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Maturation in vitro des ovules humains (IVM)

13 mai 2020 mis à jour par: National Foundation for Fertility Research

Parce qu'une grande partie de la qualité de l'embryon dépend de l'ovule, cette enquête se concentre sur le traitement de l'ovocyte pendant la maturation in vitro (IVM). Dans les cycles typiques de FIV, l'ovule est récupéré lorsqu'il est mature et prêt à être fécondé. Cependant, à ce stade, la qualité de l'ovocyte a été définie et ne peut être modifiée. Par conséquent, pour avoir un impact sur la qualité des ovocytes, l'utilisation de l'IVM est essentielle. Le développement d'un protocole IVM réussi pour une utilisation clinique fournirait non seulement une option pour les femmes d'âge maternel avancé, mais réduirait également le coût de la FIV en raison de la diminution du nombre de gonadotrophines exogènes utilisées pour la stimulation et réduirait considérablement le risque d'hyperstimulation ovarienne.

L'objectif de cette étude de recherche est d'évaluer un système de milieu de maturation des ovocytes nouvellement développé pour une utilisation clinique humaine dans la technologie de reproduction assistée (ART).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le nouveau dispositif (système de support IVM) est conçu pour soutenir la maturation nucléaire des ovocytes immatures récupérés après une stimulation ovarienne minimale sans administration de LH/hCG, et pour améliorer la compétence des ovocytes. Cela peut entraîner le développement d'un plus grand nombre d'embryons jusqu'au stade de blastocyste.

La FSH est administrée à partir du troisième jour du cycle pour stimuler la croissance des follicules. Lorsque le follicule principal atteint 12-14 mm, le prélèvement des ovules sera programmé. Aucun déclencheur hCG/LH ne sera administré. Un milieu de maturation spécialement conçu est utilisé pour collecter et cultiver les œufs immatures une fois récupérés du follicule. Une fois que les ovules ont mûri in vitro, la fécondation et la culture d'embryons, la vitrification et le dépistage chromosomique complet seront effectués conformément aux procédures opérationnelles standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • Recrutement
        • Fertility Laboratories of Colorado
        • Contact:
        • Contact:
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • Recrutement
        • National Foundation for Fertility Research
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes infertiles qui souhaitent concevoir et venir au CCRM pour un traitement de l'infertilité par FIV seront candidates à cette étude.
  • Femmes atteintes du SOPK
  • Les patients peuvent être de n'importe quelle race, culture, orientation sexuelle ou origine ethnique.

Critère d'exclusion:

  • Les mineurs sont exclus de la participation à cette étude.
  • Les femmes avec un IMC supérieur à 40
  • Les femmes dont la santé est telle que tomber enceinte comporte un risque significativement plus élevé que les femmes en bonne santé sont exclues de cette étude, à moins qu'elles n'utilisent un porteur gestationnel sous la direction de leur médecin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: IVM
Les ovocytes immatures récupérés de chaque sujet seront placés dans un milieu IVM pour maturation.
Dispositif: Média IVM
Milieux pour soutenir la maturation nucléaire et la compétence cytoplasmique des ovocytes humains en culture.
Médicament: Hormone folliculo-stimulante (FSH)
Une faible dose de FSH est administrée pour stimuler la croissance des follicules.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Grossesse
Délai: 6 mois après le prélèvement des ovules
L'incidence des grossesses après le transfert d'embryons d'IVM a produit des embryons.
6 mois après le prélèvement des ovules

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement de blastocystes de bonne qualité à l'aide du système de classement morphologique des blastocystes de Gardner
Délai: 7 jours après le prélèvement des ovules
La proportion d'embryons au stade de blastocyste de bonne qualité développés à partir d'œufs de MIV lors de la fécondation in vitro (FIV), par rapport au nombre total d'ovocytes récupérés
7 jours après le prélèvement des ovules
Poids de la progéniture
Délai: 1 an après le prélèvement des ovules
Le poids à la naissance des enfants nés après MIV
1 an après le prélèvement des ovules
Sexe de la progéniture
Délai: 1 an après le prélèvement des ovules
Le sexe des enfants nés après MIV
1 an après le prélèvement des ovules
Fertilisation des oeufs
Délai: 2 jours après le prélèvement des ovules
Le pourcentage d'ovules matures fécondés avec succès après IVM et IVF
2 jours après le prélèvement des ovules
Embryons euploïdes
Délai: 1 mois après le prélèvement des ovules
Le pourcentage d'embryons euploïdes produits tel qu'analysé par un dépistage chromosomique complet, sur le nombre total d'embryons testés
1 mois après le prélèvement des ovules

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Foundation for Fertility Research

Collaborateurs

Fertility Laboratories Of Colorado

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rebecca L Krisher, PhD, CCRM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2015

Première publication (ESTIMATION)

6 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NFFR-IVM-2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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