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麻醉期间疼痛对记忆的调节 (MMA)

2020年6月22日 更新者:Keith M. Vogt, MD, PhD、University of Pittsburgh

麻醉剂镇静期间疼痛体验对长期记忆的调节

本研究的目的是确定在存在和不存在不同静脉麻醉剂的情况下疼痛对促进长期听觉记忆的影响。 从列表中识别先前出现的单词的能力评估了记忆形成的程度。 在一部分受试者中,功能性磁共振成像被用于通过使用疼痛和麻醉剂的组合来识别记忆抑制或促进的神经相关性。

研究概览

详细说明

这项研究为当前不完整的知识体系添加了具体细节,以检查疼痛对麻醉剂影响下记忆形成的影响。

在这项研究中,疼痛和麻醉剂被作为实验变量进行管理。 向健康的成年受试者播放重复的单词列表,并执行多项鼓励记忆编码的决策任务。 有些词始终伴随着痛苦的电击,并有望改善这些项目的后续记忆性能。 在施用 1-2 种可能减少记忆形成的药物期间,对所有受试者重复相同的实验:右美托咪定,一种主要的镇静剂,咪达唑仑,一种众所周知的遗忘剂,以及氯胺酮,一种众所周知的解离镇静剂. 在麻醉剂的作用下疼痛调节记忆表现的程度是感兴趣的主要结果。

此外,一部分受试者在进行功能性磁共振成像时执行相同的实验程序,该成像持续反映整个大脑的神经元活动。 经典记忆区域预计会被听觉处理任务激活,但这些神经回路在两种麻醉剂下如何变化以及伴随的疼痛体验令人感兴趣。 预计疼痛会使用边缘结构招募平行记忆通路,边缘结构以参与恐惧条件反射而闻名。 此外,伴随疼痛可能会发生更强和更弥散的皮质处理,因为这种强烈刺激会降低镇静水平。 发现特定于每个实验变量(疼痛和麻醉)的解剖相关性及其相互作用,可能有助于完善我们在疼痛和镇静动力学过程中的大脑功能模型。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • University of Pittsburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康成年志愿者,记忆、听力正常,母语为英语

排除标准:

  • 怀孕
  • 严重的记忆力或听力损失
  • 睡眠呼吸暂停
  • 慢性疼痛
  • 金属或电子植入物
  • 幽闭恐惧症
  • 目前正在服用:抗抑郁药、抗精神病药、抗组胺药、抗焦虑药、兴奋剂、助眠药或止痛药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:仅右美托咪定
所有受试者接受生理盐水(对照),然后输注右美托咪定。 他们还经历了周围神经刺激带来的间歇性实验性疼痛。
选定的受试者在部分研究期间接受了这种药物
其他名称:
  • 前序
使用神经刺激器递送实验性急性疼痛刺激。 这些痛苦的电击与一些听觉实验线索随机配对。
其他名称:
  • 神经电刺激
实验性的:仅咪达唑仑
受试者接受生理盐水(对照),然后输注咪达唑仑。 他们还经历了周围神经刺激带来的间歇性实验性疼痛。
使用神经刺激器递送实验性急性疼痛刺激。 这些痛苦的电击与一些听觉实验线索随机配对。
其他名称:
  • 神经电刺激
选定的受试者在部分研究期间接受了这种药物
其他名称:
  • 精通
实验性的:仅限氯胺酮
所有受试者接受生理盐水(对照),然后输注氯胺酮。 他们还经历了周围神经刺激带来的间歇性实验性疼痛。
使用神经刺激器递送实验性急性疼痛刺激。 这些痛苦的电击与一些听觉实验线索随机配对。
其他名称:
  • 神经电刺激
选定的受试者在部分研究期间接受了这种药物
其他名称:
  • 克他乐
实验性的:生理盐水/咪达唑仑/生理盐水/氯胺酮

所有受试者接受生理盐水(对照),然后输注咪达唑仑。 他们还经历了周围神经刺激带来的间歇性实验性疼痛。

受试者然后至少在 1 周后返回进行另一组具有相同设计的实验,但是盐水之后是氯胺酮输注。

使用神经刺激器递送实验性急性疼痛刺激。 这些痛苦的电击与一些听觉实验线索随机配对。
其他名称:
  • 神经电刺激
选定的受试者在部分研究期间接受了这种药物
其他名称:
  • 精通
选定的受试者在部分研究期间接受了这种药物
其他名称:
  • 克他乐
实验性的:生理盐水/氯胺酮/生理盐水/咪达唑仑

所有受试者接受生理盐水(对照),然后输注氯胺酮。 他们还经历了周围神经刺激带来的间歇性实验性疼痛。

然后受试者至少在 1 周后返回进行另一组具有相同设计的实验,但是在生理盐水之后输注咪达唑仑。

使用神经刺激器递送实验性急性疼痛刺激。 这些痛苦的电击与一些听觉实验线索随机配对。
其他名称:
  • 神经电刺激
选定的受试者在部分研究期间接受了这种药物
其他名称:
  • 精通
选定的受试者在部分研究期间接受了这种药物
其他名称:
  • 克他乐

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内存测试
大体时间:在 1 天后的记忆测试中
受试者在第二天的测试中完成了记住、了解、新 (RKN) 任务。 他们的 d' 记忆分数是根据他们区分以前听过的单词和新单词的能力计算的。 更高的 d' 分数表示更强的回忆。 比较对照条件(盐水)和药物条件右美托咪定、咪达唑仑和氯胺酮的 D' 分数。 还根据与疼痛和无痛条件相关的词计算性能。
在 1 天后的记忆测试中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月19日

初级完成 (实际的)

2018年12月12日

研究完成 (实际的)

2018年12月12日

研究注册日期

首次提交

2015年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月4日

首次发布 (估计)

2015年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月22日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将被公布。 所有分析和传播完成后,功能图像将通过数据存储库共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

右美托咪定的临床试验

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