- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02515890
마취 중 통증에 의한 기억 조절 (MMA)
마취제 진정 시 통증 경험에 의한 장기기억의 조절
연구 개요
상세 설명
이 연구는 마취제의 영향 하에서 기억 형성에 대한 통증의 영향을 조사하는 현재의 불완전한 지식 체계에 구체적인 세부 사항을 추가합니다.
진통제 및 마취제는 본 연구에서 실험적 변수로 투여하였다. 건강한 성인 피험자는 반복되는 단어 목록을 재생하고 기억 부호화를 장려하는 몇 가지 의사 결정 작업을 수행했습니다. 일부 단어는 지속적으로 고통스러운 전기 충격과 짝을 이루었고 특히 해당 항목에 대한 후속 메모리 성능을 향상시킬 것으로 예상되었습니다. 기억 형성을 감소시키는 1-2가지 가능한 약제(주로 진정제인 덱스메데토미딘, 잘 알려진 기억 소거제인 미다졸람, 잘 알려진 해리성 진통 진정제인 케타민)를 투여하는 동안 모든 피험자에게 동일한 실험을 반복했습니다. . 마취제의 효과 하에서 통증이 기억력을 조절하는 정도가 주요 관심 결과였습니다.
또한, 피험자의 하위 집합은 뇌 전체의 신경 활동을 지속적으로 반영하는 기능적 자기 공명 영상을 받는 동안 동일한 실험 절차를 수행했습니다. 고전적인 기억 영역은 청각 처리 작업에 의해 활성화될 것으로 예측되었지만, 수반되는 통증 경험과 함께 두 가지 마취제 하에서 이러한 신경 회로가 어떻게 변화하는지가 흥미로웠습니다. 고통은 공포 조절에 관여하는 것으로 알려진 변연계 구조를 사용하여 병렬 기억 경로를 모집하는 것으로 예상되었습니다. 또한, 이 강한 자극에 의해 진정 수준이 감소되었기 때문에 수반되는 통증과 함께 더 강하고 더 확산된 피질 처리가 발생할 가능성이 있습니다. 각 실험 변수(통증 및 마취제)에 특정한 해부학적 상관 관계와 이들의 상호 작용을 발견하면 통증 및 진정 작용의 역동성 동안 뇌 기능 모델을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기억력과 청력이 정상이며 모국어가 영어인 건강한 성인 자원봉사자
제외 기준:
- 임신
- 상당한 기억력 또는 청력 상실
- 수면 무호흡증
- 만성 통증
- 금속 또는 전자 임플란트
- 밀실 공포증
- 현재 복용 중인 약물: 항우울제, 항정신병제, 항히스타민제, 항불안제, 각성제, 수면제 또는 진통제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘 단독
모든 피험자는 식염수(대조군)를 받은 후 덱스메데토미딘 주입을 받습니다.
그들은 또한 말초 신경 자극에 의해 전달되는 간헐적인 실험적 통증을 경험합니다.
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선택된 피험자는 연구의 일부 동안 이 약을 투여 받았습니다.
다른 이름들:
실험적인 급성 통증 자극은 신경 자극기를 사용하여 전달되었습니다.
이러한 고통스러운 충격은 일부 청각 실험 단서와 무작위로 짝을 이루었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 미다졸람만
피험자는 식염수(대조군)를 받은 후 미다졸람 주입을 받습니다.
그들은 또한 말초 신경 자극에 의해 전달되는 간헐적인 실험적 통증을 경험합니다.
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실험적인 급성 통증 자극은 신경 자극기를 사용하여 전달되었습니다.
이러한 고통스러운 충격은 일부 청각 실험 단서와 무작위로 짝을 이루었습니다.
다른 이름들:
선택된 피험자는 연구의 일부 동안 이 약을 투여 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 케타민만
모든 피험자는 식염수(대조군)를 받은 후 케타민 주입을 받습니다.
그들은 또한 말초 신경 자극에 의해 전달되는 간헐적인 실험적 통증을 경험합니다.
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실험적인 급성 통증 자극은 신경 자극기를 사용하여 전달되었습니다.
이러한 고통스러운 충격은 일부 청각 실험 단서와 무작위로 짝을 이루었습니다.
다른 이름들:
선택된 피험자는 연구의 일부 동안 이 약을 투여 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 식염수/미다졸람/식염수/케타민
모든 피험자는 식염수(대조군)를 받은 후 미다졸람을 주입합니다. 그들은 또한 말초 신경 자극에 의해 전달되는 간헐적인 실험적 통증을 경험합니다. 그런 다음 피험자는 적어도 1주일 후에 동일한 디자인의 다른 실험 세션을 위해 다시 방문했지만 식염수에 이어 케타민 주입이 이루어졌습니다. |
실험적인 급성 통증 자극은 신경 자극기를 사용하여 전달되었습니다.
이러한 고통스러운 충격은 일부 청각 실험 단서와 무작위로 짝을 이루었습니다.
다른 이름들:
선택된 피험자는 연구의 일부 동안 이 약을 투여 받았습니다.
다른 이름들:
선택된 피험자는 연구의 일부 동안 이 약을 투여 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 식염수/케타민/식염수/미다졸람
모든 피험자는 식염수(대조군)를 받은 후 케타민 주입을 받습니다. 그들은 또한 말초 신경 자극에 의해 전달되는 간헐적인 실험적 통증을 경험합니다. 그런 다음 피험자는 적어도 1주일 후에 동일한 디자인의 다른 실험 세션 세트를 위해 돌아왔지만 식염수에 이어 미다졸람 주입이 이어졌습니다. |
실험적인 급성 통증 자극은 신경 자극기를 사용하여 전달되었습니다.
이러한 고통스러운 충격은 일부 청각 실험 단서와 무작위로 짝을 이루었습니다.
다른 이름들:
선택된 피험자는 연구의 일부 동안 이 약을 투여 받았습니다.
다른 이름들:
선택된 피험자는 연구의 일부 동안 이 약을 투여 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메모리 테스트
기간: 1일 후 메모리 테스트에서
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피험자는 다음날 테스트 중에 RKN(Remember, Know, New) 작업을 완료했습니다.
그들의 d' memory 점수는 이전에 들었던 단어와 새로운 단어를 구별하는 능력을 기반으로 계산되었습니다.
d' 점수가 높을수록 기억력이 강함을 나타냅니다.
D' 점수는 대조군 조건(식염수)과 약물 조건인 덱스메데토미딘, 미다졸람 및 케타민에 걸쳐 비교되었습니다.
통증 및 통증 없음 상태와 관련된 단어에 따라 성능도 계산되었습니다.
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1일 후 메모리 테스트에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 정신 질환
- 신경계 질환
- 신경학적 징후
- 신경 행동 징후
- 신경인지 장애
- 기억 장애
- 기억력 상실
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 말초 신경계 작용제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 마취제, 해리제
- 마취제, 정맥주사
- 마취제, 일반
- 마취제
- 흥분성 아미노산 길항제
- 흥분성 아미노산 제제
- 진통제, 비마약성
- 아드레날린성 알파-2 수용체 작용제
- 아드레날린성 알파 작용제
- 아드레날린 작용제
- 안정제
- 향정신성 약물
- 수면제 및 진정제
- 보조제, 마취제
- 항불안제
- GABA 변조기
- GABA 에이전트
- 케타민
- 미다졸람
- 덱스메데토미딘
기타 연구 ID 번호
- PRO14050609
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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