Maduración in vitro de óvulos humanos (IVM)
Debido a que una gran proporción de la calidad del embrión depende del óvulo, esta investigación se centra en el tratamiento del ovocito durante la maduración in vitro (IVM). En los ciclos típicos de FIV, el óvulo se recupera cuando está maduro y listo para ser fertilizado. Sin embargo, en este punto la calidad del ovocito ha sido establecida y no puede ser alterada. Por lo tanto, para tener un impacto en la calidad de los ovocitos, el uso de IVM es fundamental. El desarrollo de un protocolo de IVM exitoso para uso clínico no solo brindaría una opción para mujeres en edad materna avanzada, sino que también reduciría el costo de la FIV debido a que se usan menos gonadotropinas exógenas para la estimulación y disminuiría significativamente el riesgo de hiperestimulación ovárica.
El objetivo de este estudio de investigación es evaluar un sistema de medios de maduración de ovocitos recientemente desarrollado para uso clínico humano en tecnología de reproducción asistida (TRA).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El nuevo dispositivo (IVM media system) está diseñado para apoyar la maduración nuclear de ovocitos inmaduros recuperados después de una mínima estimulación ovárica sin administración de LH/hCG y mejorar la competencia de los ovocitos. Esto puede resultar en el desarrollo de un mayor número de embriones hasta la etapa de blastocisto.
La FSH se administra a partir del día 3 del ciclo para estimular el crecimiento del folículo. Cuando el folículo líder alcance los 12-14 mm, se programará la extracción de óvulos. No se administrará ningún disparador de hCG/LH. Se utilizan medios de maduración especialmente diseñados para recolectar y cultivar los óvulos inmaduros una vez recuperados del folículo. Una vez que los óvulos hayan madurado in vitro, se completarán la fertilización y el cultivo embrionario, la vitrificación y la detección cromosómica integral según los procedimientos operativos estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Reclutamiento
- Fertility Laboratories of Colorado
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Contacto:
- Lindsey Munkwitz, RN
- Número de teléfono: 303-788-8300
- Correo electrónico: IVMstudy@colocrm.com
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Contacto:
- Rebecca L Krisher, PhD
- Número de teléfono: 303-788-8300
- Correo electrónico: IVMstudy@colocrm.com
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Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Reclutamiento
- National Foundation for Fertility Research
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Contacto:
- Rebecca L Krisher, PhD
- Número de teléfono: 303-788-8300
- Correo electrónico: IVMstudy@colocrm.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres infértiles que deseen concebir y acudan a CCRM para recibir tratamiento de infertilidad mediante FIV serán candidatas para este estudio.
- Mujeres con SOP
- Los pacientes pueden ser de cualquier raza, cultura, orientación sexual o etnia.
Criterio de exclusión:
- Los menores de edad están excluidos de la participación en este estudio.
- Mujeres con un IMC superior a 40
- Las mujeres cuya salud es tal que quedar embarazada conlleva un riesgo significativamente mayor que las mujeres sanas están excluidas de este estudio, a menos que utilicen un portador gestacional bajo la dirección de su médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: MIV
Los ovocitos inmaduros recuperados de cada sujeto se colocarán en medios IVM para su maduración.
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Medios para apoyar la maduración nuclear y la competencia citoplasmática de ovocitos humanos en cultivo.
Se administran dosis bajas de FSH para estimular el crecimiento del folículo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El embarazo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la extracción de óvulos
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La incidencia de embarazo después de la transferencia de embriones de embriones producidos por IVM.
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6 meses después de la extracción de óvulos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de blastocistos de buena calidad utilizando el sistema de clasificación morfológica de blastocistos de Gardner
Periodo de tiempo: 7 días después de la extracción de óvulos
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La proporción de embriones en estadio de blastocisto de buena calidad desarrollados a partir de óvulos IVM durante la fertilización in vitro (FIV), del número total de ovocitos recuperados
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7 días después de la extracción de óvulos
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Peso de la descendencia
Periodo de tiempo: 1 año después de la extracción de óvulos
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El peso al nacer de los niños nacidos después de IVM
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1 año después de la extracción de óvulos
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Género de la descendencia
Periodo de tiempo: 1 año después de la extracción de óvulos
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El género de los niños nacidos después de IVM
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1 año después de la extracción de óvulos
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Fertilización de huevos
Periodo de tiempo: 2 días después de la extracción de óvulos
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El porcentaje de óvulos maduros que se fertilizan con éxito después de IVM y IVF
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2 días después de la extracción de óvulos
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Embriones euploides
Periodo de tiempo: 1 mes después de la extracción de óvulos
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El porcentaje de embriones euploides producidos según lo analizado mediante un cribado completo de cromosomas, del total de embriones analizados
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1 mes después de la extracción de óvulos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Rebecca L Krisher, PhD, CCRM
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFFR-IVM-2015
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