- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02515890
Modulation de la mémoire par la douleur pendant l'anesthésie (MMA)
Modulation de la mémoire à long terme par l'expérience de la douleur pendant la sédation avec des anesthésiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude ajoute des détails spécifiques au corpus incomplet actuel de connaissances examinant l'effet de la douleur sur la formation de la mémoire sous l'influence d'agents anesthésiques.
La douleur et les agents anesthésiques ont été administrés comme variables expérimentales dans cette étude. Des sujets adultes en bonne santé ont joué des listes répétées de mots et ont effectué plusieurs tâches de prise de décision qui encouragent l'encodage de la mémoire. Certains mots étaient systématiquement associés à un choc électrique douloureux et devaient améliorer les performances de mémoire ultérieures spécifiquement pour ces éléments. La même expérience a été répétée chez tous les sujets lors de l'administration de 1 à 2 agents possibles qui réduisent la formation de la mémoire : la dexmédétomidine, un agent principalement sédatif, et le midazolam, un agent amnésique bien connu, et la kétamine, un analgo-sédatif dissociatif bien connu. . La mesure dans laquelle la douleur module les performances de la mémoire sous les effets des agents anesthésiques était le principal résultat d'intérêt.
En outre, un sous-ensemble de sujets a effectué les mêmes procédures expérimentales tout en subissant une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle, qui reflète en continu l'activité neuronale dans tout le cerveau. On prévoyait que les zones de mémoire classiques seraient activées par la tâche de traitement auditif, mais la façon dont ces circuits neuronaux changent sous les deux agents anesthésiques avec l'expérience concomitante de la douleur était intéressante. Il était prévu que la douleur recrute une voie de mémoire parallèle en utilisant des structures limbiques, connues pour leur implication dans le conditionnement de la peur. De plus, un traitement cortical plus fort et plus diffus se produit probablement avec une douleur concomitante, car le niveau de sédation a été réduit par ce stimulus fort. Découvrir les corrélats anatomiques propres à chaque variable expérimentale (douleur et anesthésie), et leur interaction, peut aider à affiner notre modèle de fonctionnement cérébral lors de la dynamique de la douleur et de la sédation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires adultes en bonne santé, avec une mémoire et une audition normales, dont la langue maternelle est l'anglais
Critère d'exclusion:
- grossesse
- perte de mémoire ou d'audition importante
- apnée du sommeil
- la douleur chronique
- implants métalliques ou électroniques
- claustrophobie
- Prend actuellement : des antidépresseurs, des antipsychotiques, des antihistaminiques, des anxiolytiques, des stimulants, des somnifères ou des analgésiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Dexmédétomidine uniquement
Tous les sujets reçoivent une solution saline (témoin), suivie d'une perfusion de dexmédétomidine.
Ils ressentent également une douleur expérimentale intermittente délivrée par la stimulation des nerfs périphériques.
|
Des sujets sélectionnés ont reçu ce médicament pendant une partie de l'étude
Autres noms:
Un stimulus expérimental de douleur aiguë a été administré à l'aide d'un stimulateur nerveux.
Ces chocs douloureux ont été appariés au hasard avec certains des signaux expérimentaux auditifs.
Autres noms:
|
EXPÉRIMENTAL: Midazolam uniquement
Les sujets reçoivent une solution saline (témoin), suivie d'une perfusion de midazolam.
Ils ressentent également une douleur expérimentale intermittente délivrée par la stimulation des nerfs périphériques.
|
Un stimulus expérimental de douleur aiguë a été administré à l'aide d'un stimulateur nerveux.
Ces chocs douloureux ont été appariés au hasard avec certains des signaux expérimentaux auditifs.
Autres noms:
Des sujets sélectionnés ont reçu ce médicament pendant une partie de l'étude
Autres noms:
|
EXPÉRIMENTAL: Kétamine uniquement
Tous les sujets reçoivent une solution saline (témoin), suivie d'une perfusion de kétamine.
Ils ressentent également une douleur expérimentale intermittente délivrée par la stimulation des nerfs périphériques.
|
Un stimulus expérimental de douleur aiguë a été administré à l'aide d'un stimulateur nerveux.
Ces chocs douloureux ont été appariés au hasard avec certains des signaux expérimentaux auditifs.
Autres noms:
Des sujets sélectionnés ont reçu ce médicament pendant une partie de l'étude
Autres noms:
|
EXPÉRIMENTAL: Solution saline/midazolam/solution saline/kétamine
Tous les sujets reçoivent une solution saline (témoin), suivie d'une perfusion de midazolam. Ils ressentent également une douleur expérimentale intermittente délivrée par la stimulation des nerfs périphériques. Les sujets sont ensuite revenus au moins 1 semaine plus tard pour une autre série de séances expérimentales avec le même schéma, mais la solution saline a été suivie d'une perfusion de kétamine. |
Un stimulus expérimental de douleur aiguë a été administré à l'aide d'un stimulateur nerveux.
Ces chocs douloureux ont été appariés au hasard avec certains des signaux expérimentaux auditifs.
Autres noms:
Des sujets sélectionnés ont reçu ce médicament pendant une partie de l'étude
Autres noms:
Des sujets sélectionnés ont reçu ce médicament pendant une partie de l'étude
Autres noms:
|
EXPÉRIMENTAL: Solution saline/kétamine/solution saline/midazolam
Tous les sujets reçoivent une solution saline (témoin), suivie d'une perfusion de kétamine. Ils ressentent également une douleur expérimentale intermittente délivrée par la stimulation des nerfs périphériques. Les sujets sont ensuite revenus au moins 1 semaine plus tard pour une autre série de séances expérimentales avec le même schéma, mais la solution saline a été suivie d'une perfusion de midazolam. |
Un stimulus expérimental de douleur aiguë a été administré à l'aide d'un stimulateur nerveux.
Ces chocs douloureux ont été appariés au hasard avec certains des signaux expérimentaux auditifs.
Autres noms:
Des sujets sélectionnés ont reçu ce médicament pendant une partie de l'étude
Autres noms:
Des sujets sélectionnés ont reçu ce médicament pendant une partie de l'étude
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de mémoire
Délai: Au test de mémoire 1 jour plus tard
|
Les sujets ont terminé la tâche Se souvenir, savoir, nouveau (RKN) lors des tests du lendemain.
Leur score de mémoire d' a été calculé en fonction de leur capacité à faire la distinction entre les mots déjà entendus et les nouveaux mots.
Un score d' plus élevé indique un souvenir plus fort.
Les scores D' ont été comparés entre la condition témoin (solution saline) et les conditions médicamenteuses dexmédétomidine, midazolam et kétamine.
Les performances ont également été calculées en fonction des mots associés aux conditions Pain et No Pain.
|
Au test de mémoire 1 jour plus tard
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Troubles de la mémoire
- Amnésie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Hypnotiques et sédatifs
- Adjuvants, Anesthésie
- Agents anti-anxiété
- Modulateurs GABA
- Agents GABA
- Kétamine
- Midazolam
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO14050609
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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