Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muistin modulaatio kivulla anestesian aikana (MMA)

maanantai 22. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Keith M. Vogt, MD, PhD, University of Pittsburgh

Pitkäaikaisen muistin muokkaus anestesialääkkeitä käyttävän rauhoittavan kivun kokemuksella

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kivun vaikutukset pitkäaikaisen kuulomuistin helpottamiseen erillisten suonensisäisten anestesia-aineiden läsnä ollessa tai ilman. Kyky tunnistaa aiemmin esitettyjä sanoja luettelosta arvioi muistin muodostumisen astetta. Osassa koehenkilöitä käytettiin toiminnallista magneettikuvausta tunnistamaan muistin eston tai helpotuksen hermokorrelaatit käytetyn kivun ja anesteetin yhdistelmän avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus lisää erityisiä yksityiskohtia nykyiseen epätäydelliseen tietoon, jossa tutkitaan kivun vaikutusta muistin muodostumiseen anestesia-aineiden vaikutuksen alaisena.

Tässä tutkimuksessa annettiin kipu- ja anestesia-aineita kokeellisina muuttujina. Terveille aikuisille koehenkilöille soitettiin toistuvia sanalistoja ja suoritettiin useita muistin koodaamiseen kannustavia päätöksentekotehtäviä. Jotkut sanat yhdistettiin johdonmukaisesti tuskalliseen sähköiskuun, ja niiden odotettiin parantavan myöhempää muistin suorituskykyä erityisesti näiden kohteiden osalta. Sama koe toistettiin kaikille koehenkilöille, kun annettiin 1-2 mahdollista muistinmuodostusta vähentävää ainetta: deksmedetomidiini, pääasiassa rauhoittava aine, ja midatsolaami, joka on hyvin tunnettu amnestiivinen aine, ja ketamiini, joka on hyvin tunnettu dissosioiva analgo-rauhoittava aine. . Se, missä määrin kipu moduloi muistin suorituskykyä anestesia-aineiden vaikutuksen alaisena, oli ensisijainen kiinnostava tulos.

Lisäksi osa koehenkilöistä suoritti samat kokeelliset toimenpiteet samalla kun he käyttivät toiminnallista magneettikuvausta, joka heijastaa jatkuvasti hermosolujen aktiivisuutta koko aivoissa. Klassisten muistialueiden ennustettiin aktivoituvan kuuloprosessointitehtävän avulla, mutta kuinka nämä hermopiirit muuttuvat kahden anestesia-aineen vaikutuksen alaisena ja samalla kokivat kipua. Odotettiin, että kipu värvää rinnakkaisen muistireitin käyttämällä limbisiä rakenteita, jotka tunnetaan osallisuudestaan ​​pelon eheyttämiseen. Lisäksi voimakkaampaa ja hajaantuneempaa aivokuoren prosessointia tapahtuu todennäköisesti samanaikaisen kivun yhteydessä, koska tämä voimakas ärsyke vähensi sedaatiota. Jokaiselle kokeelliselle muuttujalle (kipu ja anestesia) spesifisten anatomisten korrelaatioiden ja niiden vuorovaikutuksen löytäminen voi auttaa hiomaan aivotoimintamalliamme kivun ja sedaation dynamiikan aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset vapaaehtoiset, joilla on normaali muisti ja kuulo ja joiden äidinkieli on englanti

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • merkittävä muistin tai kuulon heikkeneminen
  • uniapnea
  • krooninen kipu
  • metalliset tai elektroniset implantit
  • klaustrofobia
  • Käytät tällä hetkellä: masennuslääkkeitä, psykoottisia lääkkeitä, antihistamiineja, ahdistuneisuuslääkkeitä, piristeitä, unilääkkeitä tai kipulääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vain deksmedetomidiini
Kaikki koehenkilöt saavat suolaliuosta (kontrolli), jonka jälkeen deksmedetomidiini-infuusio. He kokevat myös ajoittain kokeellista kipua, joka aiheutuu ääreishermostimulaatiosta.
Lääke: Deksmedetomidiini
Valitut koehenkilöt saivat tätä lääkettä tutkimuksen osan aikana
Muut nimet:
  • Precedex
Laite: Ääreishermostimulaatio
Kokeellinen akuutti kipuärsyke annettiin käyttämällä hermostimulaattoria. Nämä tuskalliset shokit yhdistettiin satunnaisesti joidenkin kuulollisten kokeellisten vihjeiden kanssa.
Muut nimet:
  • sähköinen hermostimulaatio
KOKEELLISTA: Vain midatsolaami
Koehenkilöt saavat suolaliuosta (kontrolli), jota seuraa midatsolaami-infuusio. He kokevat myös ajoittain kokeellista kipua, joka aiheutuu ääreishermostimulaatiosta.
Laite: Ääreishermostimulaatio
Kokeellinen akuutti kipuärsyke annettiin käyttämällä hermostimulaattoria. Nämä tuskalliset shokit yhdistettiin satunnaisesti joidenkin kuulollisten kokeellisten vihjeiden kanssa.
Muut nimet:
  • sähköinen hermostimulaatio
Lääke: Midatsolaami
Valitut koehenkilöt saivat tätä lääkettä tutkimuksen osan aikana
Muut nimet:
  • Kokenut
KOKEELLISTA: Vain ketamiini
Kaikki koehenkilöt saavat suolaliuosta (kontrolli), jota seuraa ketamiini-infuusio. He kokevat myös ajoittain kokeellista kipua, joka aiheutuu ääreishermostimulaatiosta.
Laite: Ääreishermostimulaatio
Kokeellinen akuutti kipuärsyke annettiin käyttämällä hermostimulaattoria. Nämä tuskalliset shokit yhdistettiin satunnaisesti joidenkin kuulollisten kokeellisten vihjeiden kanssa.
Muut nimet:
  • sähköinen hermostimulaatio
Lääke: Ketamiini
Valitut koehenkilöt saivat tätä lääkettä tutkimuksen osan aikana
Muut nimet:
  • Ketalar
KOKEELLISTA: Suolaliuos/midatsolaami/suolaliuos/ketamiini

Kaikki koehenkilöt saavat suolaliuosta (kontrolli), jota seuraa midatsolaami-infuusio. He kokevat myös ajoittain kokeellista kipua, joka aiheutuu ääreishermostimulaatiosta.

Koehenkilöt palasivat sitten vähintään 1 viikkoa myöhemmin toiselle kokeelliselle istuntosarjalle samalla suunnittelulla, mutta suolaliuosta seurasi ketamiini-infuusio.
Laite: Ääreishermostimulaatio
Kokeellinen akuutti kipuärsyke annettiin käyttämällä hermostimulaattoria. Nämä tuskalliset shokit yhdistettiin satunnaisesti joidenkin kuulollisten kokeellisten vihjeiden kanssa.
Muut nimet:
  • sähköinen hermostimulaatio
Lääke: Midatsolaami
Valitut koehenkilöt saivat tätä lääkettä tutkimuksen osan aikana
Muut nimet:
  • Kokenut
Lääke: Ketamiini
Valitut koehenkilöt saivat tätä lääkettä tutkimuksen osan aikana
Muut nimet:
  • Ketalar
KOKEELLISTA: Suolaliuos/ketamiini/suolaliuos/midatsolaami

Kaikki koehenkilöt saavat suolaliuosta (kontrolli), jota seuraa ketamiini-infuusio. He kokevat myös ajoittain kokeellista kipua, joka aiheutuu ääreishermostimulaatiosta.

Koehenkilöt palasivat sitten vähintään viikon kuluttua toiselle kokeelliselle istuntosarjalle samalla suunnittelulla, mutta suolaliuosta seurasi midatsolaami-infuusio.
Laite: Ääreishermostimulaatio
Kokeellinen akuutti kipuärsyke annettiin käyttämällä hermostimulaattoria. Nämä tuskalliset shokit yhdistettiin satunnaisesti joidenkin kuulollisten kokeellisten vihjeiden kanssa.
Muut nimet:
  • sähköinen hermostimulaatio
Lääke: Midatsolaami
Valitut koehenkilöt saivat tätä lääkettä tutkimuksen osan aikana
Muut nimet:
  • Kokenut
Lääke: Ketamiini
Valitut koehenkilöt saivat tätä lääkettä tutkimuksen osan aikana
Muut nimet:
  • Ketalar

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muistin testaus
Aikaikkuna: Muistitestissä 1 päivän kuluttua
Koehenkilöt suorittivat Muista, tiedä, uusi (RKN) -tehtävän seuraavan päivän testin aikana. Heidän muistinsa pisteet laskettiin heidän kyvyssään erottaa aiemmin kuultuja sanoja uusista sanoista. Korkeampi d'-pistemäärä osoittaa vahvempaa muistia. D'-pisteitä verrattiin kontrolliolosuhteissa (suolaliuos) ja lääkeolosuhteissa deksmedetomidiini, midatsolaami ja ketamiini. Suorituskyky laskettiin myös Pain- ja No Pain -tiloihin liittyvien sanojen mukaan.
Muistitestissä 1 päivän kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

Foundation for Anesthesia Education and Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 19. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO14050609

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot julkaistaan. Kun kaikki analyysit ja levitys on suoritettu, toiminnalliset kuvat jaetaan tietovaraston kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa