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Modulación de la memoria por el dolor durante la anestesia (MMA)

22 de junio de 2020 actualizado por: Keith M. Vogt, MD, PhD, University of Pittsburgh

Modulación de la memoria a largo plazo por la experiencia del dolor durante la sedación con anestésicos

El propósito de este estudio es determinar los efectos del dolor en la facilitación de la memoria auditiva a largo plazo en presencia y ausencia de distintos anestésicos intravenosos. La capacidad de identificar palabras presentadas previamente de una lista evaluó el grado de formación de la memoria. En un subconjunto de sujetos, se utilizó resonancia magnética funcional para identificar los correlatos neurales de la inhibición o facilitación de la memoria por la combinación de dolor y anestesia utilizada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio agrega detalles específicos al actual cuerpo de conocimiento incompleto que examina el efecto del dolor en la formación de la memoria bajo la influencia de agentes anestésicos.

El dolor y los agentes anestésicos se administraron como variables experimentales en este estudio. Los sujetos adultos sanos jugaron con listas repetidas de palabras y realizaron varias tareas de toma de decisiones que fomentan la codificación de la memoria. Algunas palabras se combinaron constantemente con descargas eléctricas dolorosas y se anticipó que mejorarían el rendimiento de la memoria posterior específicamente para esos elementos. El mismo experimento se repitió en todos los sujetos durante la administración de 1-2 posibles agentes que reducen la formación de la memoria: dexmedetomidina, un agente predominantemente sedante, y midazolam, un conocido agente amnésico, y ketamina, un conocido analgosedante disociativo. . La medida en que el dolor modula el rendimiento de la memoria bajo los efectos de los agentes anestésicos fue el principal resultado de interés.

Además, un subconjunto de sujetos realizó los mismos procedimientos experimentales mientras se sometían a imágenes de resonancia magnética funcional, que refleja continuamente la actividad neuronal en todo el cerebro. Se predijo que las áreas de memoria clásicas serían activadas por la tarea de procesamiento auditivo, pero era de interés cómo cambiaban estos circuitos neuronales bajo los dos agentes anestésicos con la experiencia concomitante de dolor. Se anticipó que el dolor recluta una vía de memoria paralela utilizando estructuras límbicas, conocidas por su participación en el condicionamiento del miedo. Además, es probable que se produzca un procesamiento cortical más fuerte y más difuso con el dolor concomitante, ya que este fuerte estímulo redujo el nivel de sedación. Descubrir los correlatos anatómicos específicos de cada variable experimental (dolor y anestesia) y su interacción puede ayudar a refinar nuestro modelo de función cerebral durante la dinámica del dolor y la sedación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios adultos sanos, con memoria y audición normales, cuyo idioma nativo es el inglés

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • pérdida significativa de memoria o audición
  • apnea del sueño
  • dolor crónico
  • implantes metálicos o electrónicos
  • claustrofobia
  • Toma actualmente: antidepresivos, antipsicóticos, antihistamínicos, ansiolíticos, estimulantes, somníferos o analgésicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Solo dexmedetomidina
Todos los sujetos reciben solución salina (control), seguida de una infusión de dexmedetomidina. También experimentan dolor experimental intermitente producido por la estimulación de los nervios periféricos.
Los sujetos seleccionados recibieron este medicamento durante una parte del estudio.
Otros nombres:
  • Precedente
El estímulo de dolor agudo experimental se administró utilizando un estimulador nervioso. Estos choques dolorosos se combinaron aleatoriamente con algunas de las señales experimentales auditivas.
Otros nombres:
  • estimulación nerviosa eléctrica
EXPERIMENTAL: Solo midazolam
Los sujetos reciben solución salina (control), seguida de una infusión de midazolam. También experimentan dolor experimental intermitente producido por la estimulación de los nervios periféricos.
El estímulo de dolor agudo experimental se administró utilizando un estimulador nervioso. Estos choques dolorosos se combinaron aleatoriamente con algunas de las señales experimentales auditivas.
Otros nombres:
  • estimulación nerviosa eléctrica
Los sujetos seleccionados recibieron este medicamento durante una parte del estudio.
Otros nombres:
  • Versado
EXPERIMENTAL: Solo ketamina
Todos los sujetos reciben solución salina (control), seguida de una infusión de ketamina. También experimentan dolor experimental intermitente producido por la estimulación de los nervios periféricos.
El estímulo de dolor agudo experimental se administró utilizando un estimulador nervioso. Estos choques dolorosos se combinaron aleatoriamente con algunas de las señales experimentales auditivas.
Otros nombres:
  • estimulación nerviosa eléctrica
Los sujetos seleccionados recibieron este medicamento durante una parte del estudio.
Otros nombres:
  • Ketalar
EXPERIMENTAL: Solución salina/midazolam/solución salina/ketamina

Todos los sujetos reciben solución salina (control), seguida de una infusión de midazolam. También experimentan dolor experimental intermitente producido por la estimulación de los nervios periféricos.

Luego, los sujetos regresaron al menos 1 semana después para otro conjunto de sesiones experimentales con el mismo diseño, sin embargo, la solución salina fue seguida por una infusión de ketamina.

El estímulo de dolor agudo experimental se administró utilizando un estimulador nervioso. Estos choques dolorosos se combinaron aleatoriamente con algunas de las señales experimentales auditivas.
Otros nombres:
  • estimulación nerviosa eléctrica
Los sujetos seleccionados recibieron este medicamento durante una parte del estudio.
Otros nombres:
  • Versado
Los sujetos seleccionados recibieron este medicamento durante una parte del estudio.
Otros nombres:
  • Ketalar
EXPERIMENTAL: Solución salina/ketamina/solución salina/midazolam

Todos los sujetos reciben solución salina (control), seguida de una infusión de ketamina. También experimentan dolor experimental intermitente producido por la estimulación de los nervios periféricos.

Luego, los sujetos regresaron al menos 1 semana después para otro conjunto de sesiones experimentales con el mismo diseño, sin embargo, la solución salina fue seguida por una infusión de midazolam.

El estímulo de dolor agudo experimental se administró utilizando un estimulador nervioso. Estos choques dolorosos se combinaron aleatoriamente con algunas de las señales experimentales auditivas.
Otros nombres:
  • estimulación nerviosa eléctrica
Los sujetos seleccionados recibieron este medicamento durante una parte del estudio.
Otros nombres:
  • Versado
Los sujetos seleccionados recibieron este medicamento durante una parte del estudio.
Otros nombres:
  • Ketalar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de memoria
Periodo de tiempo: En la prueba de memoria 1 día después
Los sujetos completaron la tarea Recordar, Saber, Nuevo (RKN) durante la prueba del día siguiente. Su puntaje de memoria d' se calculó en función de su capacidad para discriminar entre palabras escuchadas previamente y palabras nuevas. Una puntuación d' más alta indica un recuerdo más fuerte. Las puntuaciones D' se compararon entre la condición de control (solución salina) y las condiciones de fármaco dexmedetomidina, midazolam y ketamina. El rendimiento también se calculó de acuerdo con las palabras asociadas con las condiciones de dolor y sin dolor.
En la prueba de memoria 1 día después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

19 de noviembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

12 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos serán publicados. Después de que se complete todo el análisis y la difusión, las imágenes funcionales se compartirán a través del depósito de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

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