パーキンソン病における仮想現実と体重サポートのトレッドミルトレーニングの実現可能性と有効性
2017年11月16日 更新者：University Hospital of Ferrara
パーキンソン病における仮想現実と体重サポート トレッドミル トレーニングの使用の実現可能性と有効性: 探索的研究
研究者の主な仮説は、仮想現実システムと体重サポート トレッドミル トレーニングで提供される身体活動を組み合わせることで、パーキンソン病患者のバランスと可動性の臨床パラメーターが変化するというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ferrara、イタリア、44124
- 募集
- Ferrara University Hospital
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コンタクト：
- Sofia Straudi, MD, PhD
- 電話番号：0532238720
- メール：s.straudi@ospfe.it
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主任研究者：
- Sofia Straudi, MD, PhD
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副調査官：
- Nicola Lamberti, PhD
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副調査官：
- Laura Di Marco Pizzongolo, PT, MSc
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副調査官：
- Nino Basaglia, MD
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副調査官：
- Carlotta Martinuzzi, PT
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副調査官：
- Amira Sabbagh Charabati, PT
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
80年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病の診断
- 80歳未満
- Hoehn & Yahrスケールで2または3と評価された疾患の重症度
除外基準:
- 認知機能障害: ミニ精神状態検査でスコアが 24 未満
- -パーキンソン病に加えて、運動機能に影響を与える可能性のある神経学的状態および研究プロトコルを安全に完了する能力を妨げる可能性のある他の病状
- 重度のレボドパジスキネジア
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティ
Xbox Kinect + トレッドミル トレーニング
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1 時間の 12 セッション (30 分間のバーチャル リアリティと 30 分間のトレッドミル トレーニングによる有酸素運動): 週 3 回、4 週間
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アクティブコンパレータ：従来療法
パーキンソン病の特定の従来のトレーニング
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1 時間の従来の理学療法を 12 セッション: 週 3 回、4 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト
時間枠：16週まで
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歩行持久力は、6分間ウォーキングテストで測定されます。
対象者は、必要に応じて速度を落として休憩する可能性を考慮して、22m の歩道を 6 分間でできる限り上り下りするように指示されます。
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16週まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベルク天秤
時間枠：週: 0、4、16
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これは、バランスを維持する能力、または静的にまたは機能的な動きをしながら行う能力の評価尺度であり、5 段階の序数尺度で測定された、日常生活で一般的な 14 の観察可能なタスクが含まれます。
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週: 0、4、16
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タイムアップアンドゴーテスト
時間枠：週: 0、4、16
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被験者は、椅子から立ち上がる、3 メートル歩く、床にマークされた線を越える、向きを変える、後ろに戻る、座るように口頭で指示されます。
試験中は研究スタッフが被験者を守ります。
被験者は 3 回の試行を行い、各試行の実行にかかる時間をストップウォッチで記録します。
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週: 0、4、16
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10メートル歩行テスト
時間枠：週: 0、4、16
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短時間の歩行速度をメートル/秒で評価します
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週: 0、4、16
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統一パーキンソン病評価尺度
時間枠：週: 0、4、16
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これは、パーキンソン病の長期にわたる疾患経過全体の負担と程度を監視し、治療試験の臨床的エンドポイントを提供するように設計された包括的な評価です。
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週: 0、4、16
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姿勢の揺れ（圧力中心（COP）の軌跡）
時間枠：週: 0、4、16
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圧力中心 (COP) 軌跡
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週: 0、4、16
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近赤外分光法による代謝測定
時間枠：週: 0、4、16
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近赤外分光法 (NIRS) は、運動課題に応じた人間の運動皮質の酸素化の変化を外来または遠隔モニタリングするための非侵襲的でポータブルな技術です。
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週: 0、4、16
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (予想される)
2018年10月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月16日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。