Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vitro modning af menneskelige æg (IVM)

13. maj 2020 opdateret af: National Foundation for Fertility Research

Fordi en stor del af embryonets kvalitet er afhængig af ægget, fokuserer denne undersøgelse på behandling af oocytten under in vitro modning (IVM). I typiske IVF-cyklusser genvindes ægget, når det er modent og klar til at blive befrugtet. Men på dette tidspunkt er oocyttens kvalitet blevet indstillet og kan ikke ændres. Derfor er brugen af ​​i IVM kritisk for at have en indvirkning på oocytkvaliteten. Udvikling af en vellykket IVM-protokol til klinisk brug ville ikke kun give en mulighed for kvinder i fremskreden moderens alder, det ville også reducere omkostningerne ved IVF på grund af færre eksogene gonadotropiner, der bruges til stimulering, og signifikant mindske risikoen for ovariehyperstimulering.

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at evaluere et nyudviklet oocytmodningsmediesystem til human klinisk brug i assisteret reproduktionsteknologi (ART).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nye enhed (IVM-mediesystem) er designet til at understøtte nuklear modning af umodne oocytter, der er genvundet efter minimal ovariestimulering uden LH/hCG-administration, og forbedre oocytkompetencen. Dette kan resultere i udvikling af et større antal embryoner til blastocyststadiet.

FSH administreres startende på cyklusdag 3 for at stimulere follikelvækst. Når den forreste follikel når 12-14 mm, vil ægudtagningen blive planlagt. Ingen hCG/LH-trigger vil blive administreret. Specialdesignede modningsmedier bruges til at indsamle og dyrke de umodne æg, når de først er kommet sig fra folliklen. Når æggene er modnet in vitro, vil befrugtning og embryokultur, forglasning og omfattende kromosomscreening blive afsluttet i henhold til standard operationsprocedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Rekruttering
        • Fertility Laboratories of Colorado
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Rekruttering
        • National Foundation for Fertility Research
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infertile kvinder, der ønsker at blive gravide og komme til CCRM for infertilitetsbehandling ved hjælp af IVF, vil være kandidater til denne undersøgelse.
  • Kvinder med PCOS
  • Patienter kan være af enhver race, kultur, seksuel orientering eller etnicitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige er udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse.
  • Kvinder med et BMI større end 40
  • Kvinder, hvis helbred er sådan, at det medfører en væsentlig større risiko ved at blive gravid end raske kvinder, er udelukket fra denne undersøgelse, medmindre de bruger en svangerskabsbærer under vejledning af deres læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: IVM
Umodne oocytter udvundet fra hvert individ vil blive placeret i IVM-medier til modning.
Enhed: IVM medier
Medier til støtte for nuklear modning og cytoplasmatisk kompetence af menneskelige oocytter i kultur.
Medicin: Follikelstimulerende hormon (FSH)
Lav dosis FSH administreres for at stimulere follikelvækst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditet
Tidsramme: 6 måneder efter ægudtagning
Forekomsten af ​​graviditet efter embryooverførsel af IVM-producerede embryoner.
6 måneder efter ægudtagning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af blastocyster af god kvalitet ved brug af Gardners morfologiske blastocystgraderingssystem
Tidsramme: 7 dage efter ægudtagning
Andelen af ​​embryoner i blastocyststadiet af god kvalitet udviklet fra IVM-æg under in vitro fertilisering (IVF) af det samlede antal genvundne oocytter
7 dage efter ægudtagning
Afkoms vægt
Tidsramme: 1 år efter ægudtagning
Fødselsvægten af ​​børn født efter IVM
1 år efter ægudtagning
Afkom Køn
Tidsramme: 1 år efter ægudtagning
Kønnet på børn født efter IVM
1 år efter ægudtagning
Befrugtning af æg
Tidsramme: 2 dage efter ægudtagning
Procentdelen af ​​modne æg, der befrugtes med succes efter IVM og IVF
2 dage efter ægudtagning
Euploide embryoer
Tidsramme: 1 måned efter ægudtagning
Procentdelen af ​​euploide embryoner produceret som analyseret ved omfattende kromosomscreening af det samlede antal testede embryoner
1 måned efter ægudtagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Foundation for Fertility Research

Samarbejdspartnere

Fertility Laboratories Of Colorado

Efterforskere

  • Studieleder: Rebecca L Krisher, PhD, CCRM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2015

Først opslået (SKØN)

6. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFFR-IVM-2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IVM medier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner