Registre hybride d'ablation de la fibrillation auriculaire
Identification d'un profil de risque associé à l'échec de l'ablation hybride de la fibrillation auriculaire.
Récemment, une approche combinée d'ablation chirurgicale en combinaison avec l'ablation endocardique (ablation hybride) a été introduite. Cette thérapie a montré d'excellents résultats chez les patients ayant déjà échoué une ablation endocardique pour la fibrillation auriculaire paroxystique ainsi que chez les patients présentant une fibrillation auriculaire persistante. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la sévérité du remodelage auriculaire chez les patients atteints de fibrillation auriculaire peut être mesurée par des facteurs cliniques, des paramètres échocardiographiques, des biomarqueurs circulants et des antécédents génétiques, et que ces facteurs peuvent être utilisés pour identifier un profil de risque afin de prédire l'échec de la thérapie d'ablation hybride. chez les patients atteints de fibrillation auriculaire. Le but de cette étude est de déterminer un profil de risque basé sur des corrélats cliniques, des biomarqueurs circulants et des antécédents génétiques associés à l'échec de la procédure d'ablation hybride, dans un cadre de registre prospectif à centre unique. Les enquêteurs évaluent tous les patients consécutifs qui ont accepté de subir la procédure d'ablation hybride en raison de la fibrillation auriculaire. Les enquêteurs visent un total de 250 participants. Les procédures supplémentaires liées à l'étude comprennent le prélèvement sanguin pour les biomarqueurs et l'analyse génétique, la surveillance Holter prolongée pour la documentation des récidives de fibrillation auriculaire/flutter auriculaire/tachycardies auriculaires et un questionnaire sur la qualité de vie. Le suivi total sera de cinq ans.
Le critère d'évaluation principal de l'étude est l'échec de la procédure d'ablation hybride chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, c'est-à-dire toute (a) fibrillation auriculaire symptomatique/flutter auriculaire/tachycardie auriculaire > 30 sec sans médicaments anti-arythmiques à un an de suivi par enregistrement ECG et 3- surveillance Holter de jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Justification : Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la gravité du remodelage auriculaire chez les patients atteints de fibrillation auriculaire peut être mesurée par des facteurs cliniques, des paramètres échocardiographiques, des biomarqueurs circulants et des antécédents génétiques, et que ces facteurs peuvent être utilisés pour identifier un profil de risque afin de prédire l'échec de l'hybride. thérapie d'ablation chez les patients atteints de fibrillation auriculaire.
Objectif : Déterminer un profil de risque basé sur les corrélats cliniques, les biomarqueurs circulants et le bagage génétique associé à l'échec de la procédure d'ablation hybride chez les patients atteints de fibrillation auriculaire.
Conception de l'étude : un registre prospectif à centre unique. Population étudiée : Patients ayant accepté de subir la procédure d'ablation hybride en raison d'une fibrillation auriculaire. Les enquêteurs visent un total de 250 participants.
Intervention : Les procédures supplémentaires liées à l'étude comprennent des prélèvements sanguins pour les biomarqueurs et des analyses génétiques au départ et un an de suivi ; surveillance Holter prolongée pour la documentation des récidives de fibrillation auriculaire/flutter auriculaire/tachycardies auriculaires à 3 mois, 6 mois et 1 an de suivi ; et un questionnaire de qualité de vie au départ, et à 1 an et 5 ans de suivi.
Durée totale du suivi : Cinq ans. Principaux critères d'évaluation de l'étude : Échec de la procédure d'ablation hybride chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, c'est-à-dire toute (a) fibrillation auriculaire symptomatique/flutter auriculaire/tachycardie auriculaire > 30 sec sans médicaments anti-arythmiques à un an de suivi par enregistrement ECG et 3- surveillance Holter de jour.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont accepté de subir la procédure d'ablation hybride en raison d'une fibrillation auriculaire.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échec de la procédure d'ablation hybride chez les patients atteints de fibrillation auriculaire
Délai: 1 an
|
Toute (a) fibrillation auriculaire/flutter auriculaire/tachycardie auriculaire symptomatique > 30 s sans médicaments anti-arythmiques à 1 an par enregistrement ECG et surveillance Holter sur 3 jours.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle C van Gelder, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- METc2014/239
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .