하이브리드 심방 세동 제거 레지스트리
심방세동의 하이브리드 절제 실패와 관련된 위험 프로파일의 식별.
최근에는 심내막 절제술(하이브리드 절제술)과 결합된 외과의사 절제술의 결합된 접근법이 도입되었습니다. 이 치료법은 이전에 발작성 심방세동에 대한 심내막 절제술에 실패한 환자뿐만 아니라 지속성 심방세동 환자에서도 우수한 결과를 보여주었습니다. 연구자들은 심방 세동 환자의 심방 리모델링의 중증도를 임상적 요인, 심초음파 매개변수, 순환 바이오마커 및 유전적 배경으로 측정할 수 있으며 이러한 요인을 사용하여 하이브리드 절제 요법의 실패를 예측하는 위험 프로필을 식별할 수 있다고 가정합니다. 심방 세동 환자에서. 이 연구의 목적은 전향적인 단일 센터 레지스트리 설정에서 하이브리드 절제 절차의 실패와 관련된 임상 상관 관계, 순환 바이오마커 및 유전적 배경을 기반으로 위험 프로필을 결정하는 것입니다. 조사관은 심방 세동 때문에 하이브리드 절제술을 받기로 동의한 모든 연속 환자를 평가합니다. 수사관은 총 250명의 참가자를 목표로 합니다. 추가 연구 관련 절차에는 바이오마커 및 유전자 분석을 위한 혈액 샘플링, 심방 세동/심방 조동/심방 빈맥의 재발 기록을 위한 장기간 홀터 모니터링, 삶의 질 설문지가 포함됩니다. 총 후속 조치는 5년이 될 것입니다.
주요 연구 종점은 심방세동 환자에서 하이브리드 절제 절차의 실패입니다. 즉, 심전도 기록 및 3년 추적 관찰 1년에서 항부정맥제 없이 증상이 있는 심방세동/심방 조동/심방 빈맥 >30초 하루 홀터 모니터링.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
근거: 연구자들은 심방 세동 환자의 심방 리모델링 중증도를 임상적 요인, 심초음파 매개변수, 순환 바이오마커 및 유전적 배경으로 측정할 수 있으며 이러한 요인을 사용하여 하이브리드 방식의 실패를 예측하는 위험 프로필을 식별할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 심방세동 환자의 절제 요법.
목적: 심방 세동 환자의 하이브리드 절제술 실패와 관련된 임상 상관 관계, 순환 바이오마커 및 유전적 배경을 기반으로 위험 프로파일을 결정합니다.
연구 설계: 예비 단일 센터 레지스트리. 연구 모집단: 심방 세동으로 인해 하이브리드 절제술을 받기로 동의한 환자. 수사관은 총 250명의 참가자를 목표로 합니다.
개입: 추가 연구 관련 절차에는 기준선 및 1년 추적 조사에서 바이오마커 및 유전자 분석을 위한 혈액 샘플링이 포함됩니다. 3개월, 6개월 및 1년 추적 조사에서 심방 세동/심방 조동/심방 빈맥의 재발 문서화를 위한 연장 홀터 모니터링; 기준선과 1년 및 5년 후의 삶의 질 설문지.
총 추적 기간: 5년. 주요 연구 종점: 심방 세동 환자에서 하이브리드 절제 절차의 실패, 즉 심전도 기록에 의한 1년 추적 조사 및 3- 하루 홀터 모니터링.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심방세동으로 인해 하이브리드 절제술을 받기로 동의한 환자.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심방세동 환자의 하이브리드 절제술 실패
기간: 일년
|
ECG 기록 및 3일 홀터 모니터링에 의해 1년에 항부정맥제 없이 임의의 (a) 증상이 있는 심방 세동/심방 조동/심방 빈맥 >30초.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Isabelle C Van gelder, MD, PhD, University Medical Center Groningen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심방세동에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
-
University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국