Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberi tojások in vitro érlelése (IVM)

2020. május 13. frissítette: National Foundation for Fertility Research

Mivel az embrió minőségének nagy része a tojástól függ, ez a vizsgálat a petesejtek in vitro érés során (IVM) történő kezelésére összpontosít. A tipikus IVF ciklusokban a petesejt akkor nyerhető vissza, amikor érett és készen áll a megtermékenyítésre. Ezen a ponton azonban a petesejtek minősége be van állítva, és nem változtatható meg. Ezért a petesejtek minőségének befolyásolása érdekében az IVM-ben történő alkalmazása kritikus. Egy sikeres IVM protokoll klinikai felhasználásra történő kidolgozása nemcsak az előrehaladott anyai életkorú nők számára jelentene lehetőséget, hanem az IVF költségeit is csökkentené a stimulációra használt kevesebb exogén gonadotropin miatt, és jelentősen csökkentené a petefészek hiperstimulációjának kockázatát.

Ennek a kutatásnak a célja egy újonnan kifejlesztett petesejtek érési tápközeg rendszerének értékelése humán klinikai felhasználásra asszisztált reprodukciós technológiában (ART).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az új eszközt (IVM médiarendszer) úgy tervezték, hogy támogassa a minimális petefészek-stimulációt követően, LH/hCG beadása nélkül visszanyert éretlen petesejtek nukleáris érését, és javítsa a petesejtek kompetenciáját. Ez azt eredményezheti, hogy több embrió fejlődik ki a blasztociszta stádiumba.

Az FSH-t a ciklus 3. napjától kezdődően adják be a tüszők növekedésének serkentésére. Amikor a vezető tüsző eléri a 12-14 mm-t, a petesejt felvételét ütemezzük. Nem adnak be hCG/LH triggert. Speciálisan kialakított érlelő táptalajt használnak az éretlen peték összegyűjtésére és tenyésztésére, miután kikerültek a tüszőből. A peték in vitro érése után a megtermékenyítést és az embriótenyésztést, a vitrifikációt és az átfogó kromoszóma-szűrést a szokásos műveleti eljárások szerint befejezik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Toborzás
        • Fertility Laboratories of Colorado
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Toborzás
        • National Foundation for Fertility Research
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a meddő nők, akik teherbe akarnak esni, és a CCRM-hez mennek, hogy IVF-el meddőségi kezelést végezzenek, ebbe a vizsgálatba jelentkeznek.
  • PCOS-s nők
  • A betegek bármilyen fajhoz, kultúrához, szexuális irányultsághoz vagy etnikai hovatartozáshoz tartozhatnak.

Kizárási kritériumok:

  • A kiskorúak nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban.
  • 40-nél nagyobb BMI-vel rendelkező nők
  • Azok a nők, akiknek egészségi állapota olyan, hogy a teherbe esés kockázata lényegesen nagyobb, mint az egészséges nők esetében, kizárásra került ebből a vizsgálatból, hacsak nem használnak terhességi hordozót orvosuk irányítása mellett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: IVM
Az egyes alanyokból kinyert éretlen petesejteket IVM táptalajba helyezzük érlelés céljából.
Eszköz: IVM adathordozó
Tápközeg az emberi oociták sejtmagi érésének és citoplazmatikus kompetenciájának támogatására tenyészetben.
Drog: Tüszőstimuláló hormon (FSH)
Alacsony dózisú FSH-t adnak a tüszők növekedésének serkentésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhesség
Időkeret: 6 hónappal a tojás levétele után
Az IVM által termelt embriók embriótranszfert követő terhességének előfordulása.
6 hónappal a tojás levétele után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jó minőségű blasztociszták fejlesztése a Gardner morfológiai blasztociszta osztályozási rendszer segítségével
Időkeret: 7 nappal a tojás levétele után
Az IVM petékből az in vitro megtermékenyítés (IVF) során kifejlődött jó minőségű blasztociszta stádiumú embriók aránya az összes kinyert petesejtek számában
7 nappal a tojás levétele után
Utódok súlya
Időkeret: 1 évvel a tojás levétele után
Az IVM után született gyermekek születési súlya
1 évvel a tojás levétele után
Utódok Neme
Időkeret: 1 évvel a tojás levétele után
Az IVM után született gyermekek neme
1 évvel a tojás levétele után
A tojások megtermékenyítése
Időkeret: 2 nappal a tojás levétele után
Az IVM és IVF után sikeresen megtermékenyített érett peték százalékos aránya
2 nappal a tojás levétele után
Euploid embriók
Időkeret: 1 hónappal a tojás levétele után
Az átfogó kromoszómaszűréssel elemzett euploid embriók százalékos aránya az összes vizsgált embrióhoz viszonyítva
1 hónappal a tojás levétele után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Foundation for Fertility Research

Együttműködők

Fertility Laboratories Of Colorado

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rebecca L Krisher, PhD, CCRM

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NFFR-IVM-2015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IVM adathordozó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel