Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minnesmodulering genom smärta under anestesi (MMA)

22 juni 2020 uppdaterad av: Keith M. Vogt, MD, PhD, University of Pittsburgh

Modulering av långtidsminne genom upplevelsen av smärta under sedering med anestetika

Syftet med denna studie är att bestämma effekterna av smärta på att underlätta det långvariga auditiva minnet i närvaro och frånvaro av distinkta intravenösa anestetika. Förmågan att identifiera tidigare presenterade ord från en lista bedömde graden av minnesbildning. I en undergrupp av försökspersoner användes funktionell magnetisk resonanstomografi för att identifiera de neurala korrelaten av minneshämning eller -lättnad genom kombinationen av smärta och anestesimedel.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie lägger till specifika detaljer till den nuvarande ofullständiga kunskapsmassan som undersöker effekten av smärta på minnesbildning under påverkan av anestesimedel.

Smärta och anestesimedel administrerades som experimentella variabler i denna studie. Friska vuxna försökspersoner spelades upp upprepade listor med ord och utförde flera beslutsfattande uppgifter som uppmuntrade minneskodning. Vissa ord parades konsekvent med smärtsam elektrisk stöt och förväntades förbättra efterföljande minnesprestanda specifikt för dessa föremål. Samma experiment upprepades i alla försökspersoner under administrering av 1-2 möjliga medel som minskar minnesbildning: dexmedetomidin, ett övervägande lugnande medel, och midazolam, ett välkänt amnestiskt medel, och ketamin, ett välkänt dissociativt analgo-sedativt medel. . I vilken utsträckning smärta modulerar minnesprestanda under effekterna av anestesimedlen var det primära resultatet av intresse.

Vidare utförde en undergrupp av försökspersonerna samma experimentella procedurer medan de genomgick funktionell magnetisk resonanstomografi, som kontinuerligt återspeglar neuronaktivitet i hela hjärnan. Klassiska minnesområden förutspåddes aktiveras av den auditiva bearbetningsuppgiften, men hur dessa neurala kretsar förändras under de två anestesimedlen med åtföljande upplevelse av smärta var av intresse. Det förutsågs att smärta rekryterar en parallell minnesväg med hjälp av limbiska strukturer, kända för sin inblandning i rädslakonditionering. Dessutom uppstår sannolikt starkare och mer diffus kortikal bearbetning med åtföljande smärta, eftersom nivån av sedering reducerades av denna starka stimulans. Att upptäcka de anatomiska korrelaten som är specifika för varje experimentell variabel (smärta och bedövningsmedel), och deras samspel, kan hjälpa till att förfina vår modell av hjärnans funktion under dynamiken i smärta och sedering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna volontärer, med normalt minne och hörsel, vars modersmål är engelska

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • betydande minne eller hörselnedsättning
  • sömnapné
  • kronisk smärta
  • metall- eller elektroniska implantat
  • klaustrofobi
  • Tar för närvarande: antidepressiva, antipsykotika, antihistaminer, ångestdämpande medicin, stimulantia, sömnmedel eller smärtstillande medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Endast dexmedetomidin
Alla försökspersoner får koksaltlösning (kontroll), följt av en dexmedetomidininfusion. De upplever också intermittent experimentell smärta som levereras av perifer nervstimulering.
Utvalda försökspersoner fick detta läkemedel under en del av studien
Andra namn:
  • Precedex
Experimentell akut smärtstimulus gavs med hjälp av en nervstimulator. Dessa smärtsamma stötar parades slumpmässigt med några av de auditiva experimentella signalerna.
Andra namn:
  • elektrisk nervstimulering
EXPERIMENTELL: Endast midazolam
Försökspersoner får koksaltlösning (kontroll), följt av midazolaminfusion. De upplever också intermittent experimentell smärta som levereras av perifer nervstimulering.
Experimentell akut smärtstimulus gavs med hjälp av en nervstimulator. Dessa smärtsamma stötar parades slumpmässigt med några av de auditiva experimentella signalerna.
Andra namn:
  • elektrisk nervstimulering
Utvalda försökspersoner fick detta läkemedel under en del av studien
Andra namn:
  • Bevandrad
EXPERIMENTELL: Endast ketamin
Alla försökspersoner får koksaltlösning (kontroll), följt av ketamininfusion. De upplever också intermittent experimentell smärta som levereras av perifer nervstimulering.
Experimentell akut smärtstimulus gavs med hjälp av en nervstimulator. Dessa smärtsamma stötar parades slumpmässigt med några av de auditiva experimentella signalerna.
Andra namn:
  • elektrisk nervstimulering
Utvalda försökspersoner fick detta läkemedel under en del av studien
Andra namn:
  • Ketalar
EXPERIMENTELL: Saltlösning/Midazolam/Saltlösning/Ketamin

Alla försökspersoner får koksaltlösning (kontroll), följt av midazolaminfusion. De upplever också intermittent experimentell smärta som levereras av perifer nervstimulering.

Försökspersonerna återvände sedan minst 1 vecka senare för ytterligare en uppsättning experimentella sessioner med samma design, men saltlösningen följdes av ketamininfusion.

Experimentell akut smärtstimulus gavs med hjälp av en nervstimulator. Dessa smärtsamma stötar parades slumpmässigt med några av de auditiva experimentella signalerna.
Andra namn:
  • elektrisk nervstimulering
Utvalda försökspersoner fick detta läkemedel under en del av studien
Andra namn:
  • Bevandrad
Utvalda försökspersoner fick detta läkemedel under en del av studien
Andra namn:
  • Ketalar
EXPERIMENTELL: Saltlösning/Ketamin/Saltlösning/Midazolam

Alla försökspersoner får koksaltlösning (kontroll), följt av ketamininfusion. De upplever också intermittent experimentell smärta som levereras av perifer nervstimulering.

Försökspersonerna återvände sedan minst 1 vecka senare för ytterligare en uppsättning experimentella sessioner med samma design, men saltlösningen följdes av midazolaminfusion.

Experimentell akut smärtstimulus gavs med hjälp av en nervstimulator. Dessa smärtsamma stötar parades slumpmässigt med några av de auditiva experimentella signalerna.
Andra namn:
  • elektrisk nervstimulering
Utvalda försökspersoner fick detta läkemedel under en del av studien
Andra namn:
  • Bevandrad
Utvalda försökspersoner fick detta läkemedel under en del av studien
Andra namn:
  • Ketalar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minnestestning
Tidsram: Vid minnestest 1 dag senare
Ämnen slutförde uppgiften Kom ihåg, vet, ny (RKN) under nästa dags testning. Deras d'-minnespoäng beräknades utifrån deras förmåga att skilja mellan tidigare hörda ord och nya ord. En högre d'-poäng indikerar starkare minne. D'-poäng jämfördes över kontrolltillståndet (saltlösning) och läkemedelstillstånden dexmedetomidin, midazolam och ketamin. Prestanda beräknades också enligt ord associerade med smärta och ingen smärta.
Vid minnestest 1 dag senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 november 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

12 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2015

Första postat (UPPSKATTA)

5 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att publiceras. Efter att all analys och spridning är klar kommer funktionella bilder att delas via datalager.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

3
Prenumerera