- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02515890
Hukommelsesmodulation ved smerte under anæstesi (MMA)
Modulation af langtidshukommelse ved oplevelse af smerte under sedation med bedøvelsesmidler
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse tilføjer specifikke detaljer til den nuværende ufuldstændige viden, der undersøger virkningen af smerte på hukommelsesdannelse under påvirkning af anæstesimidler.
Smerte og anæstesimidler blev administreret som eksperimentelle variabler i denne undersøgelse. Sunde voksne forsøgspersoner blev spillet gentagne ordlister og udførte adskillige beslutningstagningsopgaver, der tilskyndede til hukommelseskodning. Nogle ord blev konsekvent parret med smertefuldt elektrisk stød og forventedes at forbedre den efterfølgende hukommelsesydelse specifikt for disse genstande. Det samme eksperiment blev gentaget i alle forsøgspersoner under administration af 1-2 mulige midler, der reducerer hukommelsesdannelse: dexmedetomidin, et overvejende sedativt middel, og midazolam, et velkendt amnestisk middel, og ketamin, et velkendt dissociativt analgo-sedativt middel. . I hvor høj grad smerte modulerer hukommelsens ydeevne under virkningerne af bedøvelsesmidlerne var det primære resultat af interesse.
Yderligere udførte en undergruppe af forsøgspersonerne de samme eksperimentelle procedurer, mens de undergik funktionel magnetisk resonansbilleddannelse, som kontinuerligt afspejler neuronal aktivitet i hele hjernen. Klassiske hukommelsesområder blev forudsagt at blive aktiveret af den auditive behandlingsopgave, men hvordan disse neurale kredsløb ændres under de to bedøvelsesmidler med den samtidige smerteoplevelse var af interesse. Det blev forventet, at smerte rekrutterer en parallel hukommelsesvej ved hjælp af limbiske strukturer, kendt for deres involvering i frygtkonditionering. Derudover forekommer stærkere og mere diffus kortikal behandling sandsynligvis med samtidig smerte, da niveauet af sedation blev reduceret af denne stærke stimulus. At opdage de anatomiske korrelater, der er specifikke for hver eksperimentel variabel (smerte og bedøvelse), og deres samspil, kan hjælpe med at forfine vores model for hjernefunktion under dynamikken i smerte og sedation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne frivillige, med normal hukommelse og hørelse, hvis modersmål er engelsk
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- betydelig hukommelse eller høretab
- søvnapnø
- kronisk smerte
- metal- eller elektroniske implantater
- klaustrofobi
- Tager i øjeblikket: antidepressiva, antipsykotika, antihistaminer, angstdæmpende medicin, stimulanser, søvnmidler eller smertestillende medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kun dexmedetomidin
Alle forsøgspersoner får saltvand (kontrol), efterfulgt af en dexmedetomidininfusion.
De oplever også intermitterende eksperimentel smerte leveret af perifer nervestimulation.
|
Udvalgte forsøgspersoner modtog dette lægemiddel under en del af undersøgelsen
Andre navne:
Eksperimentel akut smertestimulus blev leveret ved hjælp af en nervestimulator.
Disse smertefulde stød blev parret tilfældigt med nogle af de auditive eksperimentelle signaler.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Kun midazolam
Forsøgspersoner får saltvand (kontrol), efterfulgt af midazolam-infusion.
De oplever også intermitterende eksperimentel smerte leveret af perifer nervestimulation.
|
Eksperimentel akut smertestimulus blev leveret ved hjælp af en nervestimulator.
Disse smertefulde stød blev parret tilfældigt med nogle af de auditive eksperimentelle signaler.
Andre navne:
Udvalgte forsøgspersoner modtog dette lægemiddel under en del af undersøgelsen
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Kun ketamin
Alle forsøgspersoner får saltvand (kontrol), efterfulgt af ketamininfusion.
De oplever også intermitterende eksperimentel smerte leveret af perifer nervestimulation.
|
Eksperimentel akut smertestimulus blev leveret ved hjælp af en nervestimulator.
Disse smertefulde stød blev parret tilfældigt med nogle af de auditive eksperimentelle signaler.
Andre navne:
Udvalgte forsøgspersoner modtog dette lægemiddel under en del af undersøgelsen
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Saltvand/Midazolam/Saltvand/Ketamin
Alle forsøgspersoner får saltvand (kontrol), efterfulgt af midazolam-infusion. De oplever også intermitterende eksperimentel smerte leveret af perifer nervestimulation. Forsøgspersonerne vendte derefter tilbage mindst 1 uge senere til endnu et sæt eksperimentelle sessioner med det samme design, men saltvandet blev efterfulgt af ketamininfusion. |
Eksperimentel akut smertestimulus blev leveret ved hjælp af en nervestimulator.
Disse smertefulde stød blev parret tilfældigt med nogle af de auditive eksperimentelle signaler.
Andre navne:
Udvalgte forsøgspersoner modtog dette lægemiddel under en del af undersøgelsen
Andre navne:
Udvalgte forsøgspersoner modtog dette lægemiddel under en del af undersøgelsen
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Saltvand/Ketamin/Saltvand/Midazolam
Alle forsøgspersoner får saltvand (kontrol), efterfulgt af ketamininfusion. De oplever også intermitterende eksperimentel smerte leveret af perifer nervestimulation. Forsøgspersonerne vendte derefter tilbage mindst 1 uge senere til endnu et sæt eksperimentelle sessioner med det samme design, men saltvandet blev efterfulgt af midazolam-infusion. |
Eksperimentel akut smertestimulus blev leveret ved hjælp af en nervestimulator.
Disse smertefulde stød blev parret tilfældigt med nogle af de auditive eksperimentelle signaler.
Andre navne:
Udvalgte forsøgspersoner modtog dette lægemiddel under en del af undersøgelsen
Andre navne:
Udvalgte forsøgspersoner modtog dette lægemiddel under en del af undersøgelsen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hukommelsestest
Tidsramme: Ved hukommelsestest 1 dag senere
|
Emner fuldførte opgaven Husk, ved, ny (RKN) under næste dags test.
Deres d'hukommelsesscore blev beregnet ud fra deres evne til at skelne mellem tidligere hørte ord og nye ord.
En højere d'-score indikerer stærkere erindring.
D'-score blev sammenlignet på tværs af kontroltilstanden (saltvand) og lægemiddelbetingelserne dexmedetomidin, midazolam og ketamin.
Ydeevnen blev også beregnet efter ord forbundet med smerte- og ingen smertetilstande.
|
Ved hukommelsestest 1 dag senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Hukommelsesforstyrrelser
- Amnesi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, dissociativ
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Excitatoriske aminosyremidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anæstesi
- Anti-angst midler
- GABA modulatorer
- GABA agenter
- Ketamin
- Midazolam
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO14050609
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Dexmedetomidin
-
Bahria International HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringBupivacain | Intratekal dexmedetomidin | Knæ-ortopædisk kirurgiEgypten
-
Peking University First HospitalRekrutteringDelirium | Dexmedetomidin | Postoperativ pleje | Intensivafdeling | Ældre patienter | EsketaminKina
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnækirurgi | Bækkenkirurgi | Spinal anæstesiIndonesien
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrutteringAnalgesi | Smerter, Akut | Nerveblok | Øvre ekstremitetskirurgiCanada
-
Benha UniversityRekrutteringDelirium - PostoperativtEgypten
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityIkke rekrutterer endnuPost-spinal rystenEgypten
-
First Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeIkke rekrutterer endnuSepsis | Kritisk sygdom | Septisk chokKina
-
Sichuan Academy of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuSepsis | Septisk chok
-
Younes Ahmed YounesIkke rekrutterer endnu