Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Maturazione in vitro di uova umane (IVM)

13 maggio 2020 aggiornato da: National Foundation for Fertility Research

Poiché gran parte della qualità dell'embrione dipende dall'uovo, questa indagine si concentra sul trattamento dell'ovocita durante la maturazione in vitro (IVM). Nei tipici cicli di fecondazione in vitro, l'ovulo viene recuperato quando è maturo e pronto per essere fecondato. Tuttavia, a questo punto la qualità dell'ovocita è stata impostata e non può essere modificata. Pertanto, per avere un impatto sulla qualità degli ovociti, l'uso di in IVM è fondamentale. Lo sviluppo di un protocollo IVM di successo per uso clinico non solo fornirebbe un'opzione per le donne in età materna avanzata, ma ridurrebbe anche il costo della fecondazione in vitro a causa del minor numero di gonadotropine esogene utilizzate per la stimolazione e ridurrebbe significativamente il rischio di iperstimolazione ovarica.

L'obiettivo di questo studio di ricerca è valutare un sistema di media di maturazione degli ovociti di nuova concezione per l'uso clinico umano nella tecnologia di riproduzione assistita (ART).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nuovo dispositivo (sistema multimediale IVM) è progettato per supportare la maturazione nucleare di ovociti immaturi recuperati dopo una stimolazione ovarica minima senza somministrazione di LH/hCG e migliorare la competenza degli ovociti. Ciò può comportare lo sviluppo di un numero maggiore di embrioni allo stadio di blastocisti.

L'FSH viene somministrato a partire dal giorno 3 del ciclo per stimolare la crescita del follicolo. Quando il follicolo principale raggiunge i 12-14 mm, verrà programmato il prelievo degli ovuli. Non verrà somministrato alcun trigger hCG/LH. Per raccogliere e coltivare gli ovociti immaturi una volta recuperati dal follicolo vengono utilizzati terreni di maturazione appositamente progettati. Una volta che le uova saranno maturate in vitro, la fecondazione e la coltura dell'embrione, la vitrificazione e lo screening cromosomico completo saranno completati secondo le procedure operative standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Reclutamento
        • Fertility Laboratories of Colorado
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Reclutamento
        • National Foundation for Fertility Research
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne infertili che desiderano concepire e venire al CCRM per il trattamento dell'infertilità utilizzando la fecondazione in vitro saranno candidate per questo studio.
  • Donne con PCOS
  • I pazienti possono essere di qualsiasi razza, cultura, orientamento sessuale o etnia.

Criteri di esclusione:

  • I minori sono esclusi dalla partecipazione a questo studio.
  • Donne con un BMI superiore a 40
  • Le donne la cui salute è tale che rimanere incinta comporta un rischio significativamente maggiore rispetto alle donne sane sono escluse da questo studio, a meno che non utilizzino un portatore gestazionale sotto la direzione del proprio medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: IVM
Gli ovociti immaturi recuperati da ciascun soggetto saranno posti in terreni IVM per la maturazione.
Dispositivo: Media dell'IVM
Terreni per supportare la maturazione nucleare e la competenza citoplasmatica degli ovociti umani in coltura.
Droga: Ormone follicolo stimolante (FSH)
L'FSH a basso dosaggio viene somministrato per stimolare la crescita del follicolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravidanza
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il prelievo dell'uovo
L'incidenza della gravidanza dopo il trasferimento di embrioni di embrioni prodotti da IVM.
6 mesi dopo il prelievo dell'uovo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di blastocisti di buona qualità utilizzando il sistema di classificazione morfologica della blastocisti di Gardner
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il prelievo delle uova
La proporzione di embrioni allo stadio di blastocisti di buona qualità sviluppati da uova IVM durante la fecondazione in vitro (IVF), rispetto al numero totale di ovociti recuperati
7 giorni dopo il prelievo delle uova
Peso della prole
Lasso di tempo: 1 anno dopo il prelievo dell'uovo
Il peso alla nascita dei bambini nati dopo IVM
1 anno dopo il prelievo dell'uovo
Genere della prole
Lasso di tempo: 1 anno dopo il prelievo dell'uovo
Il genere dei bambini nati dopo IVM
1 anno dopo il prelievo dell'uovo
Fecondazione delle uova
Lasso di tempo: 2 giorni dopo il prelievo delle uova
La percentuale di uova mature che vengono fecondate con successo dopo IVM e IVF
2 giorni dopo il prelievo delle uova
Embrioni euploidi
Lasso di tempo: 1 mese dopo il prelievo degli ovuli
La percentuale di embrioni euploidi prodotti secondo l'analisi mediante screening cromosomico completo, rispetto al totale degli embrioni testati
1 mese dopo il prelievo degli ovuli

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Foundation for Fertility Research

Collaboratori

Fertility Laboratories Of Colorado

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rebecca L Krisher, PhD, CCRM

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2015

Primo Inserito (STIMA)

6 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NFFR-IVM-2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Media dell'IVM

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi