ヒト卵子の in vitro 成熟 (IVM)
胚の質の大部分は卵子に依存するため、この調査では体外成熟 (IVM) 中の卵母細胞の処理に焦点を当てています。 典型的な体外受精サイクルでは、卵子は成熟して受精の準備ができたときに回収されます。 ただし、この時点で卵母細胞の品質は設定されており、変更することはできません。 したがって、卵母細胞の品質に影響を与えるには、IVM での使用が重要です。 臨床使用のための成功した IVM プロトコルの開発は、高齢の母体年齢の女性に選択肢を提供するだけでなく、刺激に使用される外因性ゴナドトロピンが少なくなるため IVF のコストを削減し、卵巣過剰刺激のリスクを大幅に軽減します。
この調査研究の目的は、生殖補助医療 (ART) におけるヒトの臨床使用のために新しく開発された卵母細胞成熟培地システムを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
新しいデバイス (IVM メディア システム) は、LH/hCG 投与なしで最小限の卵巣刺激後に回収された未成熟卵母細胞の核成熟をサポートし、卵母細胞の能力を向上させるように設計されています。 これにより、より多くの胚が胚盤胞段階に発達する可能性があります。
FSH は、卵胞の成長を刺激するために、サイクル 3 日目から投与されます。 先頭の卵胞が 12 ～ 14 mm に達すると、採卵が予定されます。 hCG/LHトリガーは投与されません。 特別に設計された成熟培地を使用して、卵胞から回収された未成熟卵を収集して培養します。 卵子が体外で成熟したら、受精と胚培養、ガラス化と包括的な染色体スクリーニングが標準的な操作手順に従って完了します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- 募集
- Fertility Laboratories of Colorado
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コンタクト：
- Lindsey Munkwitz, RN
- 電話番号：303-788-8300
- メール：IVMstudy@colocrm.com
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コンタクト：
- Rebecca L Krisher, PhD
- 電話番号：303-788-8300
- メール：IVMstudy@colocrm.com
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Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- 募集
- National Foundation for Fertility Research
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コンタクト：
- Rebecca L Krisher, PhD
- 電話番号：303-788-8300
- メール：IVMstudy@colocrm.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠を希望し、IVF を使用した不妊治療のために CCRM に来ることを希望する不妊女性は、この研究の対象となります。
- PCOSの女性
- 患者は、あらゆる人種、文化、性的指向、または民族性である可能性があります。
除外基準:
- 未成年者は、この研究への参加から除外されます。
- BMIが40以上の女性
- 医師の指示の下で妊娠保因者を使用しない限り、健康な女性よりも妊娠するリスクが著しく高い女性は、この研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IVM
各被験者から回収された未成熟卵母細胞は、成熟のためにIVM培地に入れられます。
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培養中のヒト卵母細胞の核成熟および細胞質能力をサポートする培地。
低用量の FSH を投与して、卵胞の成長を刺激します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠
時間枠：採卵後6ヶ月
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IVMで生産された胚の胚移植後の妊娠率。
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採卵後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガードナー形態学的胚盤胞グレーディングシステムを使用した良質の胚盤胞の開発
時間枠：採卵から7日後
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回収された卵母細胞の総数のうち、体外受精 (IVF) 中に IVM 卵から発生した良質の胚盤胞段階の胚の割合
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採卵から7日後
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子孫の体重
時間枠：採卵から1年
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IVM 後に生まれた子供の出生時体重
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採卵から1年
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子孫の性別
時間枠：採卵から1年
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IVM後に生まれた子供の性別
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採卵から1年
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卵の受精
時間枠：採卵から2日後
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IVMおよびIVF後に正常に受精した成熟卵の割合
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採卵から2日後
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正倍体胚
時間枠：採卵から1ヶ月
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テストされた全胚のうち、包括的な染色体スクリーニングによって分析された正倍数体胚の割合
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採卵から1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Rebecca L Krisher, PhD、CCRM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NFFR-IVM-2015
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