Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace paměti bolestí během anestezie (MMA)

22. června 2020 aktualizováno: Keith M. Vogt, MD, PhD, University of Pittsburgh

Modulace dlouhodobé paměti prožitkem bolesti během sedace s anestetiky

Účelem této studie je určit účinky bolesti na usnadnění dlouhodobé sluchové paměti v přítomnosti a nepřítomnosti odlišných intravenózních anestetik. Schopnost identifikovat dříve prezentovaná slova ze seznamu hodnotila stupeň utváření paměti. U podskupiny subjektů byla funkční magnetická rezonance použita k identifikaci nervových korelátů inhibice nebo facilitace paměti kombinací použité bolesti a anestetika.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie přidává konkrétní detaily k současnému neúplnému souboru znalostí zkoumajících vliv bolesti na formování paměti pod vlivem anestetik.

V této studii byly jako experimentální proměnné podávány bolesti a anestetika. Zdravým dospělým subjektům hrály opakované seznamy slov a prováděly několik rozhodovacích úkolů, které podporují kódování paměti. Některá slova byla konzistentně spojena s bolestivým elektrickým šokem a očekávalo se, že zlepší následný výkon paměti speciálně pro tyto položky. Stejný experiment byl opakován u všech subjektů při podávání 1-2 možných látek, které snižují tvorbu paměti: dexmedetomidin, převážně sedativum, a midazolam, dobře známé amnestikum, a ketamin, známé disociativní analgo-sedativum . Primárním výsledkem zájmu byl rozsah, v jakém bolest moduluje paměťovou výkonnost pod účinky anestetik.

Dále podskupina subjektů prováděla stejné experimentální postupy, zatímco podstupovala funkční zobrazování magnetickou rezonancí, která nepřetržitě odráží aktivitu neuronů v celém mozku. Bylo předpovězeno, že klasické paměťové oblasti budou aktivovány úkolem zpracování sluchu, ale bylo zajímavé, jak se tyto nervové okruhy mění pod dvěma anestetiky se současnou zkušeností bolesti. Předpokládalo se, že bolest získává paralelní paměťovou dráhu pomocí limbických struktur, které jsou známé svou účastí na podmiňování strachu. Navíc k silnějšímu a difuznějšímu kortikálnímu zpracování pravděpodobně dochází se současnou bolestí, protože úroveň sedace byla tímto silným stimulem snížena. Objevování anatomických korelací specifických pro každou experimentální proměnnou (bolest a anestetikum) a jejich souhra může pomoci vylepšit náš model funkce mozku během dynamiky bolesti a sedace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí dobrovolníci s normální pamětí a sluchem, jejichž rodným jazykem je angličtina

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • výrazná ztráta paměti nebo sluchu
  • spánková apnoe
  • chronická bolest
  • kovové nebo elektronické implantáty
  • klaustrofobie
  • V současné době užíváte: antidepresiva, antipsychotika, antihistaminika, léky proti úzkosti, stimulanty, léky na spaní nebo léky proti bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pouze dexmedetomidin
Všichni jedinci dostanou fyziologický roztok (kontrola), po kterém následuje infuze dexmedetomidinu. Také zažívají občasnou experimentální bolest způsobenou stimulací periferních nervů.
Vybrané subjekty dostávaly tento lék během části studie
Ostatní jména:
  • Precedex
Experimentální stimul akutní bolesti byl aplikován pomocí nervového stimulátoru. Tyto bolestivé šoky byly náhodně spárovány s některými sluchovými experimentálními podněty.
Ostatní jména:
  • elektrická nervová stimulace
EXPERIMENTÁLNÍ: Pouze midazolam
Subjekty dostávají fyziologický roztok (kontrola) a poté infuzi midazolamu. Také zažívají občasnou experimentální bolest způsobenou stimulací periferních nervů.
Experimentální stimul akutní bolesti byl aplikován pomocí nervového stimulátoru. Tyto bolestivé šoky byly náhodně spárovány s některými sluchovými experimentálními podněty.
Ostatní jména:
  • elektrická nervová stimulace
Vybrané subjekty dostávaly tento lék během části studie
Ostatní jména:
  • Zběhlý
EXPERIMENTÁLNÍ: Pouze ketamin
Všichni jedinci dostávají fyziologický roztok (kontrola), po kterém následuje infuze ketaminu. Také zažívají občasnou experimentální bolest způsobenou stimulací periferních nervů.
Experimentální stimul akutní bolesti byl aplikován pomocí nervového stimulátoru. Tyto bolestivé šoky byly náhodně spárovány s některými sluchovými experimentálními podněty.
Ostatní jména:
  • elektrická nervová stimulace
Vybrané subjekty dostávaly tento lék během části studie
Ostatní jména:
  • Ketalar
EXPERIMENTÁLNÍ: Fyziologický roztok/Midazolam/Fyziologický roztok/Ketamin

Všichni jedinci dostávají fyziologický roztok (kontrola), po kterém následuje infuze midazolamu. Také zažívají občasnou experimentální bolest způsobenou stimulací periferních nervů.

Subjekty se pak vrátily alespoň o 1 týden později na další sadu experimentálních sezení se stejným designem, avšak po fyziologickém roztoku následovala infuze ketaminu.

Experimentální stimul akutní bolesti byl aplikován pomocí nervového stimulátoru. Tyto bolestivé šoky byly náhodně spárovány s některými sluchovými experimentálními podněty.
Ostatní jména:
  • elektrická nervová stimulace
Vybrané subjekty dostávaly tento lék během části studie
Ostatní jména:
  • Zběhlý
Vybrané subjekty dostávaly tento lék během části studie
Ostatní jména:
  • Ketalar
EXPERIMENTÁLNÍ: Fyziologický roztok/Ketamin/Fyziologický roztok/Midazolam

Všichni jedinci dostávají fyziologický roztok (kontrola), po kterém následuje infuze ketaminu. Také zažívají občasnou experimentální bolest způsobenou stimulací periferních nervů.

Subjekty se pak vrátily alespoň o 1 týden později na další sadu experimentálních sezení se stejným designem, avšak po fyziologickém roztoku následovala infuze midazolamu.

Experimentální stimul akutní bolesti byl aplikován pomocí nervového stimulátoru. Tyto bolestivé šoky byly náhodně spárovány s některými sluchovými experimentálními podněty.
Ostatní jména:
  • elektrická nervová stimulace
Vybrané subjekty dostávaly tento lék během části studie
Ostatní jména:
  • Zběhlý
Vybrané subjekty dostávaly tento lék během části studie
Ostatní jména:
  • Ketalar

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování paměti
Časové okno: Při testování paměti o 1 den později
Subjekty dokončily úkol Remember, Know, New (RKN) během testování následujícího dne. Skóre jejich d'paměti bylo vypočítáno na základě jejich schopnosti rozlišovat mezi dříve slyšenými slovy a novými slovy. Vyšší skóre d' znamená silnější paměť. D' skóre byla porovnána napříč kontrolními podmínkami (fyziologický roztok) a lékovými podmínkami dexmedetomidinem, midazolamem a ketaminem. Výkon byl také vypočítán podle slov spojených se stavy Pain a No Pain.
Při testování paměti o 1 den později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

5. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou zveřejněny. Po dokončení všech analýz a šíření budou funkční snímky sdíleny prostřednictvím úložiště dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

3
Předplatit