Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

In vitro-modning av menneskelige egg (IVM)

13. mai 2020 oppdatert av: National Foundation for Fertility Research

Fordi en stor andel av embryoets kvalitet er avhengig av egget, fokuserer denne undersøkelsen på behandling av oocytten under in vitro-modning (IVM). I typiske IVF-sykluser blir egget gjenvunnet når det er modent og klart til å bli befruktet. På dette tidspunktet er imidlertid oocyttens kvalitet satt, og kan ikke endres. Derfor er bruken av i IVM kritisk for å ha en innvirkning på oocyttkvaliteten. Utvikling av en vellykket IVM-protokoll for klinisk bruk vil ikke bare gi et alternativ for kvinner i avansert morsalder, det vil også redusere kostnadene ved IVF på grunn av færre eksogene gonadotropiner som brukes til stimulering, og betydelig redusere risikoen for ovariehyperstimulering.

Målet med denne forskningsstudien er å evaluere et nyutviklet oocyttmodningsmediesystem for human klinisk bruk i assistert reproduksjonsteknologi (ART).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nye enheten (IVM media system), er designet for å støtte kjernefysisk modning av umodne oocytter gjenvunnet etter minimal eggstokkstimulering uten LH/hCG-administrasjon, og forbedre oocyttkompetansen. Dette kan resultere i utvikling av et større antall embryoer til blastocyststadiet.

FSH administreres med start på syklusdag 3 for å stimulere follikkelvekst. Når den ledende follikkelen når 12-14 mm, vil egguthenting planlegges. Ingen hCG/LH-trigger vil bli administrert. Spesialdesignede modningsmedier brukes til å samle og dyrke de umodne eggene når de er kommet seg fra follikkelen. Når eggene har modnet in vitro, vil befruktning og embryokultur, forglasning og omfattende kromosomscreening bli fullført i henhold til standard operasjonsprosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Rekruttering
        • Fertility Laboratories of Colorado
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Rekruttering
        • National Foundation for Fertility Research
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Infertile kvinner som ønsker å bli gravide og komme til CCRM for infertilitetsbehandling ved bruk av IVF vil være kandidater for denne studien.
  • Kvinner med PCOS
  • Pasienter kan være av enhver rase, kultur, seksuell legning eller etnisitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige er ekskludert fra deltakelse i denne studien.
  • Kvinner med en BMI over 40
  • Kvinner hvis helse er slik at det å bli gravid medfører risiko betydelig større enn friske kvinner er ekskludert fra denne studien, med mindre de bruker svangerskapsbærer under ledelse av legen sin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: IVM
Umodne oocytter gjenvunnet fra hvert individ vil bli plassert i IVM-medier for modning.
Enhet: IVM media
Medier for å støtte kjernefysisk modning og cytoplasmatisk kompetanse til menneskelige oocytter i kultur.
Legemiddel: Follikkelstimulerende hormon (FSH)
Lavdose FSH administreres for å stimulere follikkelvekst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskap
Tidsramme: 6 måneder etter egguttak
Forekomsten av graviditet etter embryooverføring av IVM-produserte embryoer.
6 måneder etter egguttak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av blastocyster av god kvalitet ved bruk av Gardners morfologiske blastocystgraderingssystem
Tidsramme: 7 dager etter egguttak
Andelen av embryoer i blastocyststadium av god kvalitet utviklet fra IVM-egg under in vitro fertilisering (IVF), av det totale antallet oocytter som ble gjenvunnet
7 dager etter egguttak
Avkom vekt
Tidsramme: 1 år etter egguttak
Fødselsvekten til barn født etter IVM
1 år etter egguttak
Avkom Kjønn
Tidsramme: 1 år etter egguttak
Kjønn på barn født etter IVM
1 år etter egguttak
Befruktning av egg
Tidsramme: 2 dager etter egguttak
Prosentandelen av modne egg som er vellykket befruktet etter IVM og IVF
2 dager etter egguttak
Euploide embryoer
Tidsramme: 1 måned etter egguttak
Prosentandelen av euploide embryoer produsert som analysert ved omfattende kromosomscreening, av totalt testede embryoer
1 måned etter egguttak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Foundation for Fertility Research

Samarbeidspartnere

Fertility Laboratories Of Colorado

Etterforskere

  • Studieleder: Rebecca L Krisher, PhD, CCRM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

6. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NFFR-IVM-2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på IVM media

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere