Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hybrid förmaksflimmer Ablationsregister

1 juni 2026 uppdaterad av: University Medical Center Groningen

Identifiering av en riskprofil förknippad med misslyckande av hybridablationen av förmaksflimmer.

Nyligen har ett kombinerat tillvägagångssätt för kirurg ablation i kombination med endokardiell ablation (hybrid ablation) introducerats. Denna terapi har visat utmärkta resultat hos patienter med tidigare misslyckad endokardiell ablation för paroxysmalt förmaksflimmer samt hos patienter med ihållande förmaksflimmer. Utredarna antar att svårighetsgraden av förmaksremodellering hos patienter med förmaksflimmer kan mätas med kliniska faktorer, ekokardiografiska parametrar, cirkulerande biomarkörer och genetisk bakgrund, och att dessa faktorer kan användas för att identifiera en riskprofil för att förutsäga misslyckande av hybridablationsterapin hos patienter med förmaksflimmer. Syftet med denna studie är att fastställa en riskprofil baserad på kliniska korrelat, cirkulerande biomarkörer och genetisk bakgrund förknippad med misslyckande av hybridablationsproceduren, i en prospektiv registerinställning med ett enda centrum. Utredarna utvärderar alla på varandra följande patienter som har gått med på att genomgå hybridablationsproceduren på grund av förmaksflimmer. Utredarna siktar på totalt 250 deltagare. Extra studierelaterade procedurer inkluderar blodprovstagning för biomarkörer och genetisk analys, förlängd Holter-övervakning för dokumentation av återfall av förmaksflimmer/förmaksfladder/förmakstakykardier, och ett frågeformulär om livskvalitet. Total uppföljning kommer att vara fem år.

Huvudstudiens effektmått är misslyckande med hybridablationsproceduren hos patienter med förmaksflimmer, d.v.s. eventuellt (a)symptomatiskt förmaksflimmer/förmaksfladder/förmakstakykardi >30 sekunder utan antiarytmika efter ett års uppföljning med EKG-registrering och 3- dag Holter övervakning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Motivering: Utredarna antar att svårighetsgraden av förmaksremodellering hos patienter med förmaksflimmer kan mätas med kliniska faktorer, ekokardiografiska parametrar, cirkulerande biomarkörer och genetisk bakgrund, och att dessa faktorer kan användas för att identifiera en riskprofil för att förutsäga misslyckande av hybriden. ablationsterapi hos patienter med förmaksflimmer.

Mål: Att fastställa en riskprofil baserad på kliniska korrelat, cirkulerande biomarkörer och genetisk bakgrund associerad med misslyckande av hybridablationsproceduren hos patienter med förmaksflimmer.

Studiedesign: Ett blivande register med ett enda centrum. Studiepopulation: Patienter som har gått med på att genomgå hybridablationsproceduren på grund av förmaksflimmer. Utredarna siktar på totalt 250 deltagare.

Intervention: Extra studierelaterade procedurer inkluderar blodprovstagning för biomarkörer och genetisk analys vid baslinjen och 1 års uppföljning; förlängd Holter-övervakning för dokumentation av återfall av förmaksflimmer/förmaksfladder/förmakstakykardier efter 3 månader, 6 månader och 1 års uppföljning; och ett frågeformulär för livskvalitet vid baslinjen och vid 1 års och 5 års uppföljning.

Total uppföljningstid: Fem år. Huvudresultat av studien: Misslyckande med hybridablationsproceduren hos patienter med förmaksflimmer, d.v.s. eventuellt (a)symptomatiskt förmaksflimmer/förmaksfladder/förmakstakykardi >30 sekunder utan antiarytmika efter ett års uppföljning med EKG-registrering och 3- dag Holter övervakning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har gått med på att genomgå hybridablationsproceduren på grund av förmaksflimmer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har gått med på att genomgå hybridablationsproceduren på grund av förmaksflimmer.

Exklusions kriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Misslyckande med hybridablationsproceduren hos patienter med förmaksflimmer
Tidsram: 1 år
Eventuellt (a)symptomatiskt förmaksflimmer/förmaksfladder/förmakstakykardi >30 sek utan antiarytmika efter 1 år genom EKG-registrering och 3-dagars Holter-övervakning.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle C Van gelder, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2015

Första postat (Beräknad)

5 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera