- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02515890
Modulación de la memoria por el dolor durante la anestesia (MMA)
Modulación de la memoria a largo plazo por la experiencia del dolor durante la sedación con anestésicos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio agrega detalles específicos al actual cuerpo de conocimiento incompleto que examina el efecto del dolor en la formación de la memoria bajo la influencia de agentes anestésicos.
El dolor y los agentes anestésicos se administraron como variables experimentales en este estudio. Los sujetos adultos sanos jugaron con listas repetidas de palabras y realizaron varias tareas de toma de decisiones que fomentan la codificación de la memoria. Algunas palabras se combinaron constantemente con descargas eléctricas dolorosas y se anticipó que mejorarían el rendimiento de la memoria posterior específicamente para esos elementos. El mismo experimento se repitió en todos los sujetos durante la administración de 1-2 posibles agentes que reducen la formación de la memoria: dexmedetomidina, un agente predominantemente sedante, y midazolam, un conocido agente amnésico, y ketamina, un conocido analgosedante disociativo. . La medida en que el dolor modula el rendimiento de la memoria bajo los efectos de los agentes anestésicos fue el principal resultado de interés.
Además, un subconjunto de sujetos realizó los mismos procedimientos experimentales mientras se sometían a imágenes de resonancia magnética funcional, que refleja continuamente la actividad neuronal en todo el cerebro. Se predijo que las áreas de memoria clásicas serían activadas por la tarea de procesamiento auditivo, pero era de interés cómo cambiaban estos circuitos neuronales bajo los dos agentes anestésicos con la experiencia concomitante de dolor. Se anticipó que el dolor recluta una vía de memoria paralela utilizando estructuras límbicas, conocidas por su participación en el condicionamiento del miedo. Además, es probable que se produzca un procesamiento cortical más fuerte y más difuso con el dolor concomitante, ya que este fuerte estímulo redujo el nivel de sedación. Descubrir los correlatos anatómicos específicos de cada variable experimental (dolor y anestesia) y su interacción puede ayudar a refinar nuestro modelo de función cerebral durante la dinámica del dolor y la sedación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios adultos sanos, con memoria y audición normales, cuyo idioma nativo es el inglés
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- pérdida significativa de memoria o audición
- apnea del sueño
- dolor crónico
- implantes metálicos o electrónicos
- claustrofobia
- Toma actualmente: antidepresivos, antipsicóticos, antihistamínicos, ansiolíticos, estimulantes, somníferos o analgésicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Solo dexmedetomidina
Todos los sujetos reciben solución salina (control), seguida de una infusión de dexmedetomidina.
También experimentan dolor experimental intermitente producido por la estimulación de los nervios periféricos.
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Los sujetos seleccionados recibieron este medicamento durante una parte del estudio.
Otros nombres:
El estímulo de dolor agudo experimental se administró utilizando un estimulador nervioso.
Estos choques dolorosos se combinaron aleatoriamente con algunas de las señales experimentales auditivas.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Solo midazolam
Los sujetos reciben solución salina (control), seguida de una infusión de midazolam.
También experimentan dolor experimental intermitente producido por la estimulación de los nervios periféricos.
|
El estímulo de dolor agudo experimental se administró utilizando un estimulador nervioso.
Estos choques dolorosos se combinaron aleatoriamente con algunas de las señales experimentales auditivas.
Otros nombres:
Los sujetos seleccionados recibieron este medicamento durante una parte del estudio.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Solo ketamina
Todos los sujetos reciben solución salina (control), seguida de una infusión de ketamina.
También experimentan dolor experimental intermitente producido por la estimulación de los nervios periféricos.
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El estímulo de dolor agudo experimental se administró utilizando un estimulador nervioso.
Estos choques dolorosos se combinaron aleatoriamente con algunas de las señales experimentales auditivas.
Otros nombres:
Los sujetos seleccionados recibieron este medicamento durante una parte del estudio.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Solución salina/midazolam/solución salina/ketamina
Todos los sujetos reciben solución salina (control), seguida de una infusión de midazolam. También experimentan dolor experimental intermitente producido por la estimulación de los nervios periféricos. Luego, los sujetos regresaron al menos 1 semana después para otro conjunto de sesiones experimentales con el mismo diseño, sin embargo, la solución salina fue seguida por una infusión de ketamina. |
El estímulo de dolor agudo experimental se administró utilizando un estimulador nervioso.
Estos choques dolorosos se combinaron aleatoriamente con algunas de las señales experimentales auditivas.
Otros nombres:
Los sujetos seleccionados recibieron este medicamento durante una parte del estudio.
Otros nombres:
Los sujetos seleccionados recibieron este medicamento durante una parte del estudio.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Solución salina/ketamina/solución salina/midazolam
Todos los sujetos reciben solución salina (control), seguida de una infusión de ketamina. También experimentan dolor experimental intermitente producido por la estimulación de los nervios periféricos. Luego, los sujetos regresaron al menos 1 semana después para otro conjunto de sesiones experimentales con el mismo diseño, sin embargo, la solución salina fue seguida por una infusión de midazolam. |
El estímulo de dolor agudo experimental se administró utilizando un estimulador nervioso.
Estos choques dolorosos se combinaron aleatoriamente con algunas de las señales experimentales auditivas.
Otros nombres:
Los sujetos seleccionados recibieron este medicamento durante una parte del estudio.
Otros nombres:
Los sujetos seleccionados recibieron este medicamento durante una parte del estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de memoria
Periodo de tiempo: En la prueba de memoria 1 día después
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Los sujetos completaron la tarea Recordar, Saber, Nuevo (RKN) durante la prueba del día siguiente.
Su puntaje de memoria d' se calculó en función de su capacidad para discriminar entre palabras escuchadas previamente y palabras nuevas.
Una puntuación d' más alta indica un recuerdo más fuerte.
Las puntuaciones D' se compararon entre la condición de control (solución salina) y las condiciones de fármaco dexmedetomidina, midazolam y ketamina.
El rendimiento también se calculó de acuerdo con las palabras asociadas con las condiciones de dolor y sin dolor.
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En la prueba de memoria 1 día después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos de la memoria
- Amnesia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Ketamina
- Midazolam
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- PRO14050609
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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