Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja pamięci przez ból podczas znieczulenia (MMA)

22 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Keith M. Vogt, MD, PhD, University of Pittsburgh

Modulacja pamięci długotrwałej przez doświadczanie bólu podczas sedacji środkami znieczulającymi

Celem tego badania jest określenie wpływu bólu na ułatwianie długoterminowej pamięci słuchowej w obecności i przy braku różnych anestetyków dożylnych. Zdolność do identyfikacji wcześniej prezentowanych słów z listy oceniała stopień ukształtowania się pamięci. W podgrupie pacjentów zastosowano funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego w celu zidentyfikowania neuronalnych korelatów hamowania lub ułatwiania pamięci przez połączenie zastosowanego bólu i środka znieczulającego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie dodaje konkretne szczegóły do ​​obecnej niepełnej wiedzy dotyczącej wpływu bólu na powstawanie pamięci pod wpływem środków znieczulających.

W tym badaniu jako zmienne eksperymentalne podawano środki przeciwbólowe i znieczulające. Zdrowym dorosłym ochotnikom odtwarzano powtarzane listy słów i wykonywano kilka zadań decyzyjnych, które zachęcają do kodowania pamięci. Niektóre słowa były konsekwentnie łączone z bolesnym porażeniem prądem i oczekiwano, że poprawią późniejszą wydajność pamięci specjalnie dla tych elementów. Ten sam eksperyment powtórzono u wszystkich badanych podczas podawania 1-2 możliwych środków zmniejszających powstawanie pamięci: deksmedetomidyny, środka głównie uspokajającego i midazolamu, dobrze znanego środka amnezyjnego, oraz ketaminy, dobrze znanego dysocjacyjnego analgo-sedacyjnego środka . Zakres, w jakim ból moduluje wydajność pamięci pod wpływem środków znieczulających, był głównym przedmiotem zainteresowania.

Co więcej, podgrupa badanych wykonała te same procedury eksperymentalne podczas wykonywania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego, który w sposób ciągły odzwierciedla aktywność neuronów w całym mózgu. Przewidywano, że klasyczne obszary pamięci zostaną aktywowane przez zadanie przetwarzania słuchowego, ale interesujące było to, jak te obwody nerwowe zmieniają się pod wpływem dwóch środków znieczulających z towarzyszącym odczuwaniem bólu. Oczekiwano, że ból rekrutuje równoległą ścieżkę pamięci za pomocą struktur limbicznych, znanych ze swojego udziału w warunkowaniu strachu. Dodatkowo, silniejsze i bardziej rozproszone przetwarzanie korowe prawdopodobnie występuje z towarzyszącym bólem, ponieważ poziom sedacji został zmniejszony przez ten silny bodziec. Odkrycie anatomicznych korelatów specyficznych dla każdej zmiennej eksperymentalnej (ból i środek znieczulający) oraz ich wzajemne oddziaływanie może pomóc udoskonalić nasz model funkcjonowania mózgu podczas dynamiki bólu i sedacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli ochotnicy, z normalną pamięcią i słuchem, których językiem ojczystym jest angielski

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • znaczna utrata pamięci lub słuchu
  • bezdech senny
  • chroniczny ból
  • implanty metalowe lub elektroniczne
  • klaustrofobia
  • Obecnie przyjmuje: leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, przeciwhistaminowe, przeciwlękowe, pobudzające, nasenne lub przeciwbólowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Tylko deksmedetomidyna
Wszyscy pacjenci otrzymują sól fizjologiczną (kontrola), a następnie wlew deksmedetomidyny. Doświadczają również przerywanego eksperymentalnego bólu dostarczanego przez stymulację nerwów obwodowych.
Wybrani pacjenci otrzymywali ten lek podczas części badania
Inne nazwy:
  • Precedens
Eksperymentalny ostry bodziec bólowy dostarczano za pomocą stymulatora nerwów. Te bolesne wstrząsy zostały losowo sparowane z niektórymi słuchowymi sygnałami eksperymentalnymi.
Inne nazwy:
  • elektryczna stymulacja nerwów
EKSPERYMENTALNY: Tylko midazolam
Osobnicy otrzymują sól fizjologiczną (kontrola), a następnie infuzję midazolamu. Doświadczają również przerywanego eksperymentalnego bólu dostarczanego przez stymulację nerwów obwodowych.
Eksperymentalny ostry bodziec bólowy dostarczano za pomocą stymulatora nerwów. Te bolesne wstrząsy zostały losowo sparowane z niektórymi słuchowymi sygnałami eksperymentalnymi.
Inne nazwy:
  • elektryczna stymulacja nerwów
Wybrani pacjenci otrzymywali ten lek podczas części badania
Inne nazwy:
  • Biegły w czymś
EKSPERYMENTALNY: Tylko ketamina
Wszyscy badani otrzymują sól fizjologiczną (kontrola), a następnie infuzję ketaminy. Doświadczają również przerywanego eksperymentalnego bólu dostarczanego przez stymulację nerwów obwodowych.
Eksperymentalny ostry bodziec bólowy dostarczano za pomocą stymulatora nerwów. Te bolesne wstrząsy zostały losowo sparowane z niektórymi słuchowymi sygnałami eksperymentalnymi.
Inne nazwy:
  • elektryczna stymulacja nerwów
Wybrani pacjenci otrzymywali ten lek podczas części badania
Inne nazwy:
  • Ketalar
EKSPERYMENTALNY: Sól fizjologiczna/Midazolam/Sól fizjologiczna/Ketamina

Wszyscy pacjenci otrzymują sól fizjologiczną (kontrola), a następnie infuzję midazolamu. Doświadczają również przerywanego eksperymentalnego bólu dostarczanego przez stymulację nerwów obwodowych.

Następnie badani wrócili co najmniej tydzień później na kolejny zestaw sesji eksperymentalnych o tym samym schemacie, jednak po roztworze soli podano wlew ketaminy.

Eksperymentalny ostry bodziec bólowy dostarczano za pomocą stymulatora nerwów. Te bolesne wstrząsy zostały losowo sparowane z niektórymi słuchowymi sygnałami eksperymentalnymi.
Inne nazwy:
  • elektryczna stymulacja nerwów
Wybrani pacjenci otrzymywali ten lek podczas części badania
Inne nazwy:
  • Biegły w czymś
Wybrani pacjenci otrzymywali ten lek podczas części badania
Inne nazwy:
  • Ketalar
EKSPERYMENTALNY: Sól fizjologiczna/Ketamina/Sól fizjologiczna/Midazolam

Wszyscy badani otrzymują sól fizjologiczną (kontrola), a następnie infuzję ketaminy. Doświadczają również przerywanego eksperymentalnego bólu dostarczanego przez stymulację nerwów obwodowych.

Następnie badani wrócili co najmniej 1 tydzień później na kolejny zestaw sesji eksperymentalnych o tym samym schemacie, jednak po soli fizjologicznej podano wlew midazolamu.

Eksperymentalny ostry bodziec bólowy dostarczano za pomocą stymulatora nerwów. Te bolesne wstrząsy zostały losowo sparowane z niektórymi słuchowymi sygnałami eksperymentalnymi.
Inne nazwy:
  • elektryczna stymulacja nerwów
Wybrani pacjenci otrzymywali ten lek podczas części badania
Inne nazwy:
  • Biegły w czymś
Wybrani pacjenci otrzymywali ten lek podczas części badania
Inne nazwy:
  • Ketalar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testowanie pamięci
Ramy czasowe: Podczas testowania pamięci 1 dzień później
Badani wykonali zadanie Zapamiętaj, poznaj, nowe (RKN) podczas testów następnego dnia. Ich wynik pamięci d' został obliczony na podstawie ich zdolności do rozróżnienia między wcześniej słyszanymi słowami a nowymi słowami. Wyższy wynik d' wskazuje na silniejsze zapamiętywanie. Wyniki D' porównano w warunkach kontrolnych (sól fizjologiczna) i warunkach lekowych deksmedetomidyna, midazolam i ketamina. Wydajność została również obliczona zgodnie ze słowami związanymi z warunkami Ból i Brak bólu.
Podczas testowania pamięci 1 dzień później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną opublikowane. Po zakończeniu wszystkich analiz i rozpowszechniania funkcjonalne obrazy zostaną udostępnione za pośrednictwem repozytorium danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

3
Subskrybuj