ハイブリッド心房細動アブレーションレジストリ
心房細動のハイブリッドアブレーションの失敗に関連するリスクプロファイルの特定。
最近、外科医によるアブレーションと心内膜アブレーションを組み合わせた複合アプローチ (ハイブリッド アブレーション) が導入されました。 この治療法は、以前に発作性心房細動に対する心内膜アブレーションに失敗した患者や持続性心房細動の患者において優れた結果を示しています。 研究者らは、心房細動患者における心房リモデリングの重症度は、臨床因子、心エコー検査パラメータ、循環バイオマーカー、遺伝的背景によって測定でき、これらの因子を使用して、ハイブリッド・アブレーション療法の失敗を予測するためのリスク・プロファイルを特定できるのではないかと仮説を立てている。心房細動患者の場合。 この研究の目的は、将来の単一センターレジストリ設定において、ハイブリッドアブレーション処置の失敗に関連する臨床的相関関係、循環バイオマーカー、および遺伝的背景に基づいてリスクプロファイルを決定することである。 研究者らは、心房細動のためにハイブリッドアブレーション処置を受けることに同意した連続患者全員を評価します。 研究者らは合計250人の参加者を目標としている。 追加の研究関連手順には、バイオマーカーおよび遺伝子分析のための採血、心房細動/心房粗動/心房頻拍の再発を記録するための長期ホルターモニタリング、および生活の質のアンケートが含まれます。 合計追跡調査は5年間となります。
研究の主なエンドポイントは、心房細動患者、すなわち、心電図記録による1年間の追跡調査において、抗不整脈薬を使用せずに30秒を超える症候性心房細動/心房粗動/心房頻拍がある患者におけるハイブリッド・アブレーション処置の失敗、および3-日々のホルターモニタリング。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
理論的根拠:研究者らは、心房細動患者における心房リモデリングの重症度は、臨床因子、心エコー検査パラメータ、循環バイオマーカー、遺伝的背景によって測定でき、これらの因子を使用してハイブリッドの失敗を予測するためのリスクプロファイルを特定できるという仮説を立てています。心房細動患者におけるアブレーション療法。
目的: 心房細動患者におけるハイブリッドアブレーション処置の失敗に関連する臨床相関関係、循環バイオマーカー、および遺伝的背景に基づいてリスクプロファイルを決定すること。
研究デザイン: 将来を見据えた単一センターレジストリ。 研究対象集団: 心房細動のためハイブリッドアブレーション処置を受けることに同意した患者。 研究者らは合計250人の参加者を目標としている。
介入: 追加の研究関連手順には、ベースラインおよび 1 年間の追跡調査でのバイオマーカーのための採血と遺伝子分析が含まれます。 3か月、6か月、1年の追跡調査で心房細動/心房粗動/心房頻拍の再発を記録するための長期ホルターモニタリング。ベースライン時と1年後および5年の追跡調査時に生活の質に関するアンケートを実施します。
合計追跡期間: 5 年間。 主な研究エンドポイント:心房細動患者、すなわち、心電図記録による1年間の追跡調査で、抗不整脈薬を使用せずに30秒を超える症候性心房細動/心房粗動/心房頻拍の患者におけるハイブリッド・アブレーション処置の失敗、および3-日々のホルターモニタリング。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 心房細動のためハイブリッドアブレーション処置を受けることに同意した患者。
除外基準:
- なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心房細動患者におけるハイブリッドアブレーション処置の失敗
時間枠:1年
|
ECG記録および3日間のホルターモニタリングによる、1年間の抗不整脈薬投与なしのいずれかの(a)症候性心房細動/心房粗動/心房頻拍が30秒を超える。
|
1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Isabelle C Van gelder, MD, PhD、University Medical Center Groningen
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。