Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hukommelsesmodulation ved smerte under anæstesi (MMA)

22. juni 2020 opdateret af: Keith M. Vogt, MD, PhD, University of Pittsburgh

Modulation af langtidshukommelse ved oplevelse af smerte under sedation med bedøvelsesmidler

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af smerte på at lette den langsigtede auditive hukommelse i nærvær og fravær af distinkte intravenøse anæstetika. Evnen til at identificere tidligere præsenterede ord fra en liste vurderede graden af ​​hukommelsesdannelse. I en undergruppe af forsøgspersoner blev funktionel magnetisk resonansbilleddannelse brugt til at identificere de neurale korrelater af hukommelsesinhibering eller -facilitering ved kombinationen af ​​smerte og anæstesi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse tilføjer specifikke detaljer til den nuværende ufuldstændige viden, der undersøger virkningen af ​​smerte på hukommelsesdannelse under påvirkning af anæstesimidler.

Smerte og anæstesimidler blev administreret som eksperimentelle variabler i denne undersøgelse. Sunde voksne forsøgspersoner blev spillet gentagne ordlister og udførte adskillige beslutningstagningsopgaver, der tilskyndede til hukommelseskodning. Nogle ord blev konsekvent parret med smertefuldt elektrisk stød og forventedes at forbedre den efterfølgende hukommelsesydelse specifikt for disse genstande. Det samme eksperiment blev gentaget i alle forsøgspersoner under administration af 1-2 mulige midler, der reducerer hukommelsesdannelse: dexmedetomidin, et overvejende sedativt middel, og midazolam, et velkendt amnestisk middel, og ketamin, et velkendt dissociativt analgo-sedativt middel. . I hvor høj grad smerte modulerer hukommelsens ydeevne under virkningerne af bedøvelsesmidlerne var det primære resultat af interesse.

Yderligere udførte en undergruppe af forsøgspersonerne de samme eksperimentelle procedurer, mens de undergik funktionel magnetisk resonansbilleddannelse, som kontinuerligt afspejler neuronal aktivitet i hele hjernen. Klassiske hukommelsesområder blev forudsagt at blive aktiveret af den auditive behandlingsopgave, men hvordan disse neurale kredsløb ændres under de to bedøvelsesmidler med den samtidige smerteoplevelse var af interesse. Det blev forventet, at smerte rekrutterer en parallel hukommelsesvej ved hjælp af limbiske strukturer, kendt for deres involvering i frygtkonditionering. Derudover forekommer stærkere og mere diffus kortikal behandling sandsynligvis med samtidig smerte, da niveauet af sedation blev reduceret af denne stærke stimulus. At opdage de anatomiske korrelater, der er specifikke for hver eksperimentel variabel (smerte og bedøvelse), og deres samspil, kan hjælpe med at forfine vores model for hjernefunktion under dynamikken i smerte og sedation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne frivillige, med normal hukommelse og hørelse, hvis modersmål er engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • betydelig hukommelse eller høretab
  • søvnapnø
  • kronisk smerte
  • metal- eller elektroniske implantater
  • klaustrofobi
  • Tager i øjeblikket: antidepressiva, antipsykotika, antihistaminer, angstdæmpende medicin, stimulanser, søvnmidler eller smertestillende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kun dexmedetomidin
Alle forsøgspersoner får saltvand (kontrol), efterfulgt af en dexmedetomidininfusion. De oplever også intermitterende eksperimentel smerte leveret af perifer nervestimulation.
Udvalgte forsøgspersoner modtog dette lægemiddel under en del af undersøgelsen
Andre navne:
  • Precedex
Eksperimentel akut smertestimulus blev leveret ved hjælp af en nervestimulator. Disse smertefulde stød blev parret tilfældigt med nogle af de auditive eksperimentelle signaler.
Andre navne:
  • elektrisk nervestimulation
EKSPERIMENTEL: Kun midazolam
Forsøgspersoner får saltvand (kontrol), efterfulgt af midazolam-infusion. De oplever også intermitterende eksperimentel smerte leveret af perifer nervestimulation.
Eksperimentel akut smertestimulus blev leveret ved hjælp af en nervestimulator. Disse smertefulde stød blev parret tilfældigt med nogle af de auditive eksperimentelle signaler.
Andre navne:
  • elektrisk nervestimulation
Udvalgte forsøgspersoner modtog dette lægemiddel under en del af undersøgelsen
Andre navne:
  • Bevandret
EKSPERIMENTEL: Kun ketamin
Alle forsøgspersoner får saltvand (kontrol), efterfulgt af ketamininfusion. De oplever også intermitterende eksperimentel smerte leveret af perifer nervestimulation.
Eksperimentel akut smertestimulus blev leveret ved hjælp af en nervestimulator. Disse smertefulde stød blev parret tilfældigt med nogle af de auditive eksperimentelle signaler.
Andre navne:
  • elektrisk nervestimulation
Udvalgte forsøgspersoner modtog dette lægemiddel under en del af undersøgelsen
Andre navne:
  • Ketalar
EKSPERIMENTEL: Saltvand/Midazolam/Saltvand/Ketamin

Alle forsøgspersoner får saltvand (kontrol), efterfulgt af midazolam-infusion. De oplever også intermitterende eksperimentel smerte leveret af perifer nervestimulation.

Forsøgspersonerne vendte derefter tilbage mindst 1 uge senere til endnu et sæt eksperimentelle sessioner med det samme design, men saltvandet blev efterfulgt af ketamininfusion.

Eksperimentel akut smertestimulus blev leveret ved hjælp af en nervestimulator. Disse smertefulde stød blev parret tilfældigt med nogle af de auditive eksperimentelle signaler.
Andre navne:
  • elektrisk nervestimulation
Udvalgte forsøgspersoner modtog dette lægemiddel under en del af undersøgelsen
Andre navne:
  • Bevandret
Udvalgte forsøgspersoner modtog dette lægemiddel under en del af undersøgelsen
Andre navne:
  • Ketalar
EKSPERIMENTEL: Saltvand/Ketamin/Saltvand/Midazolam

Alle forsøgspersoner får saltvand (kontrol), efterfulgt af ketamininfusion. De oplever også intermitterende eksperimentel smerte leveret af perifer nervestimulation.

Forsøgspersonerne vendte derefter tilbage mindst 1 uge senere til endnu et sæt eksperimentelle sessioner med det samme design, men saltvandet blev efterfulgt af midazolam-infusion.

Eksperimentel akut smertestimulus blev leveret ved hjælp af en nervestimulator. Disse smertefulde stød blev parret tilfældigt med nogle af de auditive eksperimentelle signaler.
Andre navne:
  • elektrisk nervestimulation
Udvalgte forsøgspersoner modtog dette lægemiddel under en del af undersøgelsen
Andre navne:
  • Bevandret
Udvalgte forsøgspersoner modtog dette lægemiddel under en del af undersøgelsen
Andre navne:
  • Ketalar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelsestest
Tidsramme: Ved hukommelsestest 1 dag senere
Emner fuldførte opgaven Husk, ved, ny (RKN) under næste dags test. Deres d'hukommelsesscore blev beregnet ud fra deres evne til at skelne mellem tidligere hørte ord og nye ord. En højere d'-score indikerer stærkere erindring. D'-score blev sammenlignet på tværs af kontroltilstanden (saltvand) og lægemiddelbetingelserne dexmedetomidin, midazolam og ketamin. Ydeevnen blev også beregnet efter ord forbundet med smerte- og ingen smertetilstande.
Ved hukommelsestest 1 dag senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2015

Først opslået (SKØN)

5. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive offentliggjort. Når al analyse og formidling er afsluttet, vil funktionelle billeder blive delt via datalager.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Abonner