- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02515890
Modulacja pamięci przez ból podczas znieczulenia (MMA)
Modulacja pamięci długotrwałej przez doświadczanie bólu podczas sedacji środkami znieczulającymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie dodaje konkretne szczegóły do obecnej niepełnej wiedzy dotyczącej wpływu bólu na powstawanie pamięci pod wpływem środków znieczulających.
W tym badaniu jako zmienne eksperymentalne podawano środki przeciwbólowe i znieczulające. Zdrowym dorosłym ochotnikom odtwarzano powtarzane listy słów i wykonywano kilka zadań decyzyjnych, które zachęcają do kodowania pamięci. Niektóre słowa były konsekwentnie łączone z bolesnym porażeniem prądem i oczekiwano, że poprawią późniejszą wydajność pamięci specjalnie dla tych elementów. Ten sam eksperyment powtórzono u wszystkich badanych podczas podawania 1-2 możliwych środków zmniejszających powstawanie pamięci: deksmedetomidyny, środka głównie uspokajającego i midazolamu, dobrze znanego środka amnezyjnego, oraz ketaminy, dobrze znanego dysocjacyjnego analgo-sedacyjnego środka . Zakres, w jakim ból moduluje wydajność pamięci pod wpływem środków znieczulających, był głównym przedmiotem zainteresowania.
Co więcej, podgrupa badanych wykonała te same procedury eksperymentalne podczas wykonywania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego, który w sposób ciągły odzwierciedla aktywność neuronów w całym mózgu. Przewidywano, że klasyczne obszary pamięci zostaną aktywowane przez zadanie przetwarzania słuchowego, ale interesujące było to, jak te obwody nerwowe zmieniają się pod wpływem dwóch środków znieczulających z towarzyszącym odczuwaniem bólu. Oczekiwano, że ból rekrutuje równoległą ścieżkę pamięci za pomocą struktur limbicznych, znanych ze swojego udziału w warunkowaniu strachu. Dodatkowo, silniejsze i bardziej rozproszone przetwarzanie korowe prawdopodobnie występuje z towarzyszącym bólem, ponieważ poziom sedacji został zmniejszony przez ten silny bodziec. Odkrycie anatomicznych korelatów specyficznych dla każdej zmiennej eksperymentalnej (ból i środek znieczulający) oraz ich wzajemne oddziaływanie może pomóc udoskonalić nasz model funkcjonowania mózgu podczas dynamiki bólu i sedacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli ochotnicy, z normalną pamięcią i słuchem, których językiem ojczystym jest angielski
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- znaczna utrata pamięci lub słuchu
- bezdech senny
- chroniczny ból
- implanty metalowe lub elektroniczne
- klaustrofobia
- Obecnie przyjmuje: leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, przeciwhistaminowe, przeciwlękowe, pobudzające, nasenne lub przeciwbólowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Tylko deksmedetomidyna
Wszyscy pacjenci otrzymują sól fizjologiczną (kontrola), a następnie wlew deksmedetomidyny.
Doświadczają również przerywanego eksperymentalnego bólu dostarczanego przez stymulację nerwów obwodowych.
|
Wybrani pacjenci otrzymywali ten lek podczas części badania
Inne nazwy:
Eksperymentalny ostry bodziec bólowy dostarczano za pomocą stymulatora nerwów.
Te bolesne wstrząsy zostały losowo sparowane z niektórymi słuchowymi sygnałami eksperymentalnymi.
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Tylko midazolam
Osobnicy otrzymują sól fizjologiczną (kontrola), a następnie infuzję midazolamu.
Doświadczają również przerywanego eksperymentalnego bólu dostarczanego przez stymulację nerwów obwodowych.
|
Eksperymentalny ostry bodziec bólowy dostarczano za pomocą stymulatora nerwów.
Te bolesne wstrząsy zostały losowo sparowane z niektórymi słuchowymi sygnałami eksperymentalnymi.
Inne nazwy:
Wybrani pacjenci otrzymywali ten lek podczas części badania
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Tylko ketamina
Wszyscy badani otrzymują sól fizjologiczną (kontrola), a następnie infuzję ketaminy.
Doświadczają również przerywanego eksperymentalnego bólu dostarczanego przez stymulację nerwów obwodowych.
|
Eksperymentalny ostry bodziec bólowy dostarczano za pomocą stymulatora nerwów.
Te bolesne wstrząsy zostały losowo sparowane z niektórymi słuchowymi sygnałami eksperymentalnymi.
Inne nazwy:
Wybrani pacjenci otrzymywali ten lek podczas części badania
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Sól fizjologiczna/Midazolam/Sól fizjologiczna/Ketamina
Wszyscy pacjenci otrzymują sól fizjologiczną (kontrola), a następnie infuzję midazolamu. Doświadczają również przerywanego eksperymentalnego bólu dostarczanego przez stymulację nerwów obwodowych. Następnie badani wrócili co najmniej tydzień później na kolejny zestaw sesji eksperymentalnych o tym samym schemacie, jednak po roztworze soli podano wlew ketaminy. |
Eksperymentalny ostry bodziec bólowy dostarczano za pomocą stymulatora nerwów.
Te bolesne wstrząsy zostały losowo sparowane z niektórymi słuchowymi sygnałami eksperymentalnymi.
Inne nazwy:
Wybrani pacjenci otrzymywali ten lek podczas części badania
Inne nazwy:
Wybrani pacjenci otrzymywali ten lek podczas części badania
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Sól fizjologiczna/Ketamina/Sól fizjologiczna/Midazolam
Wszyscy badani otrzymują sól fizjologiczną (kontrola), a następnie infuzję ketaminy. Doświadczają również przerywanego eksperymentalnego bólu dostarczanego przez stymulację nerwów obwodowych. Następnie badani wrócili co najmniej 1 tydzień później na kolejny zestaw sesji eksperymentalnych o tym samym schemacie, jednak po soli fizjologicznej podano wlew midazolamu. |
Eksperymentalny ostry bodziec bólowy dostarczano za pomocą stymulatora nerwów.
Te bolesne wstrząsy zostały losowo sparowane z niektórymi słuchowymi sygnałami eksperymentalnymi.
Inne nazwy:
Wybrani pacjenci otrzymywali ten lek podczas części badania
Inne nazwy:
Wybrani pacjenci otrzymywali ten lek podczas części badania
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Testowanie pamięci
Ramy czasowe: Podczas testowania pamięci 1 dzień później
|
Badani wykonali zadanie Zapamiętaj, poznaj, nowe (RKN) podczas testów następnego dnia.
Ich wynik pamięci d' został obliczony na podstawie ich zdolności do rozróżnienia między wcześniej słyszanymi słowami a nowymi słowami.
Wyższy wynik d' wskazuje na silniejsze zapamiętywanie.
Wyniki D' porównano w warunkach kontrolnych (sól fizjologiczna) i warunkach lekowych deksmedetomidyna, midazolam i ketamina.
Wydajność została również obliczona zgodnie ze słowami związanymi z warunkami Ból i Brak bólu.
|
Podczas testowania pamięci 1 dzień później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia pamięci
- Amnezja
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki przeciwlękowe
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Ketamina
- Midazolam
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO14050609
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Deksmedetomidyna
-
Murdoch Childrens Research InstituteBaylor College of Medicine; Children's Hospital of Philadelphia; Boston Children... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyRozwój dziecka | Znieczulenie | NeurotoksycznośćStany Zjednoczone, Australia, Włochy, Hiszpania
-
Saint-Joseph UniversityZakończonyOpanowanie | Satysfakcja, osobista | HemodynamicznyLiban
-
Cairo UniversityZakończony