Созревание яйцеклеток человека in vitro (IVM)
Поскольку большая часть качества эмбриона зависит от яйцеклетки, это исследование сосредоточено на обработке ооцита во время созревания in vitro (IVM). В типичных циклах ЭКО яйцеклетка извлекается, когда она созрела и готова к оплодотворению. Однако в этот момент качество ооцита установлено и не может быть изменено. Поэтому, чтобы повлиять на качество ооцитов, использование IVM имеет решающее значение. Разработка успешного протокола IVM для клинического использования не только предоставит возможность женщинам старшего материнского возраста, но и снизит стоимость ЭКО из-за меньшего количества экзогенных гонадотропинов, используемых для стимуляции, и значительно уменьшит риск гиперстимуляции яичников.
Целью данного исследования является оценка недавно разработанной системы сред для созревания ооцитов для клинического применения на людях в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новое устройство (система среды IVM) предназначено для поддержки созревания ядер незрелых ооцитов, извлеченных после минимальной стимуляции яичников без введения ЛГ/ХГЧ, и повышения компетентности ооцитов. Это может привести к развитию большего числа эмбрионов до стадии бластоцисты.
ФСГ вводят, начиная с 3-го дня цикла, для стимуляции роста фолликулов. Когда ведущий фолликул достигает 12-14 мм, назначается забор яйцеклеток. Триггер ХГЧ/ЛГ вводиться не будет. Для сбора и культивирования незрелых яйцеклеток, извлеченных из фолликула, используются специально разработанные среды для созревания. После того, как яйцеклетки созреют in vitro, оплодотворение и культивирование эмбрионов, витрификация и всесторонний хромосомный скрининг будут завершены в соответствии со стандартными операционными процедурами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
- Рекрутинг
- Fertility Laboratories of Colorado
-
Контакт:
- Lindsey Munkwitz, RN
- Номер телефона: 303-788-8300
- Электронная почта: IVMstudy@colocrm.com
-
Контакт:
- Rebecca L Krisher, PhD
- Номер телефона: 303-788-8300
- Электронная почта: IVMstudy@colocrm.com
-
Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
- Рекрутинг
- National Foundation for Fertility Research
-
Контакт:
- Rebecca L Krisher, PhD
- Номер телефона: 303-788-8300
- Электронная почта: IVMstudy@colocrm.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Кандидатами на участие в этом исследовании будут женщины с бесплодием, которые хотят забеременеть и приходят в CCRM для лечения бесплодия с помощью ЭКО.
- Женщины с СПКЯ
- Пациенты могут быть любой расы, культуры, сексуальной ориентации или этнической принадлежности.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние исключены из участия в этом исследовании.
- Женщины с ИМТ более 40
- Женщины, чье здоровье таково, что беременность сопряжена со значительно большим риском, чем здоровые женщины, исключаются из этого исследования, если только они не используют гестационный носитель под руководством своего врача.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ИВМ
Незрелые ооциты, полученные от каждого субъекта, будут помещены в среду IVM для созревания.
|
Среда для поддержки созревания ядер и цитоплазматической компетентности ооцитов человека в культуре.
Низкие дозы ФСГ вводят для стимуляции роста фолликулов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беременность
Временное ограничение: 6 месяцев после забора яйцеклеток
|
Частота наступления беременности после переноса эмбрионов, произведенных IVM.
|
6 месяцев после забора яйцеклеток
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка бластоцист хорошего качества с использованием системы классификации морфологических бластоцист Гарднера
Временное ограничение: 7 дней после забора яйцеклеток
|
Доля эмбрионов на стадии бластоцисты хорошего качества, развившихся из яйцеклеток IVM во время экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), от общего числа извлеченных ооцитов
|
7 дней после забора яйцеклеток
|
|
Вес потомства
Временное ограничение: 1 год после забора яйцеклеток
|
Масса тела при рождении детей после ИВМ
|
1 год после забора яйцеклеток
|
|
Пол потомства
Временное ограничение: 1 год после забора яйцеклеток
|
Пол детей, рожденных после ИВМ
|
1 год после забора яйцеклеток
|
|
Оплодотворение яиц
Временное ограничение: Через 2 дня после забора яйцеклеток
|
Процент зрелых яйцеклеток, успешно оплодотворенных после IVM и IVF
|
Через 2 дня после забора яйцеклеток
|
|
Эуплоидные эмбрионы
Временное ограничение: 1 месяц после забора яйцеклеток
|
Процент эуплоидных эмбрионов, полученных при комплексном хромосомном скрининге, от общего числа протестированных эмбрионов
|
1 месяц после забора яйцеклеток
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Rebecca L Krisher, PhD, CCRM
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFFR-IVM-2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .