante o teste do dia seguinte. Sua pontuação de memória d' foi calculada com base em sua capacidade de discriminar entre palavras ouvidas anteriormente e novas palavras. Uma pontuação d' mais alta indica uma lembrança mais forte. Os escores D' foram comparados entre a condição de controle (salina) e as condições de droga dexmedetomidina, midazolam e cetamina. O desempenho também foi calculado de acordo com as palavras associadas às condições Dor e Sem Dor.
No teste de memória 1 dia depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

19 de novembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

12 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

12 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão publicados. Depois de concluída toda a análise e divulgação, as imagens funcionais serão compartilhadas por meio do repositório de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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