인간 난자의 체외 성숙 (IVM)
배아 품질의 많은 부분이 난자에 달려 있기 때문에 이 조사는 체외 성숙(IVM) 동안 난모세포의 치료에 초점을 맞춥니다. 일반적인 IVF 주기에서는 난자가 성숙하고 수정될 준비가 되었을 때 회수됩니다. 그러나 이 시점에서 난모세포의 품질이 설정되었으며 변경할 수 없습니다. 따라서 난자 품질에 영향을 미치려면 IVM을 사용하는 것이 중요합니다. 임상 사용을 위한 성공적인 IVM 프로토콜의 개발은 고령의 산모에게 선택권을 제공할 뿐만 아니라 자극에 사용되는 외인성 성선자극호르몬의 감소로 인해 IVF 비용을 줄이고 난소 과다 자극의 위험을 크게 줄입니다.
이 연구의 목적은 보조 생식 기술(ART)에서 인간 임상 사용을 위해 새로 개발된 난자 성숙 배지 시스템을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
새로운 장치(IVM 미디어 시스템)는 LH/hCG 투여 없이 최소한의 난소 자극 후 회수된 미성숙 난자의 핵 성숙을 지원하고 난자 능력을 향상시키도록 설계되었습니다. 이로 인해 더 많은 수의 배아가 배반포 단계로 발달할 수 있습니다.
FSH는 난포 성장을 자극하기 위해 주기 3일째부터 투여됩니다. 선행 난포가 12-14mm에 도달하면 난자 회수가 예정됩니다. hCG/LH 트리거는 시행되지 않습니다. 난포에서 회수된 미성숙 난자를 채취하여 배양하기 위해 특별히 고안된 성숙 배지를 사용합니다. 난자가 체외에서 성숙되면 수정 및 배아 배양, 유리화 및 포괄적인 염색체 검사가 표준 운영 절차에 따라 완료됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- 모병
- Fertility Laboratories of Colorado
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연락하다:
- Lindsey Munkwitz, RN
- 전화번호: 303-788-8300
- 이메일: IVMstudy@colocrm.com
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연락하다:
- Rebecca L Krisher, PhD
- 전화번호: 303-788-8300
- 이메일: IVMstudy@colocrm.com
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Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- 모병
- National Foundation for Fertility Research
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연락하다:
- Rebecca L Krisher, PhD
- 전화번호: 303-788-8300
- 이메일: IVMstudy@colocrm.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- IVF를 사용한 불임 치료를 위해 임신하고 CCRM에 오는 불임 여성이 이 연구의 후보자가 될 것입니다.
- PCOS가 있는 여성
- 환자는 모든 인종, 문화, 성적 취향 또는 민족이 될 수 있습니다.
제외 기준:
- 미성년자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- BMI가 40 이상인 여성
- 의사의 지시에 따라 대리모를 사용하지 않는 한 건강한 여성보다 임신할 위험이 훨씬 큰 여성은 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IVM
각 피험자로부터 회수된 미성숙 난모세포는 성숙을 위해 IVM 배지에 배치됩니다.
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배양에서 인간 난모세포의 핵 성숙 및 세포질 역량을 지원하는 배지.
난포 성장을 자극하기 위해 저용량 FSH를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신
기간: 난자 채취 후 6개월
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IVM 생산 배아의 배아 이식 후 임신 발생률.
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난자 채취 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gardner morphological blastocyst grading system을 이용한 양질의 배반포 개발
기간: 난자 채취 후 7일
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체외 수정(IVF) 동안 IVM 난자에서 발달한 양질의 배반포 단계 배아의 비율, 회수된 총 난모세포 수
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난자 채취 후 7일
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자손 체중
기간: 난자 회수 후 1년
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IVM 이후에 태어난 아이들의 출생 시 체중
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난자 회수 후 1년
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자손 성별
기간: 난자 회수 후 1년
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IVM 이후에 태어난 아이들의 성별
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난자 회수 후 1년
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난자의 수정
기간: 난자 회수 2일 후
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IVM 및 IVF 후 성공적으로 수정된 성숙 난자의 비율
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난자 회수 2일 후
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정배체 배아
기간: 난자 채취 후 1개월
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종합적인 염색체 스크리닝에 의해 분석된 바와 같이 생산된 정배수체 배아의 비율, 시험된 전체 배아의 백분율
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난자 채취 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Rebecca L Krisher, PhD, CCRM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NFFR-IVM-2015
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IVM 미디어에 대한 임상 시험
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Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit Brussel모병
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Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City University완전한유전병, 선천적 | 돌연변이 | 염색체 이상
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Colorado Center for Reproductive Medicine모병건강한 | 불모 | PCOS | IVF | 난소 예비 | AMH | IVM | 난관 기원의 불임 | PCOS(다낭성 난소 증후군) | 불임 여성 | 불임 다낭성 난소 | 시험관 내 성숙미국
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Chinese University of Hong Kong아직 모집하지 않음
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University of OxfordMahidol University; Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit완전한