Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minnemodulering ved smerte under anestesi (MMA)

22. juni 2020 oppdatert av: Keith M. Vogt, MD, PhD, University of Pittsburgh

Modulering av langtidshukommelse ved opplevelse av smerte under sedasjon med anestetika

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av smerte på å lette langsiktig auditiv hukommelse i nærvær og fravær av distinkte intravenøse anestetika. Evnen til å identifisere tidligere presenterte ord fra en liste vurderte graden av minnedannelse. I en undergruppe av forsøkspersoner ble funksjonell magnetisk resonansavbildning brukt for å identifisere de nevrale korrelatene til minnehemming eller tilrettelegging ved kombinasjonen av smerte og bedøvelse som ble brukt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien legger til spesifikke detaljer til den nåværende ufullstendige kunnskapen som undersøker effekten av smerte på hukommelsesdannelse under påvirkning av anestesimidler.

Smerte og anestesimidler ble administrert som eksperimentelle variabler i denne studien. Friske voksne forsøkspersoner ble spilt av gjentatte lister med ord og utførte flere beslutningsoppgaver som oppmuntrer til minnekoding. Noen ord ble konsekvent sammenkoblet med smertefullt elektrisk sjokk, og ble forventet å forbedre etterfølgende minneytelse spesielt for disse elementene. Det samme eksperimentet ble gjentatt i alle forsøkspersoner under administrering av 1-2 mulige midler som reduserer hukommelsesdannelse: dexmedetomidin, et hovedsakelig beroligende middel, og midazolam, et velkjent amnestisk middel, og ketamin, et velkjent dissosiativt analgo-sedativt middel. . I hvilken grad smerte modulerer hukommelsesytelsen under effekten av anestesimidlene var det primære resultatet av interesse.

Videre utførte en undergruppe av forsøkspersonene de samme eksperimentelle prosedyrene mens de gjennomgikk funksjonell magnetisk resonansavbildning, som kontinuerlig reflekterer nevronal aktivitet i hele hjernen. Klassiske minneområder ble spådd å bli aktivert av den auditive prosesseringsoppgaven, men hvordan disse nevrale kretsene endres under de to anestesimidlene med samtidig smerteopplevelse var av interesse. Det ble forventet at smerte rekrutterer en parallell minnevei ved å bruke limbiske strukturer, kjent for deres involvering i fryktkondisjonering. I tillegg oppstår sannsynligvis sterkere og mer diffus kortikal prosessering med samtidig smerte, ettersom nivået av sedasjon ble redusert av denne sterke stimulansen. Å oppdage de anatomiske korrelatene som er spesifikke for hver eksperimentell variabel (smerte og bedøvelse), og deres samspill, kan bidra til å foredle vår modell av hjernefunksjon under dynamikken til smerte og sedasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne frivillige, med normal hukommelse og hørsel, hvis morsmål er engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • betydelig hukommelse eller hørselstap
  • søvnapné
  • kronisk smerte
  • metall- eller elektroniske implantater
  • klaustrofobi
  • Tar for tiden: antidepressiva, antipsykotika, antihistaminer, angstdempende medisiner, sentralstimulerende midler, søvnmidler eller smertestillende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kun dexmedetomidin
Alle forsøkspersoner får saltvann (kontroll), etterfulgt av en dexmedetomidininfusjon. De opplever også intermitterende eksperimentell smerte levert av perifer nervestimulering.
Utvalgte forsøkspersoner mottok dette stoffet under en del av studien
Andre navn:
  • Precedex
Eksperimentell akutt smertestimulus ble levert ved hjelp av en nervestimulator. Disse smertefulle sjokkene ble paret tilfeldig med noen av de auditive eksperimentelle signalene.
Andre navn:
  • elektrisk nervestimulering
EKSPERIMENTELL: Kun midazolam
Forsøkspersonene får saltvann (kontroll), etterfulgt av midazolam-infusjon. De opplever også intermitterende eksperimentell smerte levert av perifer nervestimulering.
Eksperimentell akutt smertestimulus ble levert ved hjelp av en nervestimulator. Disse smertefulle sjokkene ble paret tilfeldig med noen av de auditive eksperimentelle signalene.
Andre navn:
  • elektrisk nervestimulering
Utvalgte forsøkspersoner mottok dette stoffet under en del av studien
Andre navn:
  • Bevandret
EKSPERIMENTELL: Kun ketamin
Alle forsøkspersoner får saltvann (kontroll), etterfulgt av ketamininfusjon. De opplever også intermitterende eksperimentell smerte levert av perifer nervestimulering.
Eksperimentell akutt smertestimulus ble levert ved hjelp av en nervestimulator. Disse smertefulle sjokkene ble paret tilfeldig med noen av de auditive eksperimentelle signalene.
Andre navn:
  • elektrisk nervestimulering
Utvalgte forsøkspersoner mottok dette stoffet under en del av studien
Andre navn:
  • Ketalar
EKSPERIMENTELL: Saltvann/Midazolam/Saltvann/Ketamin

Alle forsøkspersoner får saltvann (kontroll), etterfulgt av midazolam-infusjon. De opplever også intermitterende eksperimentell smerte levert av perifer nervestimulering.

Forsøkspersonene returnerte deretter minst 1 uke senere for et nytt sett med eksperimentelle økter med samme design, men saltvannet ble fulgt av ketamininfusjon.

Eksperimentell akutt smertestimulus ble levert ved hjelp av en nervestimulator. Disse smertefulle sjokkene ble paret tilfeldig med noen av de auditive eksperimentelle signalene.
Andre navn:
  • elektrisk nervestimulering
Utvalgte forsøkspersoner mottok dette stoffet under en del av studien
Andre navn:
  • Bevandret
Utvalgte forsøkspersoner mottok dette stoffet under en del av studien
Andre navn:
  • Ketalar
EKSPERIMENTELL: Saltvann/Ketamin/Saltvann/Midazolam

Alle forsøkspersoner får saltvann (kontroll), etterfulgt av ketamininfusjon. De opplever også intermitterende eksperimentell smerte levert av perifer nervestimulering.

Forsøkspersonene returnerte deretter minst 1 uke senere for et nytt sett med eksperimentelle økter med samme design, men saltvannet ble fulgt av midazolam-infusjon.

Eksperimentell akutt smertestimulus ble levert ved hjelp av en nervestimulator. Disse smertefulle sjokkene ble paret tilfeldig med noen av de auditive eksperimentelle signalene.
Andre navn:
  • elektrisk nervestimulering
Utvalgte forsøkspersoner mottok dette stoffet under en del av studien
Andre navn:
  • Bevandret
Utvalgte forsøkspersoner mottok dette stoffet under en del av studien
Andre navn:
  • Ketalar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minnetesting
Tidsramme: Ved minnetesting 1 dag senere
Forsøkspersoner fullførte oppgaven Husk, vet, ny (RKN) under testingen neste dag. Deres d'-minnescore ble beregnet basert på deres evne til å skille mellom tidligere hørte ord og nye ord. En høyere d'-score indikerer sterkere erindring. D'-skår ble sammenlignet på tvers av kontrolltilstanden (saltvann) og medikamentbetingelsene dexmedetomidin, midazolam og ketamin. Ytelsen ble også beregnet i henhold til ord assosiert med smerte- og ingen smertetilstander.
Ved minnetesting 1 dag senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

5. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Dexmedetomidin

3
Abonnere