Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In vitro rijping van menselijke eieren (IVM)

13 mei 2020 bijgewerkt door: National Foundation for Fertility Research

Omdat een groot deel van de kwaliteit van het embryo afhankelijk is van de eicel, richt dit onderzoek zich op de behandeling van de eicel tijdens in vitro rijping (IVM). In typische IVF-cycli wordt het ei hersteld wanneer het volwassen is en klaar om te worden bevrucht. Op dit punt is de kwaliteit van de eicel echter ingesteld en kan deze niet worden gewijzigd. Daarom is het gebruik van in IVM van cruciaal belang om invloed te hebben op de eicelkwaliteit. De ontwikkeling van een succesvol IVM-protocol voor klinisch gebruik zou niet alleen een optie zijn voor vrouwen in de gevorderde leeftijd van de moeder, het zou ook de kosten van IVF verlagen vanwege minder exogene gonadotropines die voor stimulatie worden gebruikt, en het risico op ovariële hyperstimulatie aanzienlijk verminderen.

Het doel van deze onderzoeksstudie is het evalueren van een nieuw ontwikkeld mediasysteem voor het rijpen van oöcyten voor klinisch gebruik bij de mens in geassisteerde voortplantingstechnologie (ART).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het nieuwe apparaat (IVM-mediasysteem) is ontworpen om de nucleaire rijping van onrijpe oöcyten te ondersteunen die zijn hersteld na minimale ovariële stimulatie zonder LH/hCG-toediening, en om de eicelcompetentie te verbeteren. Dit kan resulteren in de ontwikkeling van een groter aantal embryo's tot het blastocyststadium.

FSH wordt toegediend vanaf cyclusdag 3 om de follikelgroei te stimuleren. Wanneer de leidende follikel 12-14 mm bereikt, wordt het ophalen van de eicel gepland. Er wordt geen hCG/LH-trigger toegediend. Speciaal ontworpen rijpingsmedia worden gebruikt om de onrijpe eicellen te verzamelen en te kweken zodra ze uit de follikel zijn gehaald. Zodra de eieren in vitro zijn gerijpt, zullen bevruchting en embryokweek, verglazing en uitgebreide chromosomale screening worden voltooid volgens de standaardprocedures.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Werving
        • Fertility Laboratories of Colorado
        • Contact:
        • Contact:
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Werving
        • National Foundation for Fertility Research
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onvruchtbare vrouwen die zwanger willen worden en naar CCRM komen voor een onvruchtbaarheidsbehandeling met behulp van IVF, komen in aanmerking voor dit onderzoek.
  • Vrouwen met PCOS
  • Patiënten kunnen van elk ras, cultuur, seksuele geaardheid of etniciteit zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarigen zijn uitgesloten van deelname aan dit onderzoek.
  • Vrouwen met een BMI groter dan 40
  • Vrouwen van wie de gezondheid zodanig is dat zwanger worden een aanzienlijk groter risico met zich meebrengt dan gezonde vrouwen, worden van dit onderzoek uitgesloten, tenzij ze onder toezicht van hun arts een draagzak gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: IVM
Onrijpe oöcyten die van elke proefpersoon zijn gewonnen, worden voor rijping in IVM-media geplaatst.
Apparaat: IVM-media
Media ter ondersteuning van de nucleaire rijping en cytoplasmatische competentie van menselijke oöcyten in cultuur.
Geneesmiddel: Follikelstimulerend hormoon (FSH)
Er wordt een lage dosis FSH toegediend om de follikelgroei te stimuleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschap
Tijdsspanne: 6 maanden na het ophalen van de eieren
De incidentie van zwangerschap na embryotransfer van IVM-geproduceerde embryo's.
6 maanden na het ophalen van de eieren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van blastocysten van goede kwaliteit met behulp van het Gardner morfologische classificatiesysteem voor blastocysten
Tijdsspanne: 7 dagen na het ophalen van de eieren
Het aandeel embryo's in het blastocyststadium van goede kwaliteit, ontwikkeld uit IVM-eieren tijdens in-vitrofertilisatie (IVF), van het totale aantal teruggevonden oöcyten
7 dagen na het ophalen van de eieren
Gewicht nakomelingen
Tijdsspanne: 1 jaar na het ophalen van de eieren
Het geboortegewicht van kinderen geboren na IVM
1 jaar na het ophalen van de eieren
Nageslacht Geslacht
Tijdsspanne: 1 jaar na het ophalen van de eieren
Het geslacht van kinderen geboren na IVM
1 jaar na het ophalen van de eieren
Bevruchting van eieren
Tijdsspanne: 2 dagen na het ophalen van de eieren
Het percentage rijpe eicellen dat met succes wordt bevrucht na IVM en IVF
2 dagen na het ophalen van de eieren
Euploïde embryo's
Tijdsspanne: 1 maand na het ophalen van de eieren
Het percentage geproduceerde euploïde embryo's zoals geanalyseerd door uitgebreide chromosoomscreening, van het totale aantal geteste embryo's
1 maand na het ophalen van de eieren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Foundation for Fertility Research

Medewerkers

Fertility Laboratories Of Colorado

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rebecca L Krisher, PhD, CCRM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NFFR-IVM-2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren