混合心房颤动消融注册
确定与心房颤动混合消融失败相关的风险概况。
最近引入了外科医生消融结合心内膜消融（混合消融）的组合方法。 这种疗法在既往阵发性心房颤动心内膜消融失败的患者以及持续性心房颤动患者中显示出极好的结果。 研究人员假设房颤患者心房重构的严重程度可以通过临床因素、超声心动图参数、循环生物标志物和遗传背景来衡量，并且这些因素可用于确定风险概况以预测混合消融治疗的失败在房颤患者中。 本研究的目的是在前瞻性单中心登记设置中，根据与混合消融手术失败相关的临床相关性、循环生物标志物和遗传背景确定风险概况。 研究人员对所有因心房颤动而同意接受混合消融手术的连续患者进行评估。 调查人员的目标是总共 250 名参与者。 额外的研究相关程序包括用于生物标志物和遗传分析的血液采样、用于记录心房颤动/心房扑动/房性心动过速复发的长期动态心电图监测，以及生活质量问卷。 总随访时间为五年。
主要研究终点是心房颤动患者混合消融手术失败，即任何 (a) 症状性心房颤动/心房扑动/房性心动过速 >30 秒，随访一年时通过 ECG 记录和 3-日动态心电图监测。
研究概览
地位
条件
详细说明
理由：研究人员假设房颤患者心房重构的严重程度可以通过临床因素、超声心动图参数、循环生物标志物和遗传背景来衡量，并且这些因素可用于确定风险概况以预测混合疗法失败房颤患者的消融治疗。
目的：根据与房颤患者混合消融手术失败相关的临床相关因素、循环生物标志物和遗传背景确定风险概况。
研究设计：前瞻性单中心注册。 研究人群：因房颤同意接受混合消融手术的患者。 调查人员的目标是总共 250 名参与者。
干预：额外的研究相关程序包括生物标志物的血液采样和基线和 1 年随访的基因分析；在 3 个月、6 个月和 1 年的随访中，延长 Holter 监测记录心房颤动/心房扑动/房性心动过速的复发；以及基线、1 年和 5 年随访时的生活质量问卷。
总随访时间：五年。 主要研究终点：心房颤动患者的混合消融手术失败，即任何 (a) 症状性心房颤动/心房扑动/房性心动过速 >30 秒，随访一年时通过 ECG 记录和 3-日动态心电图监测。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 因心房颤动而同意接受混合消融手术的患者。
排除标准：
- 没有任何。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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房颤患者混合消融手术失败
大体时间：1年
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通过 ECG 记录和 3 天 Holter 监测，任何 (a) 症状性心房颤动/心房扑动/房性心动过速 >30 秒，1 年时未使用抗心律失常药物。
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Isabelle C Van gelder, MD, PhD、University Medical Center Groningen
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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