- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02515890
Minnesmodulering genom smärta under anestesi (MMA)
Modulering av långtidsminne genom upplevelsen av smärta under sedering med anestetika
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie lägger till specifika detaljer till den nuvarande ofullständiga kunskapsmassan som undersöker effekten av smärta på minnesbildning under påverkan av anestesimedel.
Smärta och anestesimedel administrerades som experimentella variabler i denna studie. Friska vuxna försökspersoner spelades upp upprepade listor med ord och utförde flera beslutsfattande uppgifter som uppmuntrade minneskodning. Vissa ord parades konsekvent med smärtsam elektrisk stöt och förväntades förbättra efterföljande minnesprestanda specifikt för dessa föremål. Samma experiment upprepades i alla försökspersoner under administrering av 1-2 möjliga medel som minskar minnesbildning: dexmedetomidin, ett övervägande lugnande medel, och midazolam, ett välkänt amnestiskt medel, och ketamin, ett välkänt dissociativt analgo-sedativt medel. . I vilken utsträckning smärta modulerar minnesprestanda under effekterna av anestesimedlen var det primära resultatet av intresse.
Vidare utförde en undergrupp av försökspersonerna samma experimentella procedurer medan de genomgick funktionell magnetisk resonanstomografi, som kontinuerligt återspeglar neuronaktivitet i hela hjärnan. Klassiska minnesområden förutspåddes aktiveras av den auditiva bearbetningsuppgiften, men hur dessa neurala kretsar förändras under de två anestesimedlen med åtföljande upplevelse av smärta var av intresse. Det förutsågs att smärta rekryterar en parallell minnesväg med hjälp av limbiska strukturer, kända för sin inblandning i rädslakonditionering. Dessutom uppstår sannolikt starkare och mer diffus kortikal bearbetning med åtföljande smärta, eftersom nivån av sedering reducerades av denna starka stimulans. Att upptäcka de anatomiska korrelaten som är specifika för varje experimentell variabel (smärta och bedövningsmedel), och deras samspel, kan hjälpa till att förfina vår modell av hjärnans funktion under dynamiken i smärta och sedering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna volontärer, med normalt minne och hörsel, vars modersmål är engelska
Exklusions kriterier:
- graviditet
- betydande minne eller hörselnedsättning
- sömnapné
- kronisk smärta
- metall- eller elektroniska implantat
- klaustrofobi
- Tar för närvarande: antidepressiva, antipsykotika, antihistaminer, ångestdämpande medicin, stimulantia, sömnmedel eller smärtstillande medel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Endast dexmedetomidin
Alla försökspersoner får koksaltlösning (kontroll), följt av en dexmedetomidininfusion.
De upplever också intermittent experimentell smärta som levereras av perifer nervstimulering.
|
Utvalda försökspersoner fick detta läkemedel under en del av studien
Andra namn:
Experimentell akut smärtstimulus gavs med hjälp av en nervstimulator.
Dessa smärtsamma stötar parades slumpmässigt med några av de auditiva experimentella signalerna.
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: Endast midazolam
Försökspersoner får koksaltlösning (kontroll), följt av midazolaminfusion.
De upplever också intermittent experimentell smärta som levereras av perifer nervstimulering.
|
Experimentell akut smärtstimulus gavs med hjälp av en nervstimulator.
Dessa smärtsamma stötar parades slumpmässigt med några av de auditiva experimentella signalerna.
Andra namn:
Utvalda försökspersoner fick detta läkemedel under en del av studien
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: Endast ketamin
Alla försökspersoner får koksaltlösning (kontroll), följt av ketamininfusion.
De upplever också intermittent experimentell smärta som levereras av perifer nervstimulering.
|
Experimentell akut smärtstimulus gavs med hjälp av en nervstimulator.
Dessa smärtsamma stötar parades slumpmässigt med några av de auditiva experimentella signalerna.
Andra namn:
Utvalda försökspersoner fick detta läkemedel under en del av studien
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: Saltlösning/Midazolam/Saltlösning/Ketamin
Alla försökspersoner får koksaltlösning (kontroll), följt av midazolaminfusion. De upplever också intermittent experimentell smärta som levereras av perifer nervstimulering. Försökspersonerna återvände sedan minst 1 vecka senare för ytterligare en uppsättning experimentella sessioner med samma design, men saltlösningen följdes av ketamininfusion. |
Experimentell akut smärtstimulus gavs med hjälp av en nervstimulator.
Dessa smärtsamma stötar parades slumpmässigt med några av de auditiva experimentella signalerna.
Andra namn:
Utvalda försökspersoner fick detta läkemedel under en del av studien
Andra namn:
Utvalda försökspersoner fick detta läkemedel under en del av studien
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: Saltlösning/Ketamin/Saltlösning/Midazolam
Alla försökspersoner får koksaltlösning (kontroll), följt av ketamininfusion. De upplever också intermittent experimentell smärta som levereras av perifer nervstimulering. Försökspersonerna återvände sedan minst 1 vecka senare för ytterligare en uppsättning experimentella sessioner med samma design, men saltlösningen följdes av midazolaminfusion. |
Experimentell akut smärtstimulus gavs med hjälp av en nervstimulator.
Dessa smärtsamma stötar parades slumpmässigt med några av de auditiva experimentella signalerna.
Andra namn:
Utvalda försökspersoner fick detta läkemedel under en del av studien
Andra namn:
Utvalda försökspersoner fick detta läkemedel under en del av studien
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minnestestning
Tidsram: Vid minnestest 1 dag senare
|
Ämnen slutförde uppgiften Kom ihåg, vet, ny (RKN) under nästa dags testning.
Deras d'-minnespoäng beräknades utifrån deras förmåga att skilja mellan tidigare hörda ord och nya ord.
En högre d'-poäng indikerar starkare minne.
D'-poäng jämfördes över kontrolltillståndet (saltlösning) och läkemedelstillstånden dexmedetomidin, midazolam och ketamin.
Prestanda beräknades också enligt ord associerade med smärta och ingen smärta.
|
Vid minnestest 1 dag senare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Minnesstörningar
- Amnesi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, dissociativa
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Hypnotika och lugnande medel
- Adjuvans, anestesi
- Anti-ångest medel
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Ketamin
- Midazolam
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- PRO14050609
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Dexmedetomidin
-
Cairo UniversityOkändSpinalbedövningslängdEgypten
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterAvslutadAmbulatoriska kirurgiska ingreppKina
-
Seoul National University Bundang HospitalAvslutad
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...OkändKombinerad spinal-epidural anestesiKina
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Avslutad
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...AvslutadFarmakodynamisk interaktionKina
-
National Cancer Institute, EgyptAvslutad
-
University Hospital DubravaRekryteringAortaklaffstenos | Systemiskt inflammatoriskt svarKroatien
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Okänd
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadHjärtsjukdomFörenta staterna