Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dojrzewanie in vitro ludzkich komórek jajowych (IVM)

13 maja 2020 zaktualizowane przez: National Foundation for Fertility Research

Ponieważ duża część jakości zarodka zależy od komórki jajowej, niniejsze badanie koncentruje się na leczeniu komórki jajowej podczas dojrzewania in vitro (IVM). W typowych cyklach IVF komórka jajowa jest odzyskiwana, gdy jest dojrzała i gotowa do zapłodnienia. Jednak w tym momencie jakość oocytu została ustalona i nie można jej zmienić. Dlatego, aby mieć wpływ na jakość oocytów, zastosowanie w IVM ma kluczowe znaczenie. Opracowanie skutecznego protokołu IVM do użytku klinicznego nie tylko zapewniłoby opcję dla kobiet w zaawansowanym wieku matek, ale także obniżyłoby koszty IVF ze względu na mniejszą ilość egzogennych gonadotropin stosowanych do stymulacji i znacznie zmniejszyłoby ryzyko hiperstymulacji jajników.

Celem tego badania naukowego jest ocena nowo opracowanego systemu pożywek do dojrzewania oocytów do użytku klinicznego u ludzi w technologii wspomaganego rozrodu (ART).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowe urządzenie (system IVM media) ma za zadanie wspomagać dojrzewanie jądrowe niedojrzałych oocytów odzyskanych po minimalnej stymulacji jajników bez podawania LH/hCG oraz poprawiać kompetencje oocytów. Może to skutkować rozwojem większej liczby zarodków do stadium blastocysty.

FSH podaje się począwszy od trzeciego dnia cyklu w celu stymulacji wzrostu pęcherzyków. Kiedy wiodący pęcherzyk osiągnie 12-14 mm, zostanie zaplanowane pobranie komórki jajowej. Nie zostanie podany żaden wyzwalacz hCG/LH. Do zbierania i hodowli niedojrzałych komórek jajowych po wydobyciu z pęcherzyka używa się specjalnie zaprojektowanych pożywek do dojrzewania. Gdy komórki jajowe osiągną dojrzałość in vitro, zapłodnienie i hodowla zarodków, witryfikacja i kompleksowe badania przesiewowe chromosomów zostaną zakończone zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Rekrutacyjny
        • Fertility Laboratories of Colorado
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Rekrutacyjny
        • National Foundation for Fertility Research
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepłodne kobiety, które chcą zajść w ciążę i zgłaszają się do CCRM w celu leczenia niepłodności przy użyciu IVF, będą kandydatkami do tego badania.
  • Kobiety z PCOS
  • Pacjenci mogą być dowolnej rasy, kultury, orientacji seksualnej lub pochodzenia etnicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niepełnoletnie są wykluczone z udziału w tym badaniu.
  • Kobiety z BMI większym niż 40
  • Kobiety, których stan zdrowia jest taki, że zajście w ciążę niesie ze sobą znacznie większe ryzyko niż zdrowe kobiety, są wykluczone z tego badania, chyba że używają nosiciela ciążowego pod kierunkiem swojego lekarza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: IVM
Niedojrzałe oocyty pobrane od każdego osobnika zostaną umieszczone w pożywce IVM w celu dojrzewania.
Urządzenie: Nośniki IVM
Pożywki wspierające dojrzewanie jądrowe i kompetencje cytoplazmatyczne ludzkich oocytów w hodowli.
Lek: Hormon folikulotropowy (FSH)
Niska dawka FSH jest podawana w celu stymulacji wzrostu pęcherzyków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciąża
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pobraniu komórek jajowych
Częstość występowania ciąży po transferze zarodków wyprodukowanych przez IVM.
6 miesięcy po pobraniu komórek jajowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój dobrej jakości blastocyst przy użyciu systemu klasyfikacji morfologicznej blastocysty Gardnera
Ramy czasowe: 7 dni po pobraniu jaj
Udział dobrej jakości zarodków w stadium blastocysty rozwiniętych z jaj IVM podczas zapłodnienia in vitro (IVF) w ogólnej liczbie odzyskanych oocytów
7 dni po pobraniu jaj
Waga potomstwa
Ramy czasowe: 1 rok po pobraniu komórek jajowych
Masa urodzeniowa dzieci urodzonych po IVM
1 rok po pobraniu komórek jajowych
Płeć potomka
Ramy czasowe: 1 rok po pobraniu komórek jajowych
Płeć dzieci urodzonych po IVM
1 rok po pobraniu komórek jajowych
Zapłodnienie jaj
Ramy czasowe: 2 dni po pobraniu jaj
Odsetek dojrzałych jaj, które zostały pomyślnie zapłodnione po IVM i IVF
2 dni po pobraniu jaj
Euploidalne zarodki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po pobraniu komórek jajowych
Odsetek euploidalnych zarodków wyprodukowanych zgodnie z analizą kompleksowego badania przesiewowego chromosomów w stosunku do wszystkich zbadanych zarodków
1 miesiąc po pobraniu komórek jajowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Foundation for Fertility Research

Współpracownicy

Fertility Laboratories Of Colorado

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rebecca L Krisher, PhD, CCRM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NFFR-IVM-2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nośniki IVM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj