Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр гибридной аблации мерцательной аритмии

1 июня 2026 г. обновлено: University Medical Center Groningen

Идентификация профиля риска, связанного с неудачей гибридной аблации мерцательной аритмии.

Недавно был внедрен комбинированный подход хирургической абляции в сочетании с эндокардиальной аблацией (гибридная абляция). Эта терапия показала отличные результаты у пациентов с предшествующей неудачной эндокардиальной аблацией по поводу пароксизмальной фибрилляции предсердий, а также у пациентов с персистирующей фибрилляцией предсердий. Исследователи предполагают, что тяжесть ремоделирования предсердий у пациентов с мерцательной аритмией может быть измерена клиническими факторами, эхокардиографическими параметрами, циркулирующими биомаркерами и генетическим фоном, и что эти факторы могут быть использованы для определения профиля риска для прогнозирования неудачи гибридной абляционной терапии. у пациентов с мерцательной аритмией. Целью данного исследования является определение профиля риска на основе клинических коррелятов, циркулирующих биомаркеров и генетического фона, связанного с неудачей процедуры гибридной аблации, в проспективных условиях единого центра регистрации. Исследователи оценивают всех последовательных пациентов, которые согласились пройти процедуру гибридной аблации из-за мерцательной аритмии. Исследователи планируют собрать в общей сложности 250 участников. Дополнительные процедуры, связанные с исследованием, включают забор крови на биомаркеры и генетический анализ, длительное холтеровское мониторирование для документирования рецидивов мерцательной аритмии/трепетания предсердий/предсердных тахикардий, а также опросник качества жизни. Общее наблюдение составит пять лет.

Основной конечной точкой исследования является неудача процедуры гибридной аблации у пациентов с фибрилляцией предсердий, т. е. любая (а) симптоматическая фибрилляция предсердий/трепетание предсердий/предсердная тахикардия > 30 с без антиаритмических препаратов в течение одного года наблюдения с записью ЭКГ и 3- суточное холтеровское мониторирование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Обоснование: исследователи предполагают, что тяжесть ремоделирования предсердий у пациентов с фибрилляцией предсердий может быть измерена клиническими факторами, эхокардиографическими параметрами, циркулирующими биомаркерами и генетическим фоном, и что эти факторы могут быть использованы для определения профиля риска для прогнозирования неудач гибридного метода. Абляционная терапия у пациентов с мерцательной аритмией.

Цель: Определить профиль риска на основе клинических коррелятов, циркулирующих биомаркеров и генетического фона, связанного с неудачей процедуры гибридной аблации у пациентов с фибрилляцией предсердий.

Дизайн исследования: проспективный единый центр реестра. Исследуемая популяция: пациенты, которые согласились пройти процедуру гибридной абляции из-за мерцательной аритмии. Исследователи планируют собрать в общей сложности 250 участников.

Вмешательство: Дополнительные процедуры, связанные с исследованием, включают забор крови на биомаркеры и генетический анализ на исходном уровне и через 1 год наблюдения; пролонгированное холтеровское мониторирование для документирования рецидивов мерцательной аритмии/трепетания предсердий/предсердных тахикардий через 3 мес, 6 мес и 1 год наблюдения; и опросник по качеству жизни в начале исследования, а также через 1 год и 5 лет наблюдения.

Общая продолжительность наблюдения: пять лет. Основные конечные точки исследования: неудача процедуры гибридной аблации у пациентов с фибрилляцией предсердий, т. е. любая (а) симптоматическая фибрилляция предсердий/трепетание предсердий/предсердная тахикардия >30 с без антиаритмических препаратов в течение одного года наблюдения с помощью записи ЭКГ и 3- суточное холтеровское мониторирование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые согласились пройти процедуру гибридной аблации из-за мерцательной аритмии.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые согласились пройти процедуру гибридной аблации из-за мерцательной аритмии.

Критерий исключения:

  • Никто.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неудача процедуры гибридной аблации у пациентов с фибрилляцией предсердий
Временное ограничение: 1 год
Любая (а) симптоматическая фибрилляция предсердий/трепетание предсердий/предсердная тахикардия >30 с без антиаритмических препаратов через 1 год по данным записи ЭКГ и 3-дневного холтеровского мониторирования.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Isabelle C Van gelder, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться