Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a účinnost virtuální reality a využití tréninku na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti u Parkinsonovy choroby

16. listopadu 2017 aktualizováno: University Hospital of Ferrara

Proveditelnost a účinnost virtuální reality a využití tréninku na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti u Parkinsonovy choroby: Průzkumná studie

Primární hypotézou výzkumníků je, že systém virtuální reality v kombinaci s fyzickou aktivitou poskytovanou na tréninku na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti by změnil klinické parametry rovnováhy a mobility u lidí s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Ferrara, Itálie, 44124
        • Nábor
        • Ferrara University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sofia Straudi, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nicola Lamberti, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laura Di Marco Pizzongolo, PT, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nino Basaglia, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carlotta Martinuzzi, PT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Amira Sabbagh Charabati, PT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika idiopatické Parkinsonovy choroby
  • věk pod 80 let
  • závažnost onemocnění hodnocená 2 nebo 3 na Hoehnově & Yahrově stupnici

Kritéria vyloučení:

  • zhoršené kognitivní funkce: skóre méně než 24 na Mini Mental State Examination
  • neurologické stavy navíc k Parkinsonově chorobě, které mohou ovlivnit motorické funkce a další zdravotní stavy, které pravděpodobně narušují schopnost bezpečně dokončit protokol studie
  • těžká dyskineze levodopy
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita
Xbox Kinect + trénink na běžeckém pásu
Behaviorální: Virtuální realita
12 lekcí po 1 hodině (30 minut virtuální reality a 30 minut aerobního cvičení s tréninkem na běžeckém pásu): třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
Aktivní komparátor: Konvenční terapie
Specifický konvenční trénink pro Parkinsonovu chorobu
Behaviorální: Konvenční terapie
12 sezení po 1 hodině konvenční fyzioterapie: třikrát týdně po dobu čtyř týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze
Časové okno: do 16. týdne
Vytrvalost chůze se měří šestiminutovým testem chůze. Subjekty jsou instruovány, aby chodily nahoru a dolů co nejdále po 22m chodníku za šest minut bez povzbuzování, s možností zpomalit a v případě potřeby si odpočinout.
do 16. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: týdny: 0,4, 16
Jedná se o hodnotící stupnici schopnosti udržet rovnováhu, staticky nebo při provádění funkčního pohybu, zahrnující 14 pozorovatelných úkolů běžných v každodenním životě měřených na 5bodové ordinální škále.
týdny: 0,4, 16
Time Up and Go Test
Časové okno: týdny: 0,4, 16
Subjektům bude poskytnut ústní pokyn, aby vstali ze židle, ušli 3 metry, překročili čáru vyznačenou na podlaze, otočili se, šli zpět a posadili se. Studijní pracovník bude hlídat předmět během testu. Subjekty provedou 3 pokusy a čas potřebný k provedení každého pokusu bude zaznamenán pomocí stopek.
týdny: 0,4, 16
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: týdny: 0,4, 16
Hodnotí rychlost chůze v metrech za sekundu během krátké doby
týdny: 0,4, 16
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: týdny: 0,4, 16
Jedná se o komplexní hodnocení navržené ke sledování zátěže a rozsahu Parkinsonovy choroby v průběhu longitudinálního průběhu onemocnění a poskytuje klinický cíl v terapeutických studiích.
týdny: 0,4, 16
Posturální houpání (trajektorie středu tlaku (COP))
Časové okno: týdny: 0,4, 16
Trajektorie středu tlaku (COP).
týdny: 0,4, 16
Metabolická měření pomocí blízké infračervené spektroskopie
Časové okno: týdny: 0,4, 16
Near InfraRed Spectroscopy (NIRS) je neinvazivní, přenosná technika pro ambulantní nebo vzdálené monitorování změn okysličení lidské motorické kůry v reakci na motorické úkoly.
týdny: 0,4, 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of Ferrara

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Parkinson_Xbox

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit