Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och effektivitet av virtuell verklighet och användning av kroppsviktsstöd Löpbandsträning vid Parkinsons sjukdom

16 november 2017 uppdaterad av: University Hospital of Ferrara

Genomförbarhet och effektivitet av virtuell verklighet och användning av kroppsviktsstöd Löpbandsträning vid Parkinsons sjukdom: en utforskande studie

Utredarnas primära hypotes är att ett virtuell verklighetssystem kombinerat med fysisk aktivitet som tillhandahålls på ett löpbandsträning för kroppsviktsstöd skulle förändra kliniska parametrar för balans och rörlighet hos personer med Parkinsons sjukdom

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44124
        • Rekrytering
        • Ferrara University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sofia Straudi, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Nicola Lamberti, PhD
        • Underutredare:
          • Laura Di Marco Pizzongolo, PT, MSc
        • Underutredare:
          • Nino Basaglia, MD
        • Underutredare:
          • Carlotta Martinuzzi, PT
        • Underutredare:
          • Amira Sabbagh Charabati, PT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • idiopatisk Parkinsons sjukdom diagnos
  • ålder under 80 år
  • svårighetsgraden av sjukdomen klassad 2 eller 3 på Hoehn & Yahr-skalan

Exklusions kriterier:

  • nedsatt kognitiv funktion: poäng mindre än 24 på Mini Mental State Examination
  • neurologiska tillstånd utöver Parkinsons sjukdom som kan påverka motorisk funktion och andra medicinska tillstånd som sannolikt kan störa förmågan att på ett säkert sätt slutföra studieprotokollet
  • svår Levodopa dyskinesi
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell verklighet
Xbox Kinect + löpbandsträning
Beteende: Virtuell verklighet
12 pass på 1 timme (30 min virtuell verklighet och 30 min aerob träning med löpbandsträning): tre gånger i veckan under fyra veckor
Aktiv komparator: Konventionell terapi
Specifik konventionell träning för Parkinsons sjukdom
Beteende: Konventionell terapi
12 pass med 1 timmes konventionell sjukgymnastik: tre gånger i veckan under fyra veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex minuters gångtest
Tidsram: upp till vecka 16
Gånguthålligheten mäts med Six-Minute Walking Test. Försökspersonerna instrueras att gå upp och ner så långt som möjligt en 22 m lång gångväg på sex minuter utan uppmuntran, med möjlighet att sakta ner och vila vid behov.
upp till vecka 16

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balansvåg
Tidsram: veckor: 0,4, 16
Detta är en bedömningsskala för förmågan att upprätthålla balans, eller statiskt eller medan du utför funktionell rörelse, inklusive 14 observerbara uppgifter som är vanliga i vardagen mätt på en 5-gradig ordningsskala.
veckor: 0,4, 16
Time Up and Go-test
Tidsram: veckor: 0,4, 16
Försökspersonerna kommer att få muntliga instruktioner att resa sig upp från en stol, gå 3 meter, korsa en linje markerad på golvet, vända sig om, gå tillbaka och sitta ner. En studiepersonal kommer att vakta ämnet under testet. Försökspersoner kommer att utföra 3 försök och tiden det tar att utföra varje försök kommer att registreras med ett stoppur.
veckor: 0,4, 16
10 meters gångtest
Tidsram: veckor: 0,4, 16
Bedömer gånghastighet i meter per sekund under en kort tidsperiod
veckor: 0,4, 16
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsram: veckor: 0,4, 16
Det är en omfattande bedömning utformad för att övervaka bördan och omfattningen av Parkinsons sjukdom över det longitudinella sjukdomsförloppet och ge ett kliniskt slutmått i behandlingsstudier.
veckor: 0,4, 16
Postural sway (Center of Press (COP) banor)
Tidsram: veckor: 0,4, 16
Banor för tryckcentrum (COP).
veckor: 0,4, 16
Metaboliska mätningar med nära infraröd spektroskopi
Tidsram: veckor: 0,4, 16
Near InfraRed Spectroscopy (NIRS) är en icke-invasiv, bärbar teknik för ambulatorisk eller fjärrövervakning av förändringar i syresättning av mänskliga motor-cortex som svar på motoriska uppgifter
veckor: 0,4, 16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital of Ferrara

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Parkinson_Xbox

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera