Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hybrid atrieflimren ablationsregister

1. juni 2026 opdateret af: University Medical Center Groningen

Identifikation af en risikoprofil forbundet med svigt af den hybride ablation af atrieflimren.

For nylig er en kombineret tilgang til kirurg ablation i kombination med endokardieablation (hybrid ablation) blevet introduceret. Denne terapi har vist fremragende resultater hos patienter med tidligere mislykket endokardieablation for paroxysmal atrieflimren såvel som hos patienter med vedvarende atrieflimren. Efterforskerne antager, at sværhedsgraden af ​​atrieflimren hos patienter med atrieflimren kan måles ved kliniske faktorer, ekkokardiografiske parametre, cirkulerende biomarkører og genetisk baggrund, og at disse faktorer kan bruges til at identificere en risikoprofil til at forudsige svigt af hybridablationsterapien. hos patienter med atrieflimren. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme en risikoprofil baseret på kliniske korrelater, cirkulerende biomarkører og genetisk baggrund, der er forbundet med svigt af hybridablationsproceduren, i en prospektiv enkeltcenterregistrering. Efterforskerne evaluerer alle på hinanden følgende patienter, der har accepteret at gennemgå hybridablationsproceduren på grund af atrieflimren. Efterforskerne sigter mod i alt 250 deltagere. Ekstra undersøgelsesrelaterede procedurer omfatter blodprøvetagning til biomarkører og genetisk analyse, forlænget Holter-monitorering til dokumentation af tilbagefald af atrieflimren/atrieflimren/atriel takykardi og et livskvalitetsspørgeskema. Samlet opfølgning vil vare fem år.

Hovedundersøgelsens endepunkt er svigt af hybridablationsproceduren hos patienter med atrieflimren, dvs. enhver (a)symptomatisk atrieflimren/atrieflimren/atriel takykardi >30 sekunder uden antiarytmiske lægemidler efter et års opfølgning med EKG-optagelse og 3- dag Holter overvågning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Forskerne antager, at sværhedsgraden af ​​atrieflimren hos patienter med atrieflimren kan måles ved kliniske faktorer, ekkokardiografiske parametre, cirkulerende biomarkører og genetisk baggrund, og at disse faktorer kan bruges til at identificere en risikoprofil til at forudsige svigt af hybriden. ablationsbehandling hos patienter med atrieflimren.

Formål: At bestemme en risikoprofil baseret på kliniske korrelater, cirkulerende biomarkører og genetisk baggrund forbundet med svigt af hybridablationsproceduren hos patienter med atrieflimren.

Undersøgelsesdesign: Et potentielt enkeltcenterregister. Undersøgelsespopulation: Patienter, der har accepteret at gennemgå hybridablationsproceduren på grund af atrieflimren. Efterforskerne sigter mod i alt 250 deltagere.

Intervention: Ekstra undersøgelsesrelaterede procedurer omfatter blodprøvetagning for biomarkører og genetisk analyse ved baseline og 1 års opfølgning; forlænget Holter-monitorering for dokumentation af recidiv af atrieflimren/atrieflimren/atrielle takykardier efter 3 måneder, 6 måneder og 1 års opfølgning; og et livskvalitetsspørgeskema ved baseline og ved 1 års og 5 års opfølgning.

Samlet opfølgningsvarighed: Fem år. Hovedundersøgelsens endepunkter: Svigt af hybridablationsproceduren hos patienter med atrieflimren, dvs. enhver (a)symptomatisk atrieflimren/atrieflimren/atriel takykardi >30 sek uden antiarytmiske lægemidler efter et års opfølgning med EKG-optagelse og 3- dag Holter overvågning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har accepteret at gennemgå hybridablationsproceduren på grund af atrieflimren.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har accepteret at gennemgå hybridablationsproceduren på grund af atrieflimren.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svigt af hybridablationsproceduren hos patienter med atrieflimren
Tidsramme: 1 år
Enhver (a)symptomatisk atrieflimren/atrieflimren/atriel takykardi >30 sek uden antiarytmiske lægemidler efter 1 år ved EKG-optagelse og 3-dages Holter-monitorering.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle C Van gelder, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2015

Først opslået (Anslået)

5. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • METc2014/239

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner