Maturação in vitro de óvulos humanos (IVM)
Como grande parte da qualidade do embrião depende do óvulo, esta investigação se concentra no tratamento do oócito durante a maturação in vitro (IVM). Em ciclos típicos de fertilização in vitro, o óvulo é recuperado quando está maduro e pronto para ser fertilizado. No entanto, neste ponto a qualidade do oócito já está definida e não pode ser alterada. Portanto, para ter um impacto na qualidade do oócito, o uso de IVM é crítico. O desenvolvimento de um protocolo IVM bem-sucedido para uso clínico não apenas forneceria uma opção para mulheres em idade materna avançada, mas também reduziria o custo da fertilização in vitro devido ao menor número de gonadotrofinas exógenas usadas para estimulação e diminuiria significativamente o risco de hiperestimulação ovariana.
O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar um sistema de meio de maturação de oócitos recém-desenvolvido para uso clínico humano em tecnologia de reprodução assistida (ART).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O novo dispositivo (sistema de mídia IVM) é projetado para apoiar a maturação nuclear de oócitos imaturos recuperados após estimulação ovariana mínima sem administração de LH/hCG e melhorar a competência oocitária. Isso pode resultar no desenvolvimento de um maior número de embriões até o estágio de blastocisto.
O FSH é administrado a partir do dia 3 do ciclo para estimular o crescimento folicular. Quando o folículo líder atingir 12-14 mm, a retirada do ovo será agendada. Nenhum gatilho hCG/LH será administrado. Meios de maturação especialmente projetados são usados para coletar e cultivar os óvulos imaturos, uma vez recuperados do folículo. Uma vez que os óvulos tenham amadurecido in vitro, a fertilização e a cultura do embrião, a vitrificação e a triagem cromossômica abrangente serão concluídas de acordo com os procedimentos operacionais padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Recrutamento
- Fertility Laboratories of Colorado
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Contato:
- Lindsey Munkwitz, RN
- Número de telefone: 303-788-8300
- E-mail: IVMstudy@colocrm.com
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Contato:
- Rebecca L Krisher, PhD
- Número de telefone: 303-788-8300
- E-mail: IVMstudy@colocrm.com
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Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Recrutamento
- National Foundation for Fertility Research
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Contato:
- Rebecca L Krisher, PhD
- Número de telefone: 303-788-8300
- E-mail: IVMstudy@colocrm.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão candidatas a este estudo mulheres inférteis que desejem engravidar e venham ao CCRM para tratamento de infertilidade usando fertilização in vitro.
- Mulheres com SOP
- Os pacientes podem ser de qualquer raça, cultura, orientação sexual ou etnia.
Critério de exclusão:
- Menores de idade são excluídos da participação neste estudo.
- Mulheres com IMC acima de 40
- As mulheres cuja saúde é tal que engravidar acarreta um risco significativamente maior do que as mulheres saudáveis são excluídas deste estudo, a menos que usem um transportador gestacional sob a orientação de seu médico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: IVM
Oócitos imaturos recuperados de cada indivíduo serão colocados em meio IVM para maturação.
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Meios de apoio à maturação nuclear e competência citoplasmática de oócitos humanos em cultura.
Baixa dose de FSH é administrada para estimular o crescimento folicular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidez
Prazo: 6 meses após a retirada dos óvulos
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A incidência de gravidez após a transferência de embriões de embriões produzidos por IVM.
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6 meses após a retirada dos óvulos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento de blastocistos de boa qualidade usando o sistema de classificação morfológica de blastocistos de Gardner
Prazo: 7 dias após a retirada dos óvulos
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A proporção de embriões em estágio de blastocisto de boa qualidade desenvolvidos a partir de óvulos IVM durante a fertilização in vitro (FIV), do número total de oócitos recuperados
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7 dias após a retirada dos óvulos
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Peso da prole
Prazo: 1 ano após a retirada dos óvulos
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O peso ao nascer de crianças nascidas após IVM
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1 ano após a retirada dos óvulos
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Sexo da prole
Prazo: 1 ano após a retirada dos óvulos
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O sexo das crianças nascidas após IVM
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1 ano após a retirada dos óvulos
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Fertilização de ovos
Prazo: 2 dias após a retirada dos óvulos
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A porcentagem de óvulos maduros que são fertilizados com sucesso após IVM e FIV
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2 dias após a retirada dos óvulos
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Embriões Euplóides
Prazo: 1 mês após a retirada dos óvulos
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A porcentagem de embriões euplóides produzidos conforme analisado por triagem cromossômica abrangente, de embriões totais testados
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1 mês após a retirada dos óvulos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Rebecca L Krisher, PhD, CCRM
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NFFR-IVM-2015
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