Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Memóriamoduláció érzéstelenítés alatti fájdalom által (MMA)

2020. június 22. frissítette: Keith M. Vogt, MD, PhD, University of Pittsburgh

A hosszú távú memória modulálása az érzéstelenítőkkel végzett szedáció során fellépő fájdalom által

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a fájdalom milyen hatással van a hosszú távú hallásmemóriára, különálló intravénás érzéstelenítők jelenlétében és hiányában. A korábban bemutatott szavak listából való azonosításának képessége felmérte az emlékképződés mértékét. Az alanyok egy részében funkcionális mágneses rezonancia képalkotást alkalmaztak a memóriagátlás vagy -könnyítés neurális korrelációinak azonosítására a fájdalom és az érzéstelenítő kombinációjával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány konkrét részletekkel egészíti ki azt a jelenlegi hiányos ismeretanyagot, amely a fájdalomnak az érzéstelenítő szerek hatására gyakorolt ​​emlékképződésre gyakorolt ​​hatását vizsgálja.

Ebben a vizsgálatban kísérleti változóként fájdalom- és érzéstelenítő szereket adtunk. Az egészséges felnőtt alanyoknak ismételt szavakat játszottak, és számos olyan döntéshozatali feladatot hajtottak végre, amelyek elősegítik a memóriakódolást. Egyes szavak következetesen fájdalmas áramütéssel párosultak, és azt várták, hogy javítsák a későbbi memória teljesítményét, kifejezetten ezeknél a tételeknél. Ugyanezt a kísérletet minden alanynál megismételték 1-2 lehetséges, memóriaképződést csökkentő szer beadása során: a dexmedetomidin túlnyomórészt nyugtató hatású, és a midazolam, egy jól ismert amnesztiás szer, valamint a ketamin, egy jól ismert disszociatív analgo-nyugtató. . Az érdeklődés elsődleges eredménye az volt, hogy a fájdalom milyen mértékben modulálja a memória teljesítményét az érzéstelenítő szerek hatására.

Továbbá, az alanyok egy részcsoportja ugyanazokat a kísérleti eljárásokat végezte el, miközben funkcionális mágneses rezonancia képalkotáson vettek részt, amely folyamatosan tükrözi az egész agyban zajló neuronális aktivitást. Az előrejelzések szerint a klasszikus memóriaterületeket aktiválja a hallásfeldolgozási feladat, de érdekes volt, hogy ezek az idegi áramkörök hogyan változnak a két érzéstelenítő szer hatására, és egyidejűleg fájdalom is jelentkezik. Várható volt, hogy a fájdalom egy párhuzamos memóriautat toboroz limbikus struktúrák segítségével, amelyek a félelem kondicionálásában való részvételükről ismertek. Ezen túlmenően, erősebb és diffúzabb kortikális feldolgozás valószínűleg egyidejű fájdalommal jár, mivel ez az erős inger csökkentette a szedáció szintjét. Az egyes kísérleti változókra (fájdalomra és érzéstelenítőre) jellemző anatómiai összefüggések felfedezése és ezek kölcsönhatása segíthet finomítani agyműködési modellünket a fájdalom és a szedáció dinamikája során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőtt önkéntesek, normál memóriával és hallással, akiknek anyanyelve angol

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • jelentős memória- vagy halláskárosodás
  • alvási apnoe
  • krónikus fájdalom
  • fém vagy elektronikus implantátumok
  • klausztrofóbia
  • Jelenleg: antidepresszánsok, antipszichotikumok, antihisztaminok, szorongás elleni gyógyszerek, stimulánsok, altatók vagy fájdalomcsillapítók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Csak dexmedetomidin
Minden alany kap sóoldatot (kontroll), majd dexmedetomidin infúziót. Emellett időszakos kísérleti fájdalmat is tapasztalnak, amelyet perifériás idegi stimuláció okoz.
Drog: Dexmedetomidin
A kiválasztott alanyok ezt a gyógyszert kapták a vizsgálat egy részében
Más nevek:
  • Precedex
Eszköz: Perifériás idegi stimuláció
A kísérleti akut fájdalomingert idegstimulátor segítségével adtuk be. Ezeket a fájdalmas sokkokat véletlenszerűen párosították néhány kísérleti hallási jelzéssel.
Más nevek:
  • elektromos idegstimuláció
KÍSÉRLETI: Csak midazolam
Az alanyok sóoldatot (kontroll), majd midazolám infúziót kapnak. Emellett időszakos kísérleti fájdalmat is tapasztalnak, amelyet perifériás idegi stimuláció okoz.
Eszköz: Perifériás idegi stimuláció
A kísérleti akut fájdalomingert idegstimulátor segítségével adtuk be. Ezeket a fájdalmas sokkokat véletlenszerűen párosították néhány kísérleti hallási jelzéssel.
Más nevek:
  • elektromos idegstimuláció
Drog: Midazolam
A kiválasztott alanyok ezt a gyógyszert kapták a vizsgálat egy részében
Más nevek:
  • Járatos
KÍSÉRLETI: Csak ketamin
Minden alany kap sóoldatot (kontroll), majd ketamin infúziót. Emellett időszakos kísérleti fájdalmat is tapasztalnak, amelyet perifériás idegi stimuláció okoz.
Eszköz: Perifériás idegi stimuláció
A kísérleti akut fájdalomingert idegstimulátor segítségével adtuk be. Ezeket a fájdalmas sokkokat véletlenszerűen párosították néhány kísérleti hallási jelzéssel.
Más nevek:
  • elektromos idegstimuláció
Drog: Ketamin
A kiválasztott alanyok ezt a gyógyszert kapták a vizsgálat egy részében
Más nevek:
  • Ketalar
KÍSÉRLETI: Sóoldat/Midazolam/Sóoldat/Ketamin

Minden alany kap sóoldatot (kontroll), majd midazolám infúziót. Emellett időszakos kísérleti fájdalmat is tapasztalnak, amelyet perifériás idegi stimuláció okoz.

Az alanyok ezután legalább 1 héttel később visszatértek egy másik kísérleti üléssorozatra, ugyanolyan elrendezéssel, azonban a sóoldatot ketamin infúzió követte.
Eszköz: Perifériás idegi stimuláció
A kísérleti akut fájdalomingert idegstimulátor segítségével adtuk be. Ezeket a fájdalmas sokkokat véletlenszerűen párosították néhány kísérleti hallási jelzéssel.
Más nevek:
  • elektromos idegstimuláció
Drog: Midazolam
A kiválasztott alanyok ezt a gyógyszert kapták a vizsgálat egy részében
Más nevek:
  • Járatos
Drog: Ketamin
A kiválasztott alanyok ezt a gyógyszert kapták a vizsgálat egy részében
Más nevek:
  • Ketalar
KÍSÉRLETI: Sóoldat/Ketamin/Sóoldat/Midazolam

Minden alany kap sóoldatot (kontroll), majd ketamin infúziót. Emellett időszakos kísérleti fájdalmat is tapasztalnak, amelyet perifériás idegi stimuláció okoz.

Az alanyok ezt követően legalább 1 héttel később visszatértek egy másik, azonos elrendezésű kísérleti üléssorozatra, azonban a sóoldatot midazolám infúzió követte.
Eszköz: Perifériás idegi stimuláció
A kísérleti akut fájdalomingert idegstimulátor segítségével adtuk be. Ezeket a fájdalmas sokkokat véletlenszerűen párosították néhány kísérleti hallási jelzéssel.
Más nevek:
  • elektromos idegstimuláció
Drog: Midazolam
A kiválasztott alanyok ezt a gyógyszert kapták a vizsgálat egy részében
Más nevek:
  • Járatos
Drog: Ketamin
A kiválasztott alanyok ezt a gyógyszert kapták a vizsgálat egy részében
Más nevek:
  • Ketalar

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Memória tesztelése
Időkeret: Memóriateszten 1 nappal később
Az alanyok teljesítették az Emlékezz, ismerj újat (RKN) feladatot a következő napi tesztelés során. Memóriapontszámukat az alapján számították ki, hogy képesek voltak különbséget tenni a korábban hallott szavak és az új szavak között. A magasabb d' pontszám erősebb emlékezést jelez. A D' pontszámokat a kontrollállapotban (sóoldat) és a dexmedetomidin, midazolam és ketamin gyógyszerállapotban hasonlítottuk össze. A teljesítményt a Fájdalom és a Fájdalommentes állapotokhoz kapcsolódó szavak alapján is kiszámították.
Memóriateszten 1 nappal később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

Foundation for Anesthesia Education and Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. november 19.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 12.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO14050609

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat közzétesszük. Miután minden elemzés és terjesztés befejeződött, a funkcionális képeket az adattáron keresztül osztják meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel