Hybridní registr ablace fibrilace síní
Identifikace rizikového profilu spojeného se selháním hybridní ablace fibrilace síní.
Nedávno byl představen kombinovaný přístup chirurgické ablace v kombinaci s endokardiální ablací (hybridní ablace). Tato terapie vykazuje vynikající výsledky u pacientů s předchozí neúspěšnou endokardiální ablací pro paroxysmální fibrilaci síní i u pacientů s perzistující fibrilací síní. Vyšetřovatelé předpokládají, že závažnost remodelace síní u pacientů s fibrilací síní lze měřit klinickými faktory, echokardiografickými parametry, cirkulujícími biomarkery a genetickým pozadím a že tyto faktory lze použít k identifikaci rizikového profilu k predikci selhání hybridní ablační terapie. u pacientů s fibrilací síní. Cílem této studie je stanovit rizikový profil na základě klinických korelátů, cirkulujících biomarkerů a genetického pozadí spojeného se selháním hybridního ablačního postupu v prospektivním prostředí jednoho centra registru. Vyšetřovatelé hodnotí všechny po sobě jdoucí pacienty, kteří souhlasili s podstoupením hybridní ablace kvůli fibrilaci síní. Cílem vyšetřovatelů je celkem 250 účastníků. Další postupy související se studií zahrnují odběr krve na biomarkery a genetickou analýzu, prodloužené Holterovo monitorování pro dokumentaci recidiv fibrilace síní/flutteru síní/síňových tachykardií a dotazník o kvalitě života. Celkové sledování bude pět let.
Hlavním koncovým bodem studie je selhání hybridního ablačního postupu u pacientů s fibrilací síní, tj. jakákoli (a)symptomatická fibrilace síní/flutter síní/síňová tachykardie > 30 sekund bez antiarytmik po jednom roce sledování pomocí záznamu EKG a 3- denní Holterův monitoring.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zdůvodnění: Vyšetřovatelé předpokládají, že závažnost remodelace síní u pacientů s fibrilací síní lze měřit klinickými faktory, echokardiografickými parametry, cirkulujícími biomarkery a genetickým pozadím a že tyto faktory lze použít k identifikaci rizikového profilu k predikci selhání hybridu. ablační terapie u pacientů s fibrilací síní.
Cíl: Stanovit na základě klinických korelátů, cirkulujících biomarkerů a genetického pozadí rizikový profil spojený se selháním hybridního ablačního postupu u pacientů s fibrilací síní.
Design studie: Prospektivní registr jednoho centra. Studijní populace: Pacienti, kteří souhlasili s podstoupením hybridní ablace kvůli fibrilaci síní. Cílem vyšetřovatelů je celkem 250 účastníků.
Intervence: Další postupy související se studií zahrnují odběr krve na biomarkery a genetickou analýzu na začátku a jednoroční sledování; prodloužené Holterovo monitorování pro dokumentaci recidiv fibrilace síní/flutteru síní/síňových tachykardií po 3 měsících, 6 měsících a 1 roce sledování; a dotazník kvality života na začátku a po 1 roce a 5 letech následného sledování.
Celková doba sledování: pět let. Hlavní cíle studie: Selhání hybridního ablačního postupu u pacientů s fibrilací síní, tj. jakákoli (a)symptomatická fibrilace síní/flutter síní/síňová tachykardie > 30 s bez antiarytmik po jednom roce sledování EKG záznamem a 3- denní Holterův monitoring.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří souhlasili s podstoupením hybridní ablace kvůli fibrilaci síní.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selhání hybridního ablačního postupu u pacientů s fibrilací síní
Časové okno: 1 rok
|
Jakákoli (a)symptomatická fibrilace síní/flutter síní/síňová tachykardie > 30 sekund bez antiarytmik po 1 roce pomocí záznamu EKG a 3denního Holterova monitorování.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle C Van gelder, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- METc2014/239
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika