A virtuális valóság megvalósíthatósága és hatékonysága, valamint a testtömeg-támogató futópados edzés használata Parkinson-kórban
2017. november 16. frissítette: University Hospital of Ferrara
A virtuális valóság megvalósíthatósága és hatékonysága, valamint a testtömeg-támogató futópados edzés használata Parkinson-kórban: feltáró tanulmány
A kutatók elsődleges hipotézise az, hogy a virtuális valóság rendszere a testsúlyt támogató futópadon végzett fizikai aktivitással kombinálva megváltoztatná a Parkinson-kóros betegek egyensúlyának és mobilitásának klinikai paramétereit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ferrara, Olaszország, 44124
- Toborzás
- Ferrara University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sofia Straudi, MD, PhD
- Telefonszám: 0532238720
- E-mail: s.straudi@ospfe.it
-
Kutatásvezető:
- Sofia Straudi, MD, PhD
-
Alkutató:
- Nicola Lamberti, PhD
-
Alkutató:
- Laura Di Marco Pizzongolo, PT, MSc
-
Alkutató:
- Nino Basaglia, MD
-
Alkutató:
- Carlotta Martinuzzi, PT
-
Alkutató:
- Amira Sabbagh Charabati, PT
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 80 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- idiopátiás Parkinson-kór diagnózisa
- 80 év alatti kor
- a betegség súlyossága a Hoehn & Yahr skálán 2 vagy 3
Kizárási kritériumok:
- károsodott kognitív működés: 24-nél kevesebb pontszám a Mini Mental State Examination-on
- neurológiai állapotok a Parkinson-kóron kívül, amelyek befolyásolhatják a motoros funkciót, és egyéb olyan egészségügyi állapotok, amelyek valószínűleg befolyásolják a vizsgálati protokoll biztonságos befejezését
- súlyos Levodopa diszkinézia
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóság
Xbox Kinect + futópad edzés
|
12 1 órás edzés (30 perc virtuális valóság és 30 perc aerob gyakorlat futópad edzéssel): heti háromszor négy héten keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos terápia
Speciális hagyományos képzés a Parkinson-kór számára
|
12 alkalom, 1 órás hagyományos fizioterápia: heti háromszor négy héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatperces sétateszt
Időkeret: 16 hétig
|
A gyaloglás állóképességét a hatperces sétateszttel mérik.
Az alanyokat arra utasítják, hogy bátorítás nélkül menjenek fel és le egy 22 méteres sétányon, amennyire csak lehetséges, hat perc alatt, és szükség esetén lelassíthatnak és pihenhetnek.
|
16 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: hét: 0,4,16
|
Ez az egyensúly vagy statikus mozgás, illetve funkcionális mozgás végzése közbeni képesség-megőrző képesség értékelési skálája, amely 14 megfigyelhető, a mindennapi életben szokásos feladatot foglal magában, 5 pontos sorszámskálán mérve.
|
hét: 0,4,16
|
|
Time Up and Go teszt
Időkeret: hét: 0,4,16
|
Az alanyok szóbeli utasítást kapnak, hogy álljanak fel a székből, menjenek 3 métert, lépjék át a padlón jelölt vonalat, forduljanak meg, menjenek vissza, és üljenek le.
A vizsgálat során egy vizsgálati munkatárs őrzi az alanyt.
Az alanyok 3 próbát hajtanak végre, és az egyes próbák elvégzéséhez szükséges időt stopperrel rögzítik.
|
hét: 0,4,16
|
|
10 méter séta teszt
Időkeret: hét: 0,4,16
|
A séta sebességét méter/másodpercben méri rövid időtartamon keresztül
|
hét: 0,4,16
|
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála
Időkeret: hét: 0,4,16
|
Ez egy átfogó értékelés, amely a Parkinson-kór terhének és kiterjedésének nyomon követését szolgálja a betegség longitudinális lefolyása során, és klinikai végpontot biztosít a terápiás vizsgálatok során.
|
hét: 0,4,16
|
|
Testtartási kilengés (nyomásközéppont (COP) pályák)
Időkeret: hét: 0,4,16
|
A nyomásközéppont (COP) pályái
|
hét: 0,4,16
|
|
Metabolikus mérések közeli infravörös spektroszkópiával
Időkeret: hét: 0,4,16
|
A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) egy nem invazív, hordozható technika az emberi motoros kéreg oxigenizációs változásainak ambuláns vagy távoli megfigyelésére a motoros feladatokra válaszul.
|
hét: 0,4,16
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Parkinson_Xbox
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .