In vitro mognad av mänskliga ägg (IVM)
Eftersom en stor del av embryots kvalitet är beroende av ägget fokuserar denna undersökning på behandling av oocyten under in vitro-mognad (IVM). I typiska IVF-cykler återhämtas ägget när det är moget och redo att befruktas. Men vid denna tidpunkt har oocytens kvalitet ställts in och kan inte ändras. Därför är användningen av i IVM avgörande för att påverka oocyternas kvalitet. Utveckling av ett framgångsrikt IVM-protokoll för kliniskt bruk skulle inte bara ge ett alternativ för kvinnor i hög moderålder, det skulle också minska kostnaderna för IVF på grund av färre exogena gonadotropiner som används för stimulering och avsevärt minska risken för ovariell hyperstimulering.
Syftet med denna forskningsstudie är att utvärdera ett nyutvecklat system för oocytmognadsmedia för human klinisk användning inom assisterad reproduktionsteknologi (ART).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den nya enheten (IVM-mediasystem) är designad för att stödja nukleär mognad av omogna oocyter som återvunnits efter minimal äggstocksstimulering utan LH/hCG-administrering, och förbättra oocyternas kompetens. Detta kan resultera i utveckling av ett större antal embryon till blastocyststadiet.
FSH administreras med början på cykeldag 3 för att stimulera follikeltillväxt. När den främre follikeln når 12-14 mm kommer ägguttag att planeras. Ingen hCG/LH-trigger kommer att administreras. Specialdesignade mognadsmedier används för att samla in och odla de omogna äggen när de väl återhämtat sig från follikeln. När äggen har mognat in vitro, kommer befruktning och embryoodling, vitrifikation och omfattande kromosomscreening att slutföras enligt standardförfaranden.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
- Rekrytering
- Fertility Laboratories of Colorado
-
Kontakt:
- Lindsey Munkwitz, RN
- Telefonnummer: 303-788-8300
- E-post: IVMstudy@colocrm.com
-
Kontakt:
- Rebecca L Krisher, PhD
- Telefonnummer: 303-788-8300
- E-post: IVMstudy@colocrm.com
-
Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
- Rekrytering
- National Foundation for Fertility Research
-
Kontakt:
- Rebecca L Krisher, PhD
- Telefonnummer: 303-788-8300
- E-post: IVMstudy@colocrm.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Infertila kvinnor som vill bli gravida och komma till CCRM för infertilitetsbehandling med IVF kommer att vara kandidater för denna studie.
- Kvinnor med PCOS
- Patienter kan vara av vilken ras, kultur, sexuell läggning eller etnicitet som helst.
Exklusions kriterier:
- Minderåriga är uteslutna från deltagande i denna studie.
- Kvinnor med ett BMI över 40
- Kvinnor vars hälsa är sådan att det medför en betydligt större risk att bli gravid än friska kvinnor exkluderas från denna studie, såvida de inte använder en graviditetsbärare under ledning av sin läkare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: IVM
Omogna oocyter som återvunnits från varje individ kommer att placeras i IVM-media för mognad.
|
Media för att stödja den nukleära mognad och cytoplasmatisk kompetens hos mänskliga oocyter i kultur.
Lågdos FSH administreras för att stimulera follikeltillväxt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditet
Tidsram: 6 månader efter ägguttag
|
Förekomsten av graviditet efter embryoöverföring av IVM-producerade embryon.
|
6 månader efter ägguttag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av blastocyster av god kvalitet med hjälp av Gardners morfologiska blastocystgraderingssystem
Tidsram: 7 dagar efter ägguttag
|
Andelen embryon i blastocyststadiet av god kvalitet som utvecklats från IVM-ägg under provrörsbefruktning (IVF), av det totala antalet återvunna oocyter
|
7 dagar efter ägguttag
|
|
Avkomma Vikt
Tidsram: 1 år efter ägguttag
|
Födelsevikten för barn födda efter IVM
|
1 år efter ägguttag
|
|
Avkomma Kön
Tidsram: 1 år efter ägguttag
|
Kön på barn födda efter IVM
|
1 år efter ägguttag
|
|
Befruktning av ägg
Tidsram: 2 dagar efter ägguttag
|
Andelen mogna ägg som framgångsrikt befruktas efter IVM och IVF
|
2 dagar efter ägguttag
|
|
Euploida embryon
Tidsram: 1 månad efter ägguttag
|
Procentandelen euploida embryon som producerats som analyserats genom omfattande kromosomscreening, av det totala antalet testade embryon
|
1 månad efter ägguttag
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Rebecca L Krisher, PhD, CCRM
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NFFR-IVM-2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .