Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og effektivitet af Virtual Reality og brug af kropsvægtstøtte Løbebåndstræning ved Parkinsons sygdom

16. november 2017 opdateret af: University Hospital of Ferrara

Gennemførlighed og effektivitet af Virtual Reality og brugen af ​​kropsvægtstøtte Løbebåndstræning ved Parkinsons sygdom: en udforskende undersøgelse

Efterforskernes primære hypotese er, at et virtual reality-system kombineret med fysisk aktivitet på et løbebåndstræning, der understøtter kropsvægt, vil ændre de kliniske parametre for balance og mobilitet hos mennesker med Parkinsons sygdom

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44124
        • Rekruttering
        • Ferrara University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sofia Straudi, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Nicola Lamberti, PhD
        • Underforsker:
          • Laura Di Marco Pizzongolo, PT, MSc
        • Underforsker:
          • Nino Basaglia, MD
        • Underforsker:
          • Carlotta Martinuzzi, PT
        • Underforsker:
          • Amira Sabbagh Charabati, PT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • idiopatisk Parkinsons sygdom diagnose
  • alder under 80 år
  • sværhedsgraden af ​​sygdommen vurderet til 2 eller 3 på Hoehn & Yahr-skalaen

Ekskluderingskriterier:

  • nedsat kognitiv funktion: score mindre end 24 på Mini Mental State Examination
  • neurologiske tilstande ud over Parkinsons sygdom, der kan påvirke motorisk funktion og andre medicinske tilstande, der sandsynligvis vil forstyrre evnen til sikkert at fuldføre undersøgelsesprotokollen
  • svær Levodopa dyskinesi
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality
Xbox Kinect + løbebåndstræning
Adfærdsmæssigt: Virtual reality
12 sessioner á 1 time (30 min virtual reality og 30 min aerob træning med løbebåndstræning): tre gange om ugen over fire uger
Aktiv komparator: Konventionel terapi
Specifik konventionel træning for Parkinsons sygdom
Adfærdsmæssigt: Konventionel terapi
12 sessioner af 1 times konventionel fysioterapi: tre gange om ugen over fire uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: op til uge 16
Gangudholdenheden måles med Six-Minute Walking Test. Forsøgspersonerne instrueres i så vidt muligt at gå op og ned ad en 22m gangbro på seks minutter uden opmuntring, med mulighed for at sætte farten ned og hvile, hvis det er nødvendigt.
op til uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: uger: 0,4, 16
Dette er en vurderingsskala for evnen til at opretholde balance, eller statisk eller mens du udfører funktionel bevægelse, inklusive 14 observerbare opgaver, der er fælles for hverdagen målt på en 5-punkts ordinær skala.
uger: 0,4, 16
Time Up and Go-test
Tidsramme: uger: 0,4, 16
Forsøgspersonerne vil få mundtlig instruktion i at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, krydse en streg markeret på gulvet, vende om, gå tilbage og sætte sig ned. En undersøgelsesmedarbejder vil vogte emnet under testen. Forsøgspersonerne vil udføre 3 forsøg, og den tid, det tager at udføre hvert forsøg, vil blive registreret med et stopur.
uger: 0,4, 16
10 meter gangtest
Tidsramme: uger: 0,4, 16
Vurderer ganghastigheden i meter per sekund over en kort varighed
uger: 0,4, 16
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: uger: 0,4, 16
Det er en omfattende vurdering designet til at overvåge byrden og omfanget af Parkinsons sygdom på tværs af det langsgående sygdomsforløb og give et klinisk endepunkt i terapiforsøg.
uger: 0,4, 16
Posturalt svaj (center for tryk (COP) baner)
Tidsramme: uger: 0,4, 16
Center for tryk (COP) baner
uger: 0,4, 16
Metaboliske målinger ved nær infrarød spektroskopi
Tidsramme: uger: 0,4, 16
Near InfraRed Spectroscopy (NIRS) er en ikke-invasiv, bærbar teknik til ambulatorisk eller fjernovervågning af menneskelige motoriske cortex-iltningsændringer som reaktion på motoriske opgaver
uger: 0,4, 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of Ferrara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2015

Først opslået (Skøn)

6. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Parkinson_Xbox

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner