Registro de Ablação de Fibrilação Atrial Híbrida
Identificação de um Perfil de Risco Associado ao Insucesso da Ablação Híbrida da Fibrilação Auricular.
Recentemente, foi introduzida uma abordagem combinada de ablação cirúrgica em combinação com ablação endocárdica (ablação híbrida). Esta terapia tem mostrado excelentes resultados em pacientes com ablação endocárdica anterior falhada para fibrilação atrial paroxística, bem como em pacientes com fibrilação atrial persistente. Os investigadores levantam a hipótese de que a gravidade da remodelação atrial em pacientes com fibrilação atrial pode ser medida por fatores clínicos, parâmetros ecocardiográficos, biomarcadores circulantes e antecedentes genéticos, e que esses fatores podem ser usados para identificar um perfil de risco para prever a falha da terapia de ablação híbrida em pacientes com fibrilação atrial. O objetivo deste estudo é determinar um perfil de risco com base em correlatos clínicos, biomarcadores circulantes e antecedentes genéticos associados à falha do procedimento de ablação híbrida, em um cenário de registro prospectivo de centro único. Os investigadores avaliam todos os pacientes consecutivos que concordaram em se submeter ao procedimento de ablação híbrida por causa da fibrilação atrial. Os investigadores apontam para um total de 250 participantes. Procedimentos extras relacionados ao estudo incluem amostragem de sangue para biomarcadores e análise genética, monitoramento Holter prolongado para documentação de recorrências de fibrilação atrial/flutter atrial/taquicardias atriais e um questionário de qualidade de vida. O acompanhamento total será de cinco anos.
O principal objetivo do estudo é a falha do procedimento de ablação híbrida em pacientes com fibrilação atrial, ou seja, qualquer (a) fibrilação atrial sintomática/flutter atrial/taquicardia atrial >30 segundos sem drogas antiarrítmicas em um ano de acompanhamento por registro de ECG e 3- monitoramento Holter diurno.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Justificativa: Os investigadores levantam a hipótese de que a gravidade da remodelação atrial em pacientes com fibrilação atrial pode ser medida por fatores clínicos, parâmetros ecocardiográficos, biomarcadores circulantes e antecedentes genéticos, e que esses fatores podem ser usados para identificar um perfil de risco para prever a falha do híbrido terapia de ablação em pacientes com fibrilação atrial.
Objetivo: Determinar um perfil de risco baseado em correlatos clínicos, biomarcadores circulantes e antecedentes genéticos associados à falha do procedimento de ablação híbrida em pacientes com fibrilação atrial.
Desenho do estudo: Um registro prospectivo de centro único. População do estudo: Pacientes que concordaram em se submeter ao procedimento de ablação híbrida devido à fibrilação atrial. Os investigadores apontam para um total de 250 participantes.
Intervenção: Os procedimentos relacionados ao estudo extra incluem amostragem de sangue para biomarcadores e análise genética na linha de base e 1 ano de acompanhamento; Holter prolongado para documentação de recorrências de fibrilação atrial/flutter atrial/taquicardias atriais em 3 meses, 6 meses e 1 ano de seguimento; e um questionário de qualidade de vida no início do estudo e em 1 ano e 5 anos de acompanhamento.
Duração total do acompanhamento: cinco anos. Desfechos principais do estudo: Falha do procedimento de ablação híbrida em pacientes com fibrilação atrial, ou seja, qualquer (a) fibrilação atrial sintomática/flutter atrial/taquicardia atrial >30 segundos sem drogas antiarrítmicas em um ano de acompanhamento por registro de ECG e 3- monitoramento Holter diurno.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que concordaram em se submeter ao procedimento de ablação híbrida devido à fibrilação atrial.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Falha do procedimento de ablação híbrida em pacientes com fibrilação atrial
Prazo: 1 ano
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Qualquer (a) fibrilação atrial sintomática/flutter atrial/taquicardia atrial >30 segundos sem drogas antiarrítmicas em 1 ano por registro de ECG e monitoramento de Holter de 3 dias.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle C Van gelder, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- METc2014/239
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