Hybrides Vorhofflimmerablationsregister

Kürzlich wurde ein kombinierter Ansatz aus chirurgischer Ablation in Kombination mit endokardialer Ablation (Hybridablation) eingeführt. Diese Therapie hat bei Patienten mit zuvor fehlgeschlagener endokardialer Ablation wegen paroxysmalem Vorhofflimmern sowie bei Patienten mit anhaltendem Vorhofflimmern hervorragende Ergebnisse gezeigt. Die Forscher nehmen an, dass der Schweregrad der Vorhofumgestaltung bei Patienten mit Vorhofflimmern anhand klinischer Faktoren, echokardiographischer Parameter, zirkulierender Biomarker und genetischem Hintergrund gemessen werden kann und dass diese Faktoren verwendet werden können, um ein Risikoprofil zu identifizieren, um ein Scheitern der Hybridablationstherapie vorherzusagen bei Patienten mit Vorhofflimmern. Ziel dieser Studie ist die Bestimmung eines Risikoprofils basierend auf klinischen Korrelaten, zirkulierenden Biomarkern und dem genetischen Hintergrund, der mit dem Scheitern des Hybridablationsverfahrens in einem prospektiven Single-Center-Register-Setting verbunden ist. Die Forscher bewerten alle aufeinanderfolgenden Patienten, die sich wegen Vorhofflimmerns für das Hybridablationsverfahren entschieden haben. Insgesamt streben die Ermittler 250 Teilnehmer an. Zu den zusätzlichen studienbezogenen Verfahren gehören die Blutentnahme für Biomarker und genetische Analysen, eine verlängerte Holter-Überwachung zur Dokumentation von Wiederauftreten von Vorhofflimmern/Vorhofflattern/Vorhoftachykardien sowie ein Fragebogen zur Lebensqualität. Die gesamte Nachbeobachtungszeit beträgt fünf Jahre.

Hauptendpunkt der Studie ist das Scheitern des Hybridablationsverfahrens bei Patienten mit Vorhofflimmern, d. h. jeglichem (a)symptomatischen Vorhofflimmern/Vorhofflattern/Vorhoftachykardie >30 Sekunden ohne Antiarrhythmika nach einem Jahr Nachbeobachtung durch EKG-Aufzeichnung und 3- Tages-Holter-Überwachung.