Ihmisen munien in vitro -kypsytys (IVM)
Koska suuri osa alkion laadusta on riippuvainen munasta, tämä tutkimus keskittyy munasolun käsittelyyn in vitro -kypsymisen (IVM) aikana. Tyypillisissä IVF-jaksoissa munasolu saadaan talteen, kun se on kypsä ja valmis hedelmöitettäväksi. Tässä vaiheessa munasolun laatu on kuitenkin asetettu, eikä sitä voida muuttaa. Siksi oosyyttien laatuun vaikuttavan aineen käyttö IVM:ssä on kriittistä. Menestyneen IVM-protokollan kehittäminen kliiniseen käyttöön ei tarjoaisi vaihtoehtoa vain iäkkäille naisille, vaan se myös vähentäisi IVF:n kustannuksia, koska stimulaatioon käytettävien eksogeenisten gonadotropiinien määrä on pienempi, ja vähentäisi merkittävästi munasarjojen hyperstimulaation riskiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida äskettäin kehitettyä munasolujen kypsymisalustajärjestelmää ihmisen kliiniseen käyttöön avusteisessa lisääntymisteknologiassa (ART).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi laite (IVM-mediajärjestelmä) on suunniteltu tukemaan epäkypsien munasolujen tuman kypsymistä, jotka on saatu talteen minimaalisen munasarjojen stimulaation jälkeen ilman LH/hCG:n antamista, ja parantamaan munasolujen kykyä. Tämä voi johtaa suuremman määrän alkioiden kehittymiseen blastokystivaiheeseen.
FSH:ta annetaan syklin 3. päivästä alkaen follikkelien kasvun stimuloimiseksi. Kun johtava follikkeli saavuttaa 12-14 mm, munasolun nouto ajoitetaan. hCG/LH-laukaisinta ei anneta. Erityisesti suunniteltuja kypsytyselatusaineita käytetään keraamaan ja viljelemään kypsymättömiä munia, kun ne ovat palautuneet follikkelista. Kun munat ovat kypsyneet in vitro, hedelmöitys ja alkioviljely, lasitus ja kattava kromosomiseulonta suoritetaan tavanomaisten toimintamenetelmien mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Rekrytointi
- Fertility Laboratories of Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Lindsey Munkwitz, RN
- Puhelinnumero: 303-788-8300
- Sähköposti: IVMstudy@colocrm.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca L Krisher, PhD
- Puhelinnumero: 303-788-8300
- Sähköposti: IVMstudy@colocrm.com
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Rekrytointi
- National Foundation for Fertility Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca L Krisher, PhD
- Puhelinnumero: 303-788-8300
- Sähköposti: IVMstudy@colocrm.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmättömät naiset, jotka haluavat tulla raskaaksi ja tulevat CCRM:ään lapsettomuushoitoon IVF:llä, ovat ehdokkaita tähän tutkimukseen.
- Naiset, joilla on PCOS
- Potilaat voivat olla mitä tahansa rotua, kulttuuria, seksuaalista suuntautumista tai etnistä alkuperää.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset eivät voi osallistua tähän tutkimukseen.
- Naiset, joiden BMI on yli 40
- Naiset, joiden terveydentila on sellainen, että raskaaksi tulemisen riski on huomattavasti suurempi kuin terveillä naisilla, suljetaan pois tästä tutkimuksesta, elleivät he käytä raskauskantajia lääkärinsä ohjeiden mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: IVM
Kustakin kohteesta talteen otetut epäkypsät munasolut sijoitetaan IVM-elatusaineeseen kypsymistä varten.
|
Elatusaineet, jotka tukevat ihmisen munasolujen tuman kypsymistä ja sytoplasmista kykyä viljelmässä.
Pieniä FSH-annoksia annetaan follikkelien kasvun stimuloimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta munan noudon jälkeen
|
Raskauden ilmaantuvuus IVM-tuotettujen alkioiden alkionsiirron jälkeen.
|
6 kuukautta munan noudon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadukkaiden blastokystien kehittäminen Gardnerin morfologisella blastokystiluokitusjärjestelmällä
Aikaikkuna: 7 päivää munan noudon jälkeen
|
IVM-munista koeputkihedelmöityksen (IVF) aikana kehitettyjen hyvälaatuisten blastokystivaiheen alkioiden osuus talteenotettujen munasolujen kokonaismäärästä
|
7 päivää munan noudon jälkeen
|
|
Jälkeläisen paino
Aikaikkuna: 1 vuosi munan talteenoton jälkeen
|
IVM:n jälkeen syntyneiden lasten syntymäpaino
|
1 vuosi munan talteenoton jälkeen
|
|
Jälkeläinen Sukupuoli
Aikaikkuna: 1 vuosi munan talteenoton jälkeen
|
IVM:n jälkeen syntyneiden lasten sukupuoli
|
1 vuosi munan talteenoton jälkeen
|
|
Munien hedelmöittäminen
Aikaikkuna: 2 päivää munan noudon jälkeen
|
Niiden kypsien munien prosenttiosuus, jotka hedelmöitetään onnistuneesti IVM:n ja IVF:n jälkeen
|
2 päivää munan noudon jälkeen
|
|
Euploidiset alkiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi munan talteenoton jälkeen
|
Tuotettujen euploidisten alkioiden prosenttiosuus testattujen alkioiden kokonaismäärästä analysoituna kattavalla kromosomiseulonnalla
|
1 kuukausi munan talteenoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rebecca L Krisher, PhD, CCRM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFFR-IVM-2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .