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Modulation de la mémoire par la douleur pendant l'anesthésie (MMA)

22 juin 2020 mis à jour par: Keith M. Vogt, MD, PhD, University of Pittsburgh

Modulation de la mémoire à long terme par l'expérience de la douleur pendant la sédation avec des anesthésiques

Le but de cette étude est de déterminer les effets de la douleur sur la facilitation de la mémoire auditive à long terme en présence et en l'absence d'anesthésiques intraveineux distincts. La capacité d'identifier les mots précédemment présentés à partir d'une liste a évalué le degré de formation de la mémoire. Dans un sous-ensemble de sujets, l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle a été utilisée pour identifier les corrélats neuronaux de l'inhibition ou de la facilitation de la mémoire par la combinaison de la douleur et de l'anesthésique utilisé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude ajoute des détails spécifiques au corpus incomplet actuel de connaissances examinant l'effet de la douleur sur la formation de la mémoire sous l'influence d'agents anesthésiques.

La douleur et les agents anesthésiques ont été administrés comme variables expérimentales dans cette étude. Des sujets adultes en bonne santé ont joué des listes répétées de mots et ont effectué plusieurs tâches de prise de décision qui encouragent l'encodage de la mémoire. Certains mots étaient systématiquement associés à un choc électrique douloureux et devaient améliorer les performances de mémoire ultérieures spécifiquement pour ces éléments. La même expérience a été répétée chez tous les sujets lors de l'administration de 1 à 2 agents possibles qui réduisent la formation de la mémoire : la dexmédétomidine, un agent principalement sédatif, et le midazolam, un agent amnésique bien connu, et la kétamine, un analgo-sédatif dissociatif bien connu. . La mesure dans laquelle la douleur module les performances de la mémoire sous les effets des agents anesthésiques était le principal résultat d'intérêt.

En outre, un sous-ensemble de sujets a effectué les mêmes procédures expérimentales tout en subissant une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle, qui reflète en continu l'activité neuronale dans tout le cerveau. On prévoyait que les zones de mémoire classiques seraient activées par la tâche de traitement auditif, mais la façon dont ces circuits neuronaux changent sous les deux agents anesthésiques avec l'expérience concomitante de la douleur était intéressante. Il était prévu que la douleur recrute une voie de mémoire parallèle en utilisant des structures limbiques, connues pour leur implication dans le conditionnement de la peur. De plus, un traitement cortical plus fort et plus diffus se produit probablement avec une douleur concomitante, car le niveau de sédation a été réduit par ce stimulus fort. Découvrir les corrélats anatomiques propres à chaque variable expérimentale (douleur et anesthésie), et leur interaction, peut aider à affiner notre modèle de fonctionnement cérébral lors de la dynamique de la douleur et de la sédation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires adultes en bonne santé, avec une mémoire et une audition normales, dont la langue maternelle est l'anglais

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • perte de mémoire ou d'audition importante
  • apnée du sommeil
  • la douleur chronique
  • implants métalliques ou électroniques
  • claustrophobie
  • Prend actuellement : des antidépresseurs, des antipsychotiques, des antihistaminiques, des anxiolytiques, des stimulants, des somnifères ou des analgésiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Dexmédétomidine uniquement
Tous les sujets reçoivent une solution saline (témoin), suivie d'une perfusion de dexmédétomidine. Ils ressentent également une douleur expérimentale intermittente délivrée par la stimulation des nerfs périphériques.
Des sujets sélectionnés ont reçu ce médicament pendant une partie de l'étude
Autres noms:
  • Précédent
Un stimulus expérimental de douleur aiguë a été administré à l'aide d'un stimulateur nerveux. Ces chocs douloureux ont été appariés au hasard avec certains des signaux expérimentaux auditifs.
Autres noms:
  • stimulation nerveuse électrique
EXPÉRIMENTAL: Midazolam uniquement
Les sujets reçoivent une solution saline (témoin), suivie d'une perfusion de midazolam. Ils ressentent également une douleur expérimentale intermittente délivrée par la stimulation des nerfs périphériques.
Un stimulus expérimental de douleur aiguë a été administré à l'aide d'un stimulateur nerveux. Ces chocs douloureux ont été appariés au hasard avec certains des signaux expérimentaux auditifs.
Autres noms:
  • stimulation nerveuse électrique
Des sujets sélectionnés ont reçu ce médicament pendant une partie de l'étude
Autres noms:
  • Versé
EXPÉRIMENTAL: Kétamine uniquement
Tous les sujets reçoivent une solution saline (témoin), suivie d'une perfusion de kétamine. Ils ressentent également une douleur expérimentale intermittente délivrée par la stimulation des nerfs périphériques.
Un stimulus expérimental de douleur aiguë a été administré à l'aide d'un stimulateur nerveux. Ces chocs douloureux ont été appariés au hasard avec certains des signaux expérimentaux auditifs.
Autres noms:
  • stimulation nerveuse électrique
Des sujets sélectionnés ont reçu ce médicament pendant une partie de l'étude
Autres noms:
  • Kétalar
EXPÉRIMENTAL: Solution saline/midazolam/solution saline/kétamine

Tous les sujets reçoivent une solution saline (témoin), suivie d'une perfusion de midazolam. Ils ressentent également une douleur expérimentale intermittente délivrée par la stimulation des nerfs périphériques.

Les sujets sont ensuite revenus au moins 1 semaine plus tard pour une autre série de séances expérimentales avec le même schéma, mais la solution saline a été suivie d'une perfusion de kétamine.

Un stimulus expérimental de douleur aiguë a été administré à l'aide d'un stimulateur nerveux. Ces chocs douloureux ont été appariés au hasard avec certains des signaux expérimentaux auditifs.
Autres noms:
  • stimulation nerveuse électrique
Des sujets sélectionnés ont reçu ce médicament pendant une partie de l'étude
Autres noms:
  • Versé
Des sujets sélectionnés ont reçu ce médicament pendant une partie de l'étude
Autres noms:
  • Kétalar
EXPÉRIMENTAL: Solution saline/kétamine/solution saline/midazolam

Tous les sujets reçoivent une solution saline (témoin), suivie d'une perfusion de kétamine. Ils ressentent également une douleur expérimentale intermittente délivrée par la stimulation des nerfs périphériques.

Les sujets sont ensuite revenus au moins 1 semaine plus tard pour une autre série de séances expérimentales avec le même schéma, mais la solution saline a été suivie d'une perfusion de midazolam.

Un stimulus expérimental de douleur aiguë a été administré à l'aide d'un stimulateur nerveux. Ces chocs douloureux ont été appariés au hasard avec certains des signaux expérimentaux auditifs.
Autres noms:
  • stimulation nerveuse électrique
Des sujets sélectionnés ont reçu ce médicament pendant une partie de l'étude
Autres noms:
  • Versé
Des sujets sélectionnés ont reçu ce médicament pendant une partie de l'étude
Autres noms:
  • Kétalar

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de mémoire
Délai: Au test de mémoire 1 jour plus tard
Les sujets ont terminé la tâche Se souvenir, savoir, nouveau (RKN) lors des tests du lendemain. Leur score de mémoire d' a été calculé en fonction de leur capacité à faire la distinction entre les mots déjà entendus et les nouveaux mots. Un score d' plus élevé indique un souvenir plus fort. Les scores D' ont été comparés entre la condition témoin (solution saline) et les conditions médicamenteuses dexmédétomidine, midazolam et kétamine. Les performances ont également été calculées en fonction des mots associés aux conditions Pain et No Pain.
Au test de mémoire 1 jour plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 novembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

12 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2015

Première publication (ESTIMATION)

5 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront publiées. Une fois l'analyse et la diffusion terminées, les images fonctionnelles seront partagées via le référentiel de données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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