Virtuaalitodellisuuden ja kehon painoa tukevan juoksumattoharjoittelun toteutettavuus ja tehokkuus Parkinsonin taudissa
torstai 16. marraskuuta 2017 päivittänyt: University Hospital of Ferrara
Virtuaalitodellisuuden ja kehon painoa tukevan juoksumattoharjoittelun toteutettavuus ja tehokkuus Parkinsonin taudissa: tutkiva tutkimus
Tutkijoiden ensisijainen hypoteesi on, että virtuaalitodellisuusjärjestelmä yhdistettynä ruumiinpainoa tukevassa juoksumattoharjoittelussa tarjottavaan fyysiseen aktiivisuuteen muuttaisi Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten tasapainon ja liikkuvuuden kliinisiä parametreja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ferrara, Italia, 44124
- Rekrytointi
- Ferrara University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sofia Straudi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0532238720
- Sähköposti: s.straudi@ospfe.it
-
Päätutkija:
- Sofia Straudi, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Nicola Lamberti, PhD
-
Alatutkija:
- Laura Di Marco Pizzongolo, PT, MSc
-
Alatutkija:
- Nino Basaglia, MD
-
Alatutkija:
- Carlotta Martinuzzi, PT
-
Alatutkija:
- Amira Sabbagh Charabati, PT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi
- ikä alle 80 vuotta
- taudin vaikeusaste on 2 tai 3 Hoehn & Yahrin asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- heikentynyt kognitiivinen toiminta: pisteet alle 24 Mini Mental State Examination -tutkimuksessa
- neurologiset sairaudet Parkinsonin taudin lisäksi, jotka voivat vaikuttaa motorisiin toimintoihin ja muihin lääketieteellisiin tiloihin, jotka todennäköisesti häiritsevät kykyä suorittaa tutkimusprotokolla turvallisesti
- vaikea levodopa-dyskinesia
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Xbox Kinect + juoksumattoharjoittelu
|
12 tunnin mittaista harjoitusta (30 min virtuaalitodellisuutta ja 30 min aerobista harjoittelua juoksumattoharjoittelulla): kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
|
Active Comparator: Perinteinen terapia
Perinteinen erityiskoulutus Parkinsonin taudin hoitoon
|
12 kertaa 1 tunnin tavanomaista fysioterapiaa: kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: viikoille 16 asti
|
Kävelykestävyys mitataan kuuden minuutin kävelytestillä.
Koehenkilöitä ohjataan kävelemään ylös ja alas mahdollisimman pitkälle 22 metrin kävelytietä kuudessa minuutissa ilman rohkaisua, ja tarvittaessa mahdollisuus hidastaa vauhtia ja levätä.
|
viikoille 16 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: viikot: 0,4,16
|
Tämä on arviointiasteikko kyvystä ylläpitää tasapainoa tai staattisesti tai toiminnallista liikettä suoritettaessa, ja se sisältää 14 havainnollista arkielämälle yhteistä tehtävää mitattuna 5 pisteen järjestysasteikolla.
|
viikot: 0,4,16
|
|
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: viikot: 0,4,16
|
Koehenkilöille annetaan suullinen opastus nousta ylös tuolista, kävellä 3 metriä, ylittää lattiaan merkitty viiva, kääntyä ympäri, kävellä taaksepäin ja istua alas.
Tutkimushenkilökunnan jäsen valvoo kohdetta kokeen aikana.
Koehenkilöt suorittavat 3 koetta ja kunkin kokeen suorittamiseen kuluva aika tallennetaan sekuntikellolla.
|
viikot: 0,4,16
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: viikot: 0,4,16
|
Arvioi kävelynopeuden metreinä sekunnissa lyhyen ajan kuluessa
|
viikot: 0,4,16
|
|
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: viikot: 0,4,16
|
Se on kattava arvio, joka on suunniteltu seuraamaan Parkinsonin taudin taakkaa ja laajuutta taudin pitkittäiskulun aikana ja tarjoamaan kliinisen päätepisteen hoitokokeissa.
|
viikot: 0,4,16
|
|
Posturaalinen heilahdus (painekeskuksen (COP) liikeradat)
Aikaikkuna: viikot: 0,4,16
|
Painekeskuksen (COP) liikeradat
|
viikot: 0,4,16
|
|
Aineenvaihduntamittaukset lähi-infrapunaspektroskopialla
Aikaikkuna: viikot: 0,4,16
|
Near InfraRed Spectroscopy (NIRS) on ei-invasiivinen, kannettava tekniikka ihmisen motorisen aivokuoren hapetusmuutosten ambulatoriseen tai etävalvontaan vasteena motorisiin tehtäviin.
|
viikot: 0,4,16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Parkinson_Xbox
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .