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Modulazione della memoria dal dolore durante l'anestesia (MMA)

22 giugno 2020 aggiornato da: Keith M. Vogt, MD, PhD, University of Pittsburgh

Modulazione della memoria a lungo termine dall'esperienza del dolore durante la sedazione con anestetici

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del dolore sulla facilitazione della memoria uditiva a lungo termine in presenza e in assenza di distinti anestetici per via endovenosa. La capacità di identificare le parole presentate in precedenza da un elenco ha valutato il grado di formazione della memoria. In un sottogruppo di soggetti, è stata utilizzata la risonanza magnetica funzionale per identificare i correlati neurali dell'inibizione o della facilitazione della memoria mediante la combinazione di dolore e anestetico utilizzato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio aggiunge dettagli specifici all'attuale corpo incompleto di conoscenze esaminando l'effetto del dolore sulla formazione della memoria sotto l'influenza di agenti anestetici.

Il dolore e gli agenti anestetici sono stati somministrati come variabili sperimentali in questo studio. A soggetti adulti sani sono state riprodotte liste ripetute di parole e sono state eseguite diverse attività decisionali che incoraggiano la codifica della memoria. Alcune parole erano costantemente associate a scosse elettriche dolorose e si prevedeva che migliorassero le successive prestazioni della memoria specificamente per quegli elementi. Lo stesso esperimento è stato ripetuto in tutti i soggetti durante la somministrazione di 1-2 possibili agenti che riducono la formazione della memoria: dexmedetomidina, agente prevalentemente sedativo, e midazolam, noto agente amnesico, e ketamina, noto analgo-sedativo dissociativo. . La misura in cui il dolore modula le prestazioni della memoria sotto gli effetti degli agenti anestetici era l'esito primario di interesse.

Inoltre, un sottogruppo di soggetti ha eseguito le stesse procedure sperimentali mentre era sottoposto a risonanza magnetica funzionale, che riflette continuamente l'attività neuronale in tutto il cervello. Si prevedeva che le aree di memoria classica fossero attivate dal compito di elaborazione uditiva, ma era interessante come questi circuiti neurali cambiassero sotto i due agenti anestetici con la concomitante esperienza del dolore. Si prevedeva che il dolore reclutasse un percorso di memoria parallelo utilizzando strutture limbiche, note per il loro coinvolgimento nel condizionamento alla paura. Inoltre, un'elaborazione corticale più forte e più diffusa si verifica probabilmente con il dolore concomitante, poiché il livello di sedazione è stato ridotto da questo forte stimolo. Scoprire i correlati anatomici specifici di ciascuna variabile sperimentale (dolore e anestetico) e la loro interazione può aiutare a perfezionare il nostro modello di funzione cerebrale durante la dinamica del dolore e della sedazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari adulti sani, con memoria e udito normali, la cui lingua madre è l'inglese

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • memoria significativa o perdita dell'udito
  • apnea notturna
  • dolore cronico
  • impianti metallici o elettronici
  • claustrofobia
  • Attualmente assume: antidepressivi, antipsicotici, antistaminici, ansiolitici, stimolanti, sonniferi o antidolorifici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Solo dexmedetomidina
Tutti i soggetti ricevono soluzione fisiologica (controllo), seguita da un'infusione di dexmedetomidina. Sperimentano anche dolore sperimentale intermittente fornito dalla stimolazione del nervo periferico.
Soggetti selezionati hanno ricevuto questo farmaco durante una parte dello studio
Altri nomi:
  • Precedex
Lo stimolo sperimentale del dolore acuto è stato somministrato utilizzando uno stimolatore nervoso. Questi shock dolorosi sono stati accoppiati in modo casuale con alcuni dei segnali sperimentali uditivi.
Altri nomi:
  • stimolazione nervosa elettrica
SPERIMENTALE: Solo Midazolam
I soggetti ricevono soluzione salina (controllo), seguita dall'infusione di midazolam. Sperimentano anche dolore sperimentale intermittente fornito dalla stimolazione del nervo periferico.
Lo stimolo sperimentale del dolore acuto è stato somministrato utilizzando uno stimolatore nervoso. Questi shock dolorosi sono stati accoppiati in modo casuale con alcuni dei segnali sperimentali uditivi.
Altri nomi:
  • stimolazione nervosa elettrica
Soggetti selezionati hanno ricevuto questo farmaco durante una parte dello studio
Altri nomi:
  • Esperto
SPERIMENTALE: Solo ketamina
Tutti i soggetti ricevono soluzione salina (controllo), seguita dall'infusione di ketamina. Sperimentano anche dolore sperimentale intermittente fornito dalla stimolazione del nervo periferico.
Lo stimolo sperimentale del dolore acuto è stato somministrato utilizzando uno stimolatore nervoso. Questi shock dolorosi sono stati accoppiati in modo casuale con alcuni dei segnali sperimentali uditivi.
Altri nomi:
  • stimolazione nervosa elettrica
Soggetti selezionati hanno ricevuto questo farmaco durante una parte dello studio
Altri nomi:
  • Ketalar
SPERIMENTALE: Soluzione salina/midazolam/soluzione salina/ketamina

Tutti i soggetti ricevono soluzione fisiologica (controllo), seguita dall'infusione di midazolam. Sperimentano anche dolore sperimentale intermittente fornito dalla stimolazione del nervo periferico.

I soggetti sono poi tornati almeno 1 settimana dopo per un'altra serie di sessioni sperimentali con lo stesso disegno, tuttavia la soluzione salina è stata seguita dall'infusione di ketamina.

Lo stimolo sperimentale del dolore acuto è stato somministrato utilizzando uno stimolatore nervoso. Questi shock dolorosi sono stati accoppiati in modo casuale con alcuni dei segnali sperimentali uditivi.
Altri nomi:
  • stimolazione nervosa elettrica
Soggetti selezionati hanno ricevuto questo farmaco durante una parte dello studio
Altri nomi:
  • Esperto
Soggetti selezionati hanno ricevuto questo farmaco durante una parte dello studio
Altri nomi:
  • Ketalar
SPERIMENTALE: Soluzione salina/Ketamina/Salina/Midazolam

Tutti i soggetti ricevono soluzione salina (controllo), seguita dall'infusione di ketamina. Sperimentano anche dolore sperimentale intermittente fornito dalla stimolazione del nervo periferico.

I soggetti sono poi tornati almeno 1 settimana dopo per un'altra serie di sessioni sperimentali con lo stesso disegno, tuttavia la soluzione salina è stata seguita dall'infusione di midazolam.

Lo stimolo sperimentale del dolore acuto è stato somministrato utilizzando uno stimolatore nervoso. Questi shock dolorosi sono stati accoppiati in modo casuale con alcuni dei segnali sperimentali uditivi.
Altri nomi:
  • stimolazione nervosa elettrica
Soggetti selezionati hanno ricevuto questo farmaco durante una parte dello studio
Altri nomi:
  • Esperto
Soggetti selezionati hanno ricevuto questo farmaco durante una parte dello studio
Altri nomi:
  • Ketalar

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di memoria
Lasso di tempo: Al test della memoria 1 giorno dopo
I soggetti hanno completato l'attività Remember, Know, New (RKN) durante il test del giorno successivo. Il loro punteggio di memoria d' è stato calcolato in base alla loro capacità di discriminare tra parole ascoltate in precedenza e parole nuove. Un punteggio d' più alto indica un ricordo più forte. I punteggi D' sono stati confrontati tra la condizione di controllo (soluzione fisiologica) e le condizioni farmacologiche dexmedetomidina, midazolam e ketamina. Le prestazioni sono state calcolate anche in base alle parole associate alle condizioni Pain e No Pain.
Al test della memoria 1 giorno dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 novembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2015

Primo Inserito (STIMA)

5 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati saranno pubblicati. Al termine dell'analisi e della diffusione, le immagini funzionali verranno condivise tramite il repository di dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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Prove cliniche su Dolore

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