Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og effektivitet av virtuell virkelighet og bruk av kroppsvektstøtte Tredemølletrening ved Parkinsons sykdom

16. november 2017 oppdatert av: University Hospital of Ferrara

Gjennomførbarhet og effektivitet av virtuell virkelighet og bruk av kroppsvektstøtte Tredemølletrening ved Parkinsons sykdom: en utforskende studie

Den primære hypotesen til etterforskerne er at et virtuell virkelighetssystem kombinert med fysisk aktivitet gitt på en tredemølletrening som støtter kroppsvekt, vil endre kliniske parametere for balanse og mobilitet hos personer med Parkinsons sykdom

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Ferrara, Italia, 44124
        • Rekruttering
        • Ferrara University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sofia Straudi, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Nicola Lamberti, PhD
        • Underetterforsker:
          • Laura Di Marco Pizzongolo, PT, MSc
        • Underetterforsker:
          • Nino Basaglia, MD
        • Underetterforsker:
          • Carlotta Martinuzzi, PT
        • Underetterforsker:
          • Amira Sabbagh Charabati, PT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • idiopatisk Parkinsons sykdom diagnose
  • alder under 80 år
  • alvorlighetsgraden av sykdommen vurdert til 2 eller 3 på Hoehn & Yahr-skalaen

Ekskluderingskriterier:

  • nedsatt kognitiv funksjon: skåre mindre enn 24 på Mini Mental State Examination
  • nevrologiske tilstander i tillegg til Parkinsons sykdom som kan påvirke motorisk funksjon og andre medisinske tilstander som sannsynligvis vil forstyrre evnen til å fullføre studieprotokollen på en sikker måte
  • alvorlig Levodopa dyskinesi
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Xbox Kinect + tredemølletrening
Atferdsmessig: Virtuell virkelighet
12 økter à 1 time (30 min virtuell virkelighet og 30 min aerobic trening med tredemølletrening): tre ganger i uken over fire uker
Aktiv komparator: Konvensjonell terapi
Spesifikk konvensjonell trening for Parkinsons sykdom
Atferdsmessig: Konvensjonell terapi
12 økter à 1 time med konvensjonell fysioterapi: tre ganger i uken over fire uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: opptil uke 16
Gangutholdenheten måles med Six-Minute Walking Test. Forsøkspersonene instrueres om å gå opp og ned så langt som mulig en 22m gangvei på seks minutter uten oppmuntring, med mulighet for å bremse og hvile om nødvendig.
opptil uke 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: uker: 0,4, 16
Dette er en vurderingsskala for evne til å opprettholde balanse, eller statisk eller mens du utfører funksjonell bevegelse, inkludert 14 observerbare oppgaver som er felles for hverdagen målt på en 5-punkts ordinær skala.
uker: 0,4, 16
Tid opp og gå-test
Tidsramme: uker: 0,4, 16
Forsøkspersonene vil få muntlig instruksjon om å reise seg fra en stol, gå 3 meter, krysse en linje merket på gulvet, snu seg, gå tilbake og sette seg ned. En studiemedarbeider vil vokte emnet under testen. Forsøkspersonene vil utføre 3 forsøk, og tiden det tar å utføre hver prøve vil bli registrert med en stoppeklokke.
uker: 0,4, 16
10 meter gangprøve
Tidsramme: uker: 0,4, 16
Vurderer ganghastighet i meter per sekund over en kort varighet
uker: 0,4, 16
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: uker: 0,4, 16
Det er en omfattende vurdering designet for å overvåke byrden og omfanget av Parkinsons sykdom på tvers av det langsgående sykdomsforløpet og gi et klinisk endepunkt i terapiforsøk.
uker: 0,4, 16
Postural svai (senter for trykk (COP) baner)
Tidsramme: uker: 0,4, 16
Sentrum av trykk (COP) baner
uker: 0,4, 16
Metabolske målinger ved nær infrarød spektroskopi
Tidsramme: uker: 0,4, 16
Near InfraRed Spectroscopy (NIRS) er en ikke-invasiv, bærbar teknikk for ambulatorisk eller fjernovervåking av menneskelige motor-cortex oksygeneringsendringer som svar på motoriske oppgaver
uker: 0,4, 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital of Ferrara

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Parkinson_Xbox

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere