Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость и эффективность виртуальной реальности и использования беговой дорожки с поддержкой веса тела при болезни Паркинсона

16 ноября 2017 г. обновлено: University Hospital of Ferrara

Осуществимость и эффективность виртуальной реальности и использования беговой дорожки с поддержкой веса тела при болезни Паркинсона: предварительное исследование

Основная гипотеза исследователей заключается в том, что система виртуальной реальности в сочетании с физической активностью на беговой дорожке с поддержкой веса тела может изменить клинические параметры равновесия и подвижности у людей с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Ferrara, Италия, 44124
        • Рекрутинг
        • Ferrara University Hospital
        • Контакт:
          • Sofia Straudi, MD, PhD
          • Номер телефона: 0532238720
          • Электронная почта: s.straudi@ospfe.it
        • Главный следователь:
          • Sofia Straudi, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Nicola Lamberti, PhD
        • Младший исследователь:
          • Laura Di Marco Pizzongolo, PT, MSc
        • Младший исследователь:
          • Nino Basaglia, MD
        • Младший исследователь:
          • Carlotta Martinuzzi, PT
        • Младший исследователь:
          • Amira Sabbagh Charabati, PT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика идиопатической болезни Паркинсона
  • возраст до 80 лет
  • тяжесть заболевания оценивается в 2 или 3 балла по шкале Hoehn & Yahr

Критерий исключения:

  • нарушение когнитивных функций: менее 24 баллов по краткому тесту психического состояния
  • неврологические состояния в дополнение к болезни Паркинсона, которые могут повлиять на двигательную функцию, и другие медицинские состояния, которые могут помешать безопасному завершению протокола исследования
  • тяжелая дискинезия леводопы
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Xbox Kinect + тренировка на беговой дорожке
Поведенческий: Виртуальная реальность
12 занятий по 1 часу (30 минут виртуальной реальности и 30 минут аэробных упражнений с беговой дорожкой): три раза в неделю в течение четырех недель
Активный компаратор: Традиционная терапия
Специальная традиционная тренировка при болезни Паркинсона
Поведенческий: Традиционная терапия
12 сеансов традиционной физиотерапии по 1 часу: три раза в неделю в течение четырех недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: до 16 недель
Выносливость при ходьбе измеряется с помощью теста шестиминутной ходьбы. Субъектам предлагается пройти как можно дальше вверх и вниз по 22-метровой дорожке за шесть минут без поощрения, с возможностью замедлиться и отдохнуть, если это необходимо.
до 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: недели: 0,4, 16
Это шкала оценки способности сохранять равновесие или в статике, или при выполнении функциональных движений, включающая 14 наблюдаемых задач, характерных для повседневной жизни, измеряемых по 5-балльной порядковой шкале.
недели: 0,4, 16
Время истекло и иди тест
Временное ограничение: недели: 0,4, 16
Субъектам будет дана устная инструкция встать со стула, пройти 3 метра, пересечь линию, отмеченную на полу, повернуться, вернуться и сесть. Во время теста испытуемого будет охранять исследовательский персонал. Субъекты выполнят 3 испытания, и время, необходимое для выполнения каждого испытания, будет записано с помощью секундомера.
недели: 0,4, 16
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: недели: 0,4, 16
Оценивает скорость ходьбы в метрах в секунду в течение короткого промежутка времени.
недели: 0,4, 16
Единая шкала оценки болезни Паркинсона
Временное ограничение: недели: 0,4, 16
Это всесторонняя оценка, предназначенная для мониторинга бремени и распространенности болезни Паркинсона на протяжении всего течения заболевания и обеспечения клинической конечной точки в терапевтических испытаниях.
недели: 0,4, 16
Постуральные колебания (траектории центра давления (COP))
Временное ограничение: недели: 0,4, 16
Траектории центра давления (COP)
недели: 0,4, 16
Метаболические измерения с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области
Временное ограничение: недели: 0,4, 16
Спектроскопия в ближнем инфракрасном диапазоне (NIRS) представляет собой неинвазивный портативный метод амбулаторного или дистанционного мониторинга изменений оксигенации моторной коры головного мозга человека в ответ на двигательные задачи.
недели: 0,4, 16

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital of Ferrara

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Parkinson_Xbox

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться