Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

In vitro zrání lidských vajíček (IVM)

13. května 2020 aktualizováno: National Foundation for Fertility Research

Protože velká část kvality embrya závisí na vajíčku, zaměřuje se tento výzkum na ošetření oocytu během zrání in vitro (IVM). V typických cyklech IVF se vajíčko získá, když je zralé a připravené k oplodnění. V tomto okamžiku však byla kvalita oocytu nastavena a nelze ji změnit. Pro ovlivnění kvality oocytů je tedy použití v IVM kritické. Vývoj úspěšného protokolu IVM pro klinické použití by nejen poskytl možnost pro ženy v pokročilém věku matek, ale také by snížil náklady na IVF díky menšímu počtu exogenních gonadotropinů používaných ke stimulaci a významně snížil riziko hyperstimulace vaječníků.

Cílem této výzkumné studie je zhodnotit nově vyvinutý systém média pro zrání oocytů pro klinické použití u lidí v technologii asistované reprodukce (ART).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nové zařízení (IVM media system) je navrženo tak, aby podporovalo jaderné zrání nezralých oocytů získaných po minimální ovariální stimulaci bez podávání LH/hCG a zlepšilo kompetenci oocytů. To může vést k vývoji většího počtu embryí do stadia blastocysty.

FSH se podává od 3. dne cyklu ke stimulaci růstu folikulů. Když přední folikul dosáhne 12-14 mm, bude naplánováno odebrání vajíčka. Nebude podán žádný spouštěč hCG/LH. K odběru a kultivaci nezralých vajíček, jakmile se získají z folikulu, se používá speciálně navržené dozrávací médium. Po dozrání vajíček in vitro bude dokončeno oplodnění a kultivace embryí, vitrifikace a komplexní chromozomální screening podle standardních operačních postupů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Nábor
        • Fertility Laboratories of Colorado
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Nábor
        • National Foundation for Fertility Research
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neplodné ženy, které si přejí otěhotnět a přijdou do CCRM pro léčbu neplodnosti pomocí IVF, budou kandidátkami pro tuto studii.
  • Ženy s PCOS
  • Pacienti mohou být jakékoli rasy, kultury, sexuální orientace nebo etnického původu.

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí jsou z účasti na této studii vyloučeni.
  • Ženy s BMI vyšším než 40
  • Ženy, jejichž zdravotní stav je takový, že otěhotnění s sebou nese riziko významně vyšší než u zdravých žen, jsou z této studie vyloučeny, pokud nepoužívají gestační nosič pod vedením svého lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: IVM
Nezralé oocyty získané od každého subjektu budou umístěny do IVM média pro zrání.
Přístroj: Média IVM
Média na podporu jaderného zrání a cytoplazmatické kompetence lidských oocytů v kultuře.
Lék: Folikuly stimulující hormon (FSH)
Ke stimulaci růstu folikulů se podává nízká dávka FSH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Těhotenství
Časové okno: 6 měsíců po odběru vajíček
Výskyt těhotenství po embryotransferu embryí produkovaných IVM.
6 měsíců po odběru vajíček

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj kvalitních blastocyst pomocí Gardnerova morfologického systému gradingu blastocyst
Časové okno: 7 dní po odběru vajíček
Podíl embryí ve stádiu blastocysty dobré kvality vyvinutých z vajíček IVM během oplodnění in vitro (IVF) z celkového počtu získaných oocytů
7 dní po odběru vajíček
Váha potomstva
Časové okno: 1 rok po odběru vajec
Porodní hmotnost dětí narozených po IVM
1 rok po odběru vajec
Pohlaví potomků
Časové okno: 1 rok po odběru vajec
Pohlaví dětí narozených po IVM
1 rok po odběru vajec
Hnojení vajíček
Časové okno: 2 dny po odběru vajíček
Procento zralých vajíček, která jsou úspěšně oplodněna po IVM a IVF
2 dny po odběru vajíček
Euploidní embrya
Časové okno: 1 měsíc po odběru vajíček
Procento euploidních embryí produkovaných podle analýzy komplexním chromozomovým screeningem z celkového počtu testovaných embryí
1 měsíc po odběru vajíček

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Foundation for Fertility Research

Spolupracovníci

Fertility Laboratories Of Colorado

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rebecca L Krisher, PhD, CCRM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

6. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NFFR-IVM-2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Média IVM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit