Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hybride atriumfibrillatie-ablatieregister

1 juni 2026 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

Identificatie van een risicoprofiel geassocieerd met falen van de hybride ablatie van boezemfibrilleren.

Onlangs is een gecombineerde aanpak van chirurgische ablatie in combinatie met endocardiale ablatie (hybride ablatie) geïntroduceerd. Deze therapie heeft uitstekende resultaten opgeleverd bij patiënten met eerdere mislukte endocardiale ablatie voor paroxismaal atriumfibrilleren en bij patiënten met aanhoudend atriumfibrilleren. De onderzoekers veronderstellen dat de ernst van atriale remodellering bij patiënten met atriumfibrilleren kan worden gemeten aan de hand van klinische factoren, echocardiografische parameters, circulerende biomarkers en genetische achtergrond, en dat deze factoren kunnen worden gebruikt om een ​​risicoprofiel te identificeren om het falen van de hybride ablatietherapie te voorspellen. bij patiënten met atriumfibrilleren. Het doel van deze studie is het bepalen van een risicoprofiel op basis van klinische correlaten, circulerende biomarkers en genetische achtergrond geassocieerd met het falen van de hybride ablatieprocedure, in een prospectieve single-center registratiesetting. De onderzoekers evalueren alle opeenvolgende patiënten die ermee hebben ingestemd de hybride ablatieprocedure te ondergaan vanwege atriumfibrilleren. De onderzoekers mikken op in totaal 250 deelnemers. Extra studiegerelateerde procedures omvatten bloedafname voor biomarkers en genetische analyse, langdurige Holter-monitoring voor documentatie van recidieven van atriale fibrillatie/atriale flutter/atriale tachycardieën, en een vragenlijst over de kwaliteit van leven. De totale follow-up zal vijf jaar zijn.

Het hoofdeindpunt van de studie is het mislukken van de hybride ablatieprocedure bij patiënten met atriumfibrilleren, d.w.z. alle (a)symptomatische atriale fibrillatie/atriale flutter/atriale tachycardie >30 sec. zonder anti-aritmica na één jaar follow-up door ECG-opname en 3- dag Holter-bewaking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Rationale: De onderzoekers veronderstellen dat de ernst van atriale remodellering bij patiënten met atriumfibrilleren kan worden gemeten aan de hand van klinische factoren, echocardiografische parameters, circulerende biomarkers en genetische achtergrond, en dat deze factoren kunnen worden gebruikt om een ​​risicoprofiel te identificeren om het falen van de hybride te voorspellen. ablatietherapie bij patiënten met atriumfibrilleren.

Doel: het bepalen van een risicoprofiel op basis van klinische correlaten, circulerende biomarkers en genetische achtergrond geassocieerd met het falen van de hybride ablatieprocedure bij patiënten met atriumfibrilleren.

Onderzoeksopzet: een prospectief register in één centrum. Studiepopulatie: Patiënten die hebben ingestemd met het ondergaan van de hybride ablatieprocedure vanwege atriumfibrilleren. De onderzoekers mikken op in totaal 250 deelnemers.

Interventie: Extra studiegerelateerde procedures omvatten bloedafname voor biomarkers en genetische analyse bij baseline en 1 jaar follow-up; langdurige Holter-monitoring voor documentatie van recidieven van atriumfibrilleren/atriale flutter/atriale tachycardieën na 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar follow-up; en een vragenlijst over de kwaliteit van leven bij aanvang, en na 1 jaar en 5 jaar follow-up.

Totale follow-upduur: vijf jaar. Hoofdeindpunten van de studie: Mislukken van de hybride ablatieprocedure bij patiënten met atriumfibrilleren, d.w.z. alle (a)symptomatische atriale fibrillatie/atriale flutter/atriale tachycardie >30 sec. zonder antiaritmica na één jaar follow-up door ECG-opname en 3- dag Holter-bewaking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die hebben ingestemd met de hybride ablatieprocedure vanwege atriumfibrilleren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die hebben ingestemd met de hybride ablatieprocedure vanwege atriumfibrilleren.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Falen van de hybride ablatieprocedure bij patiënten met atriumfibrilleren
Tijdsspanne: 1 jaar
Elke (a)symptomatische atriale fibrillatie/atriale flutter/atriale tachycardie >30 sec zonder anti-aritmica na 1 jaar door ECG-opname en 3-daagse Holter-monitoring.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabelle C Van gelder, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

5 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren