Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hybrid atrieflimmer ablasjonsregister

1. juni 2026 oppdatert av: University Medical Center Groningen

Identifikasjon av en risikoprofil knyttet til svikt i hybridablasjonen av atrieflimmer.

Nylig har en kombinert tilnærming av kirurg ablasjon i kombinasjon med endokardiell ablasjon (hybrid ablasjon) blitt introdusert. Denne behandlingen har vist utmerkede resultater hos pasienter med tidligere mislykket endokardiell ablasjon for paroksysmal atrieflimmer, så vel hos pasienter med vedvarende atrieflimmer. Etterforskerne antar at alvorlighetsgraden av atrie-remodellering hos pasienter med atrieflimmer kan måles ved kliniske faktorer, ekkokardiografiske parametere, sirkulerende biomarkører og genetisk bakgrunn, og at disse faktorene kan brukes til å identifisere en risikoprofil for å forutsi svikt i hybridablasjonsterapien. hos pasienter med atrieflimmer. Målet med denne studien er å bestemme en risikoprofil basert på kliniske korrelater, sirkulerende biomarkører og genetisk bakgrunn assosiert med svikt i hybridablasjonsprosedyren, i et potensielt enkeltsenterregister. Etterforskerne evaluerer alle påfølgende pasienter som har sagt ja til å gjennomgå hybridablasjonsprosedyren på grunn av atrieflimmer. Etterforskerne tar sikte på totalt 250 deltakere. Ekstra studierelaterte prosedyrer inkluderer blodprøvetaking for biomarkører og genetisk analyse, forlenget Holter-overvåking for dokumentasjon av tilbakefall av atrieflimmer/atrieflutter/atrietakykardier, og et livskvalitetsspørreskjema. Total oppfølging vil være fem år.

Hovedundersøkelsens endepunkt er svikt i hybridablasjonsprosedyren hos pasienter med atrieflimmer, dvs. enhver (a)symptomatisk atrieflimmer/atrieflutter/atrietakykardi >30 sek uten antiarytmika etter ett års oppfølging med EKG-registrering og 3- dag Holter overvåking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: Etterforskerne antar at alvorlighetsgraden av atrieremodellering hos pasienter med atrieflimmer kan måles ved kliniske faktorer, ekkokardiografiske parametere, sirkulerende biomarkører og genetisk bakgrunn, og at disse faktorene kan brukes til å identifisere en risikoprofil for å forutsi svikt i hybriden. ablasjonsbehandling hos pasienter med atrieflimmer.

Mål: Å bestemme en risikoprofil basert på kliniske korrelater, sirkulerende biomarkører og genetisk bakgrunn assosiert med svikt i hybridablasjonsprosedyren hos pasienter med atrieflimmer.

Studiedesign: Et potensielt enkeltsenterregister. Studiepopulasjon: Pasienter som har samtykket til å gjennomgå hybridablasjonsprosedyren på grunn av atrieflimmer. Etterforskerne tar sikte på totalt 250 deltakere.

Intervensjon: Ekstra studierelaterte prosedyrer inkluderer blodprøvetaking for biomarkører og genetisk analyse ved baseline og 1 års oppfølging; forlenget Holter-overvåking for dokumentasjon av tilbakefall av atrieflimmer/ atrieflutter/atrietakykardier ved 3 måneder, 6 måneder og 1 års oppfølging; og et livskvalitetsspørreskjema ved baseline, og ved 1 års og 5 års oppfølging.

Total oppfølgingsvarighet: Fem år. Hovedundersøkelsens endepunkter: Svikt i hybridablasjonsprosedyren hos pasienter med atrieflimmer, dvs. eventuell (a)symptomatisk atrieflimmer/atrieflutter/atrietakykardi >30 sek uten antiarytmika etter ett års oppfølging med EKG-registrering og 3- dag Holter overvåking.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har sagt ja til å gjennomgå hybridablasjonsprosedyren på grunn av atrieflimmer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har sagt ja til å gjennomgå hybridablasjonsprosedyren på grunn av atrieflimmer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svikt i hybridablasjonsprosedyren hos pasienter med atrieflimmer
Tidsramme: 1 år
Eventuell (a)symptomatisk atrieflimmer/atrieflutter/atrietakykardi >30 sek uten antiarytmika etter 1 år ved EKG-registrering og 3-dagers Holter-overvåking.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle C Van gelder, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2015

Først lagt ut (Antatt)

5. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere