- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02515890
Minnemodulering ved smerte under anestesi (MMA)
Modulering av langtidshukommelse ved opplevelse av smerte under sedasjon med anestetika
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien legger til spesifikke detaljer til den nåværende ufullstendige kunnskapen som undersøker effekten av smerte på hukommelsesdannelse under påvirkning av anestesimidler.
Smerte og anestesimidler ble administrert som eksperimentelle variabler i denne studien. Friske voksne forsøkspersoner ble spilt av gjentatte lister med ord og utførte flere beslutningsoppgaver som oppmuntrer til minnekoding. Noen ord ble konsekvent sammenkoblet med smertefullt elektrisk sjokk, og ble forventet å forbedre etterfølgende minneytelse spesielt for disse elementene. Det samme eksperimentet ble gjentatt i alle forsøkspersoner under administrering av 1-2 mulige midler som reduserer hukommelsesdannelse: dexmedetomidin, et hovedsakelig beroligende middel, og midazolam, et velkjent amnestisk middel, og ketamin, et velkjent dissosiativt analgo-sedativt middel. . I hvilken grad smerte modulerer hukommelsesytelsen under effekten av anestesimidlene var det primære resultatet av interesse.
Videre utførte en undergruppe av forsøkspersonene de samme eksperimentelle prosedyrene mens de gjennomgikk funksjonell magnetisk resonansavbildning, som kontinuerlig reflekterer nevronal aktivitet i hele hjernen. Klassiske minneområder ble spådd å bli aktivert av den auditive prosesseringsoppgaven, men hvordan disse nevrale kretsene endres under de to anestesimidlene med samtidig smerteopplevelse var av interesse. Det ble forventet at smerte rekrutterer en parallell minnevei ved å bruke limbiske strukturer, kjent for deres involvering i fryktkondisjonering. I tillegg oppstår sannsynligvis sterkere og mer diffus kortikal prosessering med samtidig smerte, ettersom nivået av sedasjon ble redusert av denne sterke stimulansen. Å oppdage de anatomiske korrelatene som er spesifikke for hver eksperimentell variabel (smerte og bedøvelse), og deres samspill, kan bidra til å foredle vår modell av hjernefunksjon under dynamikken til smerte og sedasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne frivillige, med normal hukommelse og hørsel, hvis morsmål er engelsk
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- betydelig hukommelse eller hørselstap
- søvnapné
- kronisk smerte
- metall- eller elektroniske implantater
- klaustrofobi
- Tar for tiden: antidepressiva, antipsykotika, antihistaminer, angstdempende medisiner, sentralstimulerende midler, søvnmidler eller smertestillende medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Kun dexmedetomidin
Alle forsøkspersoner får saltvann (kontroll), etterfulgt av en dexmedetomidininfusjon.
De opplever også intermitterende eksperimentell smerte levert av perifer nervestimulering.
|
Utvalgte forsøkspersoner mottok dette stoffet under en del av studien
Andre navn:
Eksperimentell akutt smertestimulus ble levert ved hjelp av en nervestimulator.
Disse smertefulle sjokkene ble paret tilfeldig med noen av de auditive eksperimentelle signalene.
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Kun midazolam
Forsøkspersonene får saltvann (kontroll), etterfulgt av midazolam-infusjon.
De opplever også intermitterende eksperimentell smerte levert av perifer nervestimulering.
|
Eksperimentell akutt smertestimulus ble levert ved hjelp av en nervestimulator.
Disse smertefulle sjokkene ble paret tilfeldig med noen av de auditive eksperimentelle signalene.
Andre navn:
Utvalgte forsøkspersoner mottok dette stoffet under en del av studien
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Kun ketamin
Alle forsøkspersoner får saltvann (kontroll), etterfulgt av ketamininfusjon.
De opplever også intermitterende eksperimentell smerte levert av perifer nervestimulering.
|
Eksperimentell akutt smertestimulus ble levert ved hjelp av en nervestimulator.
Disse smertefulle sjokkene ble paret tilfeldig med noen av de auditive eksperimentelle signalene.
Andre navn:
Utvalgte forsøkspersoner mottok dette stoffet under en del av studien
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Saltvann/Midazolam/Saltvann/Ketamin
Alle forsøkspersoner får saltvann (kontroll), etterfulgt av midazolam-infusjon. De opplever også intermitterende eksperimentell smerte levert av perifer nervestimulering. Forsøkspersonene returnerte deretter minst 1 uke senere for et nytt sett med eksperimentelle økter med samme design, men saltvannet ble fulgt av ketamininfusjon. |
Eksperimentell akutt smertestimulus ble levert ved hjelp av en nervestimulator.
Disse smertefulle sjokkene ble paret tilfeldig med noen av de auditive eksperimentelle signalene.
Andre navn:
Utvalgte forsøkspersoner mottok dette stoffet under en del av studien
Andre navn:
Utvalgte forsøkspersoner mottok dette stoffet under en del av studien
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Saltvann/Ketamin/Saltvann/Midazolam
Alle forsøkspersoner får saltvann (kontroll), etterfulgt av ketamininfusjon. De opplever også intermitterende eksperimentell smerte levert av perifer nervestimulering. Forsøkspersonene returnerte deretter minst 1 uke senere for et nytt sett med eksperimentelle økter med samme design, men saltvannet ble fulgt av midazolam-infusjon. |
Eksperimentell akutt smertestimulus ble levert ved hjelp av en nervestimulator.
Disse smertefulle sjokkene ble paret tilfeldig med noen av de auditive eksperimentelle signalene.
Andre navn:
Utvalgte forsøkspersoner mottok dette stoffet under en del av studien
Andre navn:
Utvalgte forsøkspersoner mottok dette stoffet under en del av studien
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Minnetesting
Tidsramme: Ved minnetesting 1 dag senere
|
Forsøkspersoner fullførte oppgaven Husk, vet, ny (RKN) under testingen neste dag.
Deres d'-minnescore ble beregnet basert på deres evne til å skille mellom tidligere hørte ord og nye ord.
En høyere d'-score indikerer sterkere erindring.
D'-skår ble sammenlignet på tvers av kontrolltilstanden (saltvann) og medikamentbetingelsene dexmedetomidin, midazolam og ketamin.
Ytelsen ble også beregnet i henhold til ord assosiert med smerte- og ingen smertetilstander.
|
Ved minnetesting 1 dag senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Minneforstyrrelser
- Amnesi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, dissosiativ
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anestesi
- Anti-angst midler
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Ketamin
- Midazolam
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- PRO14050609
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Dexmedetomidin
-
Cairo UniversityUkjentSpinal anestesi VarighetEgypt
-
Seoul National University Bundang HospitalFullført
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UkjentKombinert spinal-epidural anestesiKina
-
National Cancer Institute, EgyptFullført
-
University Hospital DubravaRekrutteringAortaklaffstenose | Systemisk inflammatorisk responsKroatia
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Fullført
-
Joseph CraveroFullførtEpilepsi | Cerebral parese | UtviklingsforskinkelseForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtHjertesykdomForente stater
-
University of JordanFullført
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Ukjent